- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05098925
덥고 습한 환경에서 초지구력 러너의 체온 조절 과정에 관한 연구 (ERUPTION-2)
인간은 체온 조절 능력이 뛰어난 것이 특징입니다.
신체 운동 중에는 기질이 제공하는 에너지의 20%만이 근육의 기계적 작업으로 전환됩니다. 나머지 80%는 열로 방출됩니다. 온대 환경에서 소위 대사열은 여러 물리적 현상(복사, 전도, 대류 및 증발)에 의해 소산됩니다. 그러나 발산 능력(예: 덥고 습한 환경)이 대사열 생산보다 낮으면 운동을 중단하거나 열 관련 병리가 발생할 때까지 체온이 점진적으로 증가합니다. EHI(Exertional Heat Illness)라는 두문자어에 의해 정의된 이 병리학적 실체는 부종 또는 열발진에서 근육 경련, 실신에 이르기까지 광범위한 임상 형태를 수집합니다. 운동 중 열사병이나 열사병과 같은 더 심각한 형태까지.
운동 중 열사병은 운동선수에서 심장병 다음으로 두 번째로 흔한 사망 원인입니다.
다만, 역학조사 결과와 권고사항은 마라톤을 넘지 않는 노력시간이나 거리를 가진 종목에 한한다. 따라서 그들은 극도의 지구력 훈련을 고려하지 않습니다.
최소 6시간의 노력으로 정의되는 이러한 분야는 특정 특성(노력 기간, 강도, 가파른 경사, 이국적인 목적지, 극한 환경)을 가지고 있습니다. "마라톤 같은 내구 종목부터 초내구 종목까지 위험하다. 따라서 체온 조절 기능, EHI(Exerional Heat Illness)의 유병률, 더운 환경에서 극도의 지구력 달리기가 건강에 미치는 영향을 이해하는 데 상당한 불확실성이 있습니다. 이것이 ERUPTION-2의 맥락입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Denis, 재결합, 97400
- CHU Réunion
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2021년 레위니옹 섬에서 열리는 "그랜드 레이드"의 "Ladiagile des fous" 레이스에 참가하는 러너들
제외 기준:
- 프랑스어를 모르는 러너
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
덥고 습한 환경에서 초지구력 러너의 체온 조절 과정에 관한 연구
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혈액 샘플링, 미세 모세관 샘플링, 온도 모니터링, 타액 테스트, EHI 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코어 온도 측정
기간: 대회 3일 동안
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코어 온도(°C) 측정은 레이스를 통해 선수가 휴대하는 e-Celsius 성능 Bodycap 기술 센서를 사용하여 지속적인 모니터링을 통해 수행됩니다.
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대회 3일 동안
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나트륨미아 측정
기간: 대회 3일 동안
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나트륨혈증(혈중 나트륨 농도) 측정은 i-STAT 기술과 CHEM8+ 카트리지를 사용하여 미세모세혈관 혈액 샘플을 사용하여 시작 전날과 레이스 중에 수행되는 5가지 측정으로 이루어집니다.
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대회 3일 동안
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수분 타액 측정
기간: 대회 3일 동안
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MX3 테스트 장치로 타액 삼투압을 측정하기 위해 타액 샘플을 사용하여 시작 전날과 레이스 중에 수분 공급을 5회 측정합니다.
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대회 3일 동안
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체중 측정에 의한 수분 공급
기간: 대회 3일 동안
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시작 전날과 레이스 도중에 kg 단위의 무게를 5회 측정합니다.
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대회 3일 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Bouscaren, MD, Centre hospitalier universitaire de la Réunion
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021/CHU/25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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