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Estudo dos Processos Termorregulatórios em Corredores de Ultra Resistência em Ambiente Quente e Úmido (ERUPTION-2)

31 de março de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Os seres humanos são caracterizados por sua extraordinária capacidade de termorregulação.

Durante um exercício físico, apenas 20% da energia fornecida pelos substratos é convertida em trabalho mecânico muscular. Os 80% restantes são liberados na forma de calor. Em ambientes temperados, o chamado calor metabólico é dissipado por diversos fenômenos físicos (radiação, condução, convecção e evaporação). No entanto, se a capacidade de dissipação (em um ambiente quente e úmido, por exemplo) for menor do que a produção de calor metabólico, a temperatura corporal aumenta progressivamente até a interrupção do exercício ou o desenvolvimento de patologias relacionadas ao calor. Esta entidade patológica definida pela sigla EHI para Exertional Heat Illness reúne um amplo espectro de formas clínicas que vão desde edema ou brotoeja, até cãibras musculares, até síncope; até formas mais graves, como exaustão pelo calor ou insolação durante o exercício.

A insolação durante o exercício é a segunda causa mais comum de morte em atletas depois da doença cardíaca.

No entanto, os resultados dos estudos epidemiológicos e as recomendações limitam-se a eventos com durações de esforço ou distâncias não superiores às da maratona. Eles, portanto, não consideram disciplinas de ultra-resistência.

Estas disciplinas, definidas por durações de esforço de pelo menos 6 horas, têm características específicas (duração de esforço, intensidade, desníveis acentuados, destinos exóticos, ambientes extremos) o que faz com que a extrapolação dos resultados e o conhecimento da fisiologia da termorregulação dos "clássicos " eventos de resistência, como maratonas, até eventos de ultra-resistência são perigosos. Portanto, existem áreas significativas de incerteza na compreensão da função termorreguladora, prevalência de EHI (doença de calor exercional) e implicações para a saúde da corrida de ultra-resistência em um ambiente quente. Este é o contexto do ERUPTION-2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Denis, Reunião, 97400
        • CHU REUNION

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Corredores participantes da corrida "La diagonale des fous" do "Grand Raid" 2021 na Ilha da Reunião

Critério de exclusão:

  • Corredores que não entendem francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Estudo dos Processos Termorregulatórios em Corredores de Ultra Resistência em Ambiente Quente e Úmido
Amostragem de sangue, amostragem microcapilar, monitoramento de temperatura, teste de saliva, questionário EHI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da temperatura do núcleo
Prazo: durante 3 dias de corrida
A medição da temperatura central (°C) será realizada por monitoramento contínuo usando sensores da tecnologia e-Celsius performance Bodycap levados pelos atletas durante a corrida
durante 3 dias de corrida
Medição de Natremia
Prazo: durante 3 dias de corrida
A medida da natremia (concentração de sódio no sangue) será feita por 5 medições realizadas na véspera da largada e durante a corrida, por amostra de sangue microcapilar utilizando a tecnologia i-STAT e cartuchos CHEM8+.
durante 3 dias de corrida
Medição de saliva de hidratação
Prazo: durante 3 dias de corrida
A hidratação será medida 5 vezes realizada na véspera da largada e durante a corrida utilizando amostra de saliva para medir a osmolaridade salivar com o aparelho de teste MX3.
durante 3 dias de corrida
Hidratação por medição de peso
Prazo: durante 3 dias de corrida
Peso em kg será aferido 5 vezes realizado na véspera da largada e durante a prova
durante 3 dias de corrida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Bouscaren, MD, Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

24 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/CHU/25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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