- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05098925
Tutkimus lämpösäätelyprosesseista ultrakestävillä juoksijoilla kuumassa ja kosteassa ympäristössä (ERUPTION-2)
Ihmisille on ominaista poikkeuksellinen lämmönsäätelykyky.
Fyysisen harjoituksen aikana vain 20 % substraattien tuottamasta energiasta muuttuu lihasmekaaniseksi työksi. Loput 80 % vapautuu lämpönä. Lauhkeassa ympäristössä ns. aineenvaihduntalämpöä hajoavat useat fysikaaliset ilmiöt (säteily, johtuminen, konvektio ja haihtuminen). Kuitenkin, jos hajoamiskyky (esim. kuumassa ja kosteassa ympäristössä) on pienempi kuin aineenvaihdunnan lämmön tuotanto, kehon lämpötila nousee asteittain, kunnes harjoitus loppuu tai kuumuuteen liittyviä patologioita kehittyy. Tämä patologinen kokonaisuus, joka määritellään lyhenteellä EHI sanoista Exertional Heat Illness, kerää laajan kirjon kliinisiä muotoja turvotuksesta tai lämpöihottumasta lihaskrampiin ja pyörtymiseen; jopa vakavampiin muotoihin, kuten lämpöuupumus tai lämpöhalvaus harjoituksen aikana.
Lämpöhalvaus harjoituksen aikana on urheilijoiden toiseksi yleisin kuolinsyy sydänsairauksien jälkeen.
Epidemiologisten tutkimusten tulokset ja suositukset rajoittuvat kuitenkin tapahtumiin, joiden ponnistuskestot tai -matkat eivät ylitä maratonin kestoa. Siksi he eivät ota huomioon ultrakestävyyslajeja.
Näillä tieteenaloilla, jotka määritellään vähintään 6 tunnin ponnistuksen kestona, on erityispiirteitä (ponnistuksen kesto, intensiteetti, jyrkät kaltevuudet, eksoottiset kohteet, äärimmäiset ympäristöt), mikä tarkoittaa, että tulosten ekstrapolointi ja lämpösäätelyn fysiologiaa koskevat tiedot "klassisesta" "Kestävyyslajeista, kuten maratoneista, ultrakestävyyslajeihin on vaarallista. Siksi on olemassa merkittäviä epävarmuusalueita lämpösäätelytoiminnon, EHI:n (Exertional Heat Illness) esiintyvyyden ja kuumassa ympäristössä juoksemisen ultrakestävyyden terveysvaikutusten ymmärtämisessä. Tämä on ERUPTION-2:n konteksti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Denis, Réunion, 97400
- CHU Réunion
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Juoksijat, jotka osallistuvat "Grand Raid" 2021 -kilpailuun "La diagonale des fous" Reunionin saarella
Poissulkemiskriteerit:
- Juoksijat, jotka eivät ymmärrä ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Tutkimus lämpösäätelyprosesseista ultrakestävillä juoksijoilla kuumassa ja kosteassa ympäristössä
|
Verinäytteenotto, mikrokapillaarinäytteenotto, lämpötilan seuranta, sylkitutkimus, EHI-kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ytimen lämpötilan mittaus
Aikaikkuna: 3 kilpailupäivän aikana
|
Ydinlämpötilan (°C) mittaus suoritetaan jatkuvalla seurannalla käyttämällä e-Celsius-suorituskykyisiä Bodycap-teknologian antureita, joita urheilijat kantavat mukana kilpailun ajan.
|
3 kilpailupäivän aikana
|
Natremian mittaus
Aikaikkuna: 3 kilpailupäivän aikana
|
Natremian (veren natriumpitoisuus) mittaus tehdään viidellä mittauksella, jotka suoritetaan lähdön aattona ja kilpailun aikana, mikrokapillaarisella verinäytteellä i-STAT-teknologialla ja CHEM8+-patruunoilla.
|
3 kilpailupäivän aikana
|
Nesteytyssyljen mittaus
Aikaikkuna: 3 kilpailupäivän aikana
|
Nesteytys mitataan 5 kertaa lähdön aattona ja kilpailun aikana sylkinäytteellä syljen osmolaarisuuden mittaamiseksi MX3-testauslaitteella.
|
3 kilpailupäivän aikana
|
Nesteytys painon mittauksella
Aikaikkuna: 3 kilpailupäivän aikana
|
Paino kilogrammoina mitataan 5 kertaa lähdön aattona ja kilpailun aikana
|
3 kilpailupäivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Bouscaren, MD, Centre hospitalier universitaire de la Réunion
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/CHU/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Biologinen testaus
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaRekrytointiPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
Biological DynamicsTuntematonRintojen kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalTuntematon
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja
-
US Department of Veterans AffairsValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterTuntematonVatsan syöpä | Lantion syöpäYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalLopetettuLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäYhdysvallat
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.ValmisTuhkarokko | Vihurirokko | Sikotauti | Rokotuksen jälkeinen haittatapahtumaKiina
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
AgendiaRekrytointiRintasyöpäYhdysvallat, Israel, Kreikka