Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af termoregulatoriske processer hos ultraudholdende løbere i et varmt og fugtigt miljø (ERUPTION-2)

31. marts 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Mennesker er karakteriseret ved deres ekstraordinære evne til at termoregulere.

Under en fysisk træning omdannes kun 20 % af den energi, som substraterne giver, til muskelmekanisk arbejde. De resterende 80% frigives som varme. I tempererede miljøer spredes såkaldt metabolisk varme af flere fysiske fænomener (stråling, ledning, konvektion og fordampning). Men hvis afledningskapaciteten (i et varmt og fugtigt miljø for eksempel) er lavere end produktionen af ​​metabolisk varme, stiger kropstemperaturen gradvist, indtil træningen stopper, eller varmerelaterede patologier udvikler sig. Denne patologiske enhed defineret af akronymet EHI for Exertion Heat Illness samler et bredt spektrum af kliniske former lige fra ødem eller varmeudslæt, til muskelkramper, til synkope; op til mere alvorlige former som varmeudmattelse eller hedeslag under træning.

Hedeslag under træning er den næsthyppigste dødsårsag hos atleter efter hjertesygdomme.

Resultaterne af de epidemiologiske undersøgelser og anbefalingerne er dog begrænset til begivenheder med indsatsvarighed eller distancer, der ikke overstiger marathonets. De overvejer derfor ikke ultra-udholdenhedsdiscipliner.

Disse discipliner, defineret ved varighed af indsats på mindst 6 timer, har specifikke karakteristika (anstrengelsens varighed, intensitet, stejle gradienter, eksotiske destinationer, ekstreme miljøer), hvilket betyder, at ekstrapolering af resultaterne og viden om termoreguleringens fysiologi fra "klassisk "udholdenhedsbegivenheder, såsom maraton, til ultraudholdenhedsbegivenheder er farlige. Der er derfor betydelige områder med usikkerhed i forståelsen af ​​den termoregulerende funktion, forekomsten af ​​EHI (Exertional Heat Illness) og sundhedsmæssige konsekvenser af ultraudholdenhedsløb i et varmt miljø. Dette er konteksten for ERUPTION-2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Genforening
      • Saint-Denis, Genforening, 97400
        • Chu Reunion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Løbere, der deltager i "La diagonale des fous"-løbet i "Grand Raid" 2021 på Réunion Island

Ekskluderingskriterier:

  • Løbere der ikke forstår fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Undersøgelse af termoregulatoriske processer hos ultraudholdende løbere i et varmt og fugtigt miljø
Andet: Biologisk test
Blodprøvetagning, mikrokapillær prøvetagning, temperaturovervågning, spyttest, EHI spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af kernetemperatur
Tidsramme: i løbet af 3 dage af løbet
Måling af kernetemperatur (°C) vil blive udført ved kontinuerlig overvågning ved hjælp af e-Celsius Performance Bodycap-teknologi sensorer båret af atleterne gennem løbet
i løbet af 3 dage af løbet
Natremia måling
Tidsramme: i løbet af 3 dage af løbet
Måling af natremia (natriumkoncentration i blodet) vil blive foretaget ved 5 målinger, der udføres på tærsklen til starten og under løbet, ved hjælp af mikrokapillær blodprøve ved hjælp af i-STAT teknologien og CHEM8+ patroner.
i løbet af 3 dage af løbet
Hydration spyt måling
Tidsramme: i løbet af 3 dage af løbet
Hydration vil blive målt 5 gange udført på tærsklen til starten og under løbet ved hjælp af spytprøve til at måle spyt-osmolariteten med MX3-testenheden.
i løbet af 3 dage af løbet
Hydrering ved vægtmåling
Tidsramme: i løbet af 3 dage af løbet
Vægt i kg vil blive målt 5 gange udført på tærsklen til start og under løbet
i løbet af 3 dage af løbet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Bouscaren, MD, Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/CHU/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv sport

Kliniske forsøg med Biologisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner