Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av termoregulatoriska processer hos löpare med ultrauthållighet i en varm och fuktig miljö (ERUPTION-2)

Människor kännetecknas av sin extraordinära förmåga att termoreglera.

Under en fysisk träning omvandlas endast 20 % av energin från substraten till muskelmekaniskt arbete. Resterande 80 % frigörs som värme. I tempererade miljöer avleds så kallad metabol värme av flera fysiska fenomen (strålning, ledning, konvektion och avdunstning). Men om avledningskapaciteten (i en varm och fuktig miljö till exempel) är lägre än produktionen av metabolisk värme, ökar kroppstemperaturen gradvis tills träningen upphör eller värmerelaterade patologier utvecklas. Denna patologiska enhet definierad av förkortningen EHI för Exertion Heat Illness samlar ett brett spektrum av kliniska former som sträcker sig från ödem eller värmeutslag, till muskelkramper, till synkope; upp till mer allvarliga former som värmeutmattning eller värmeslag under träning.

Värmeslag under träning är den näst vanligaste dödsorsaken hos idrottare efter hjärtsjukdom.

Resultaten av de epidemiologiska studierna och rekommendationerna är dock begränsade till evenemang med ansträngningslängd eller avstånd som inte överstiger maratonloppets. De överväger därför inte ultrauthållighetsdiscipliner.

Dessa discipliner, definierade av ansträngningslängder på minst 6 timmar, har specifika egenskaper (ansträngningens varaktighet, intensitet, branta lutningar, exotiska destinationer, extrema miljöer) vilket innebär att extrapolering av resultaten och kunskapen om termoregleringens fysiologi från "klassisk "uthållighetsevenemang, såsom maraton, till ultrauthållighetsevenemang är farligt. Det finns därför betydande områden av osäkerhet när det gäller att förstå den termoregulatoriska funktionen, förekomsten av EHI (Exertional Heat Illness) och hälsokonsekvenserna av ultrauthållighetslöpning i en het miljö. Detta är sammanhanget för ERUPTION-2.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Löpare som deltar i "La diagonale des fous"-loppet i "Grand Raid" 2021 på Reunion Island

Exklusions kriterier:

  • Löpare som inte förstår franska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Studie av termoregulatoriska processer hos löpare med ultrauthållighet i en varm och fuktig miljö
Blodprovtagning, mikrokapillär provtagning, temperaturövervakning, salivtestning, EHI frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kärntemperaturmätning
Tidsram: under 3 dagar av loppet
Mätning av kärntemperatur (°C) kommer att utföras genom kontinuerlig övervakning med hjälp av e-Celsius Performance Bodycap-teknologisensorer som bärs av idrottarna under loppet
under 3 dagar av loppet
Natremimätning
Tidsram: under 3 dagar av loppet
Mätning av natremia (natriumkoncentration i blodet) kommer att göras genom 5 mätningar som utförs på tröskeln till starten och under loppet, med mikrokapillärt blodprov med hjälp av i-STAT-teknologin och CHEM8+ patroner.
under 3 dagar av loppet
Hydration saliv mätning
Tidsram: under 3 dagar av loppet
Hydration kommer att mätas 5 gånger utförs på tröskeln till starten och under loppet med hjälp av salivprov för att mäta salivosmolariteten med MX3-testenheten.
under 3 dagar av loppet
Hydrering genom viktmätning
Tidsram: under 3 dagar av loppet
Vikt i kg kommer att mätas 5 gånger utförda på tröskeln till start och under loppet
under 3 dagar av loppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicolas Bouscaren, MD, Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

24 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/CHU/25

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera