Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio dei processi di termoregolazione nei corridori di ultraresistenza in ambiente caldo e umido (ERUPTION-2)

31 marzo 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Gli esseri umani si caratterizzano per la loro straordinaria capacità di termoregolazione.

Durante un esercizio fisico, solo il 20% dell'energia fornita dai substrati viene convertita in lavoro meccanico muscolare. Il restante 80% viene rilasciato sotto forma di calore. Negli ambienti temperati, il cosiddetto calore metabolico viene dissipato da diversi fenomeni fisici (irraggiamento, conduzione, convezione ed evaporazione). Tuttavia, se la capacità di dissipazione (ad esempio in un ambiente caldo e umido) è inferiore alla produzione di calore metabolico, la temperatura corporea aumenta progressivamente fino alla cessazione dell'esercizio o allo sviluppo di patologie legate al caldo. Questa entità patologica definita dall'acronimo EHI per Exertional Heat Illness raccoglie un ampio spettro di forme cliniche che vanno dall'edema o rash da calore, ai crampi muscolari, alla sincope; fino a forme più gravi come il colpo di calore o il colpo di calore durante l'esercizio.

Il colpo di calore durante l'esercizio è la seconda causa di morte più comune negli atleti dopo le malattie cardiache.

Tuttavia, i risultati degli studi epidemiologici e le raccomandazioni sono limitati a eventi con durate di sforzo o distanze non superiori a quelle della maratona. Non considerano quindi le discipline ultra-endurance.

Queste discipline, definite da durate di sforzo di almeno 6 ore, hanno caratteristiche specifiche (durata dello sforzo, intensità, forti pendenze, mete esotiche, ambienti estremi) il che significa che l'estrapolazione dei risultati e la conoscenza della fisiologia della termoregolazione dal "classico "Gli eventi di resistenza, come le maratone, agli eventi di ultra resistenza sono pericolosi. Esistono quindi aree significative di incertezza nella comprensione della funzione termoregolatrice, della prevalenza di EHI (Exertional Heat Illness) e delle implicazioni per la salute della corsa ultra-resistenza in un ambiente caldo. Questo è il contesto di ERUPTION-2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Riunione
      • Saint-Denis, Riunione, 97400
        • CHU Réunion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Corridori che partecipano alla corsa " La diagonale des fous " del "Grand Raid" 2021 sull'isola di Reunion

Criteri di esclusione:

  • Corridori che non capiscono il francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Studio dei processi di termoregolazione nei corridori di ultraresistenza in ambiente caldo e umido
Altro: Test biologici
Prelievo di sangue, prelievo microcapillare, monitoraggio della temperatura, test della saliva, questionario EHI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della temperatura interna
Lasso di tempo: durante i 3 giorni di gara
La misurazione della temperatura interna (°C) sarà effettuata mediante monitoraggio continuo utilizzando sensori con tecnologia e-Celsius Performance Bodycap trasportati dagli atleti durante la gara
durante i 3 giorni di gara
Misurazione della natremia
Lasso di tempo: durante i 3 giorni di gara
La misura della natremia (concentrazione di sodio nel sangue) verrà effettuata mediante 5 misurazioni effettuate alla vigilia della partenza e durante la gara, mediante prelievo di sangue microcapillare utilizzando la tecnologia i-STAT e le cartucce CHEM8+.
durante i 3 giorni di gara
Misurazione dell'idratazione della saliva
Lasso di tempo: durante i 3 giorni di gara
L'idratazione verrà misurata 5 volte alla vigilia della partenza e durante la gara utilizzando un campione di saliva per misurare l'osmolarità salivare con il dispositivo di test MX3.
durante i 3 giorni di gara
Idratazione tramite misurazione del peso
Lasso di tempo: durante i 3 giorni di gara
Il peso in kg verrà misurato 5 volte effettuate alla vigilia della partenza e durante la gara
durante i 3 giorni di gara

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas Bouscaren, MD, Centre Hospitalier Universitaire de La Reunion

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/CHU/25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sport intensivo

Prove cliniche su Test biologici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Thailand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi