Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av termoregulatoriske prosesser i ultra-utholdenhetsløpere i et varmt og fuktig miljø (ERUPTION-2)

Mennesker er preget av sin ekstraordinære evne til å termoregulere.

Under en fysisk trening omdannes kun 20 % av energien fra underlagene til muskelmekanisk arbeid. De resterende 80 % frigjøres som varme. I tempererte miljøer spres såkalt metabolsk varme av flere fysiske fenomener (stråling, ledning, konveksjon og fordampning). Men hvis spredningskapasiteten (for eksempel i et varmt og fuktig miljø) er lavere enn produksjonen av metabolsk varme, øker kroppstemperaturen gradvis inntil treningen stopper eller varmerelaterte patologier utvikles. Denne patologiske enheten definert av akronymet EHI for Exertional Heat Illness samler et bredt spekter av kliniske former som spenner fra ødem eller varmeutslett, til muskelkramper, til synkope; opp til mer alvorlige former som varmeutmattelse eller heteslag under trening.

Heteslag under trening er den nest vanligste dødsårsaken hos idrettsutøvere etter hjertesykdom.

Resultatene fra de epidemiologiske studiene og anbefalingene er imidlertid begrenset til hendelser med innsatsvarighet eller avstander som ikke overstiger maratonløpet. De vurderer derfor ikke ultrautholdenhetsdisipliner.

Disse disiplinene, definert av innsatsvarighet på minst 6 timer, har spesifikke egenskaper (anstrengelsens varighet, intensitet, bratte gradienter, eksotiske destinasjoner, ekstreme miljøer) som betyr at ekstrapolering av resultatene og kunnskap om fysiologien til termoregulering fra "klassisk "utholdenhetsarrangementer, for eksempel maraton, til ultrautholdenhetsbegivenheter er farlige. Det er derfor betydelige områder med usikkerhet i forståelsen av den termoregulerende funksjonen, utbredelsen av EHI (Exertional Heat Illness) og helsemessige implikasjoner av ultrautholdenhetsløping i varme omgivelser. Dette er konteksten til ERUPTION-2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Løpere som deltar i " La diagonale des fous "-løpet i "Grand Raid" 2021 på Réunion Island

Ekskluderingskriterier:

  • Løpere som ikke forstår fransk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Studie av termoregulatoriske prosesser i ultra-utholdenhetsløpere i et varmt og fuktig miljø
Blodprøvetaking, mikrokapillær prøvetaking, temperaturovervåking, spytttesting, EHI spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernetemperaturmåling
Tidsramme: i løpet av 3 dager av løpet
Måling av kjernetemperatur (°C) vil bli utført ved kontinuerlig overvåking ved bruk av e-Celsius ytelse Bodycap-teknologi sensorer båret av utøverne gjennom løpet
i løpet av 3 dager av løpet
Natremimåling
Tidsramme: i løpet av 3 dager av løpet
Måling av natremia (natriumkonsentrasjon i blodet) vil bli utført ved 5 målinger utført før start og under løpet, med mikrokapillær blodprøve ved bruk av i-STAT-teknologien og CHEM8+ patroner.
i løpet av 3 dager av løpet
Hydrering spytt måling
Tidsramme: i løpet av 3 dager av løpet
Hydrering vil bli målt 5 ganger utført på tampen av starten og under løpet ved å bruke spyttprøve for å måle spyttosmolariteten med MX3-testenheten.
i løpet av 3 dager av løpet
Hydrering ved vektmåling
Tidsramme: i løpet av 3 dager av løpet
Vekt i kg vil bli målt 5 ganger utført på tampen av start og under løpet
i løpet av 3 dager av løpet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas Bouscaren, MD, Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021/CHU/25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere