Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de Procesos de Termorregulación en Corredores de Ultrafondo en Ambiente Cálido y Húmedo (ERUPTION-2)

31 de marzo de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

El ser humano se caracteriza por su extraordinaria capacidad de termorregulación.

Durante un ejercicio físico, sólo el 20% de la energía que aportan los sustratos se convierte en trabajo mecánico muscular. El 80% restante se libera en forma de calor. En ambientes templados, el llamado calor metabólico se disipa por varios fenómenos físicos (radiación, conducción, convección y evaporación). Sin embargo, si la capacidad de disipación (en un ambiente cálido y húmedo por ejemplo) es inferior a la producción de calor metabólico, la temperatura corporal aumenta progresivamente hasta que se detiene el ejercicio o se desarrollan patologías relacionadas con el calor. Esta entidad patológica definida por el acrónimo EHI de Exertional Heat Illness reúne un amplio espectro de formas clínicas que van desde edema o sarpullido por calor, hasta calambres musculares, hasta síncope; hasta formas más graves como el agotamiento por calor o el golpe de calor durante el ejercicio.

El golpe de calor durante el ejercicio es la segunda causa más común de muerte en atletas después de las enfermedades del corazón.

Sin embargo, los resultados de los estudios epidemiológicos y las recomendaciones se limitan a eventos con duraciones de esfuerzo o distancias que no excedan las del maratón. Por lo tanto, no consideran las disciplinas de ultraresistencia.

Estas disciplinas, definidas por duraciones de esfuerzo de al menos 6 horas, tienen unas características específicas (duración del esfuerzo, intensidad, grandes pendientes, destinos exóticos, ambientes extremos) por lo que la extrapolación de los resultados y el conocimiento de la fisiología de la termorregulación de las "clásicas Desde eventos de resistencia, como maratones, hasta eventos de ultraresistencia es peligroso. Por lo tanto, existen áreas significativas de incertidumbre en la comprensión de la función termorreguladora, la prevalencia de EHI (enfermedad por calor por esfuerzo) y las implicaciones para la salud de la carrera de ultra resistencia en un ambiente caluroso. Este es el contexto de ERUPTION-2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Denis, Reunión, 97400
        • CHU REUNION

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Corredores que participan en la carrera " La diagonale des fous " del "Grand Raid" 2021 en Isla Reunión

Criterio de exclusión:

  • Corredores que no entienden francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Estudio de Procesos de Termorregulación en Corredores de Ultrafondo en Ambiente Cálido y Húmedo
Muestreo de sangre, muestreo microcapilar, monitoreo de temperatura, prueba de saliva, cuestionario EHI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la temperatura central
Periodo de tiempo: durante 3 días de carrera
La medición de la temperatura central (°C) se llevará a cabo mediante un seguimiento continuo utilizando sensores de tecnología Bodycap de rendimiento e-Celsius que llevarán los atletas durante la carrera.
durante 3 días de carrera
Medición de la natremia
Periodo de tiempo: durante 3 días de carrera
La medida de natremia (concentración de sodio en sangre) se realizará mediante 5 mediciones realizadas en la víspera de la largada y durante la carrera, mediante toma de sangre microcapilar utilizando la tecnología i-STAT y cartuchos CHEM8+.
durante 3 días de carrera
Medición de saliva de hidratación
Periodo de tiempo: durante 3 días de carrera
La hidratación se medirá 5 veces en la víspera de la salida y durante la carrera utilizando una muestra de saliva para medir la osmolaridad salival con el dispositivo de prueba MX3.
durante 3 días de carrera
Hidratación por medición de peso
Periodo de tiempo: durante 3 días de carrera
El peso en kg se medirá 5 veces en la víspera de la salida y durante la carrera.
durante 3 días de carrera

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Bouscaren, MD, Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

24 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021/CHU/25

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir