Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lämpösäätelyprosesseista ultrakestävillä juoksijoilla kuumassa ja kosteassa ympäristössä (ERUPTION-2)

torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Ihmisille on ominaista poikkeuksellinen lämmönsäätelykyky.

Fyysisen harjoituksen aikana vain 20 % substraattien tuottamasta energiasta muuttuu lihasmekaaniseksi työksi. Loput 80 % vapautuu lämpönä. Lauhkeassa ympäristössä ns. aineenvaihduntalämpöä hajoavat useat fysikaaliset ilmiöt (säteily, johtuminen, konvektio ja haihtuminen). Kuitenkin, jos hajoamiskyky (esim. kuumassa ja kosteassa ympäristössä) on pienempi kuin aineenvaihdunnan lämmön tuotanto, kehon lämpötila nousee asteittain, kunnes harjoitus loppuu tai kuumuuteen liittyviä patologioita kehittyy. Tämä patologinen kokonaisuus, joka määritellään lyhenteellä EHI sanoista Exertional Heat Illness, kerää laajan kirjon kliinisiä muotoja turvotuksesta tai lämpöihottumasta lihaskrampiin ja pyörtymiseen; jopa vakavampiin muotoihin, kuten lämpöuupumus tai lämpöhalvaus harjoituksen aikana.

Lämpöhalvaus harjoituksen aikana on urheilijoiden toiseksi yleisin kuolinsyy sydänsairauksien jälkeen.

Epidemiologisten tutkimusten tulokset ja suositukset rajoittuvat kuitenkin tapahtumiin, joiden ponnistuskestot tai -matkat eivät ylitä maratonin kestoa. Siksi he eivät ota huomioon ultrakestävyyslajeja.

Näillä tieteenaloilla, jotka määritellään vähintään 6 tunnin ponnistuksen kestona, on erityispiirteitä (ponnistuksen kesto, intensiteetti, jyrkät kaltevuudet, eksoottiset kohteet, äärimmäiset ympäristöt), mikä tarkoittaa, että tulosten ekstrapolointi ja lämpösäätelyn fysiologiaa koskevat tiedot "klassisesta" "Kestävyyslajeista, kuten maratoneista, ultrakestävyyslajeihin on vaarallista. Siksi on olemassa merkittäviä epävarmuusalueita lämpösäätelytoiminnon, EHI:n (Exertional Heat Illness) esiintyvyyden ja kuumassa ympäristössä juoksemisen ultrakestävyyden terveysvaikutusten ymmärtämisessä. Tämä on ERUPTION-2:n konteksti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Saint-Denis, Réunion, 97400
        • CHU Réunion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Juoksijat, jotka osallistuvat "Grand Raid" 2021 -kilpailuun "La diagonale des fous" Reunionin saarella

Poissulkemiskriteerit:

  • Juoksijat, jotka eivät ymmärrä ranskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Tutkimus lämpösäätelyprosesseista ultrakestävillä juoksijoilla kuumassa ja kosteassa ympäristössä
Verinäytteenotto, mikrokapillaarinäytteenotto, lämpötilan seuranta, sylkitutkimus, EHI-kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ytimen lämpötilan mittaus
Aikaikkuna: 3 kilpailupäivän aikana
Ydinlämpötilan (°C) mittaus suoritetaan jatkuvalla seurannalla käyttämällä e-Celsius-suorituskykyisiä Bodycap-teknologian antureita, joita urheilijat kantavat mukana kilpailun ajan.
3 kilpailupäivän aikana
Natremian mittaus
Aikaikkuna: 3 kilpailupäivän aikana
Natremian (veren natriumpitoisuus) mittaus tehdään viidellä mittauksella, jotka suoritetaan lähdön aattona ja kilpailun aikana, mikrokapillaarisella verinäytteellä i-STAT-teknologialla ja CHEM8+-patruunoilla.
3 kilpailupäivän aikana
Nesteytyssyljen mittaus
Aikaikkuna: 3 kilpailupäivän aikana
Nesteytys mitataan 5 kertaa lähdön aattona ja kilpailun aikana sylkinäytteellä syljen osmolaarisuuden mittaamiseksi MX3-testauslaitteella.
3 kilpailupäivän aikana
Nesteytys painon mittauksella
Aikaikkuna: 3 kilpailupäivän aikana
Paino kilogrammoina mitataan 5 kertaa lähdön aattona ja kilpailun aikana
3 kilpailupäivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas Bouscaren, MD, Centre hospitalier universitaire de la Réunion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/CHU/25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biologinen testaus

3
Tilaa