Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van thermoregulerende processen bij hardlopers met een hoog uithoudingsvermogen in een hete en vochtige omgeving (ERUPTION-2)

Mensen worden gekenmerkt door hun buitengewone vermogen tot thermoregulatie.

Tijdens een fysieke oefening wordt slechts 20% van de energie die door de substraten wordt geleverd, omgezet in spiermechanische arbeid. De overige 80% komt vrij als warmte. In gematigde omgevingen wordt zogenaamde metabole warmte afgevoerd door verschillende fysische verschijnselen (straling, geleiding, convectie en verdamping). Als de dissipatiecapaciteit (bijvoorbeeld in een hete en vochtige omgeving) echter lager is dan de productie van metabolische warmte, stijgt de lichaamstemperatuur progressief totdat de inspanning stopt of er warmtegerelateerde pathologieën ontstaan. Deze pathologische entiteit, gedefinieerd door het acroniem EHI voor Exertional Heat Illness, omvat een breed spectrum van klinische vormen, variërend van oedeem of warmte-uitslag tot spierkrampen en syncope; tot ernstigere vormen zoals hitte-uitputting of hitteberoerte tijdens inspanning.

Hitteberoerte tijdens inspanning is de op één na meest voorkomende doodsoorzaak bij sporters, na hartaandoeningen.

De resultaten van de epidemiologische studies en de aanbevelingen zijn echter beperkt tot evenementen met een inspanningsduur of afstanden die niet langer zijn dan die van de marathon. Ze houden daarom geen rekening met ultra-endurance-disciplines.

Deze disciplines, gedefinieerd door inspanningsduur van ten minste 6 uur, hebben specifieke kenmerken (duur van inspanning, intensiteit, steile hellingen, exotische bestemmingen, extreme omgevingen) wat betekent dat extrapolatie van de resultaten en kennis van de fysiologie van thermoregulatie van "klassieke "uithoudingsgebeurtenissen, zoals marathons, tot ultra-uithoudingsevenementen zijn gevaarlijk. Er zijn daarom belangrijke gebieden van onzekerheid over het begrijpen van de thermoregulerende functie, de prevalentie van EHI (Exertionele hitteziekte) en de gezondheidsimplicaties van ultra-endurance hardlopen in een warme omgeving. Dit is de context van ERUPTION-2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Saint-Denis, Bijeenkomst, 97400
        • CHU REUNION

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lopers die deelnemen aan de race "La diagonale des fous" van de "Grand Raid" 2021 op het eiland Réunion

Uitsluitingscriteria:

  • Lopers die geen Frans verstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Studie van thermoregulerende processen bij hardlopers met een hoog uithoudingsvermogen in een hete en vochtige omgeving
Bloedafname, microcapillaire afname, temperatuurbewaking, speekseltest, EHI-vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de kerntemperatuur
Tijdsspanne: gedurende 3 dagen van de race
Meting van de kerntemperatuur (°C) wordt uitgevoerd door continue monitoring met behulp van e-Celsius Performance Bodycap-technologiesensoren die door de atleten tijdens de race worden gedragen
gedurende 3 dagen van de race
Natriëmie meting
Tijdsspanne: gedurende 3 dagen van de race
Meting van natremia (natriumconcentratie in het bloed) wordt uitgevoerd door 5 metingen uitgevoerd aan de vooravond van de start en tijdens de race, door middel van microcapillair bloedmonster met behulp van de i-STAT-technologie en CHEM8+-cartridges.
gedurende 3 dagen van de race
Hydratatie speekselmeting
Tijdsspanne: gedurende 3 dagen van de race
De hydratatie wordt 5 keer gemeten aan de vooravond van de start en tijdens de race met behulp van een speekselmonster om de speekselosmolariteit te meten met het MX3-testapparaat.
gedurende 3 dagen van de race
Hydratatie door gewichtsmeting
Tijdsspanne: gedurende 3 dagen van de race
Het gewicht in kg wordt 5 keer gemeten op de vooravond van de start en tijdens de race
gedurende 3 dagen van de race

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicolas Bouscaren, MD, Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/CHU/25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren