Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie procesów termoregulacyjnych u biegaczy ultrawytrzymałościowych w gorącym i wilgotnym środowisku (ERUPTION-2)

31 marca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Istoty ludzkie charakteryzują się niezwykłą zdolnością do termoregulacji.

Podczas wysiłku fizycznego tylko 20% energii dostarczanej przez podłoża jest zamieniane na pracę mechaniczną mięśni. Pozostałe 80% jest uwalniane w postaci ciepła. W środowiskach o klimacie umiarkowanym tak zwane ciepło metaboliczne jest rozpraszane przez kilka zjawisk fizycznych (promieniowanie, przewodzenie, konwekcję i parowanie). Jeśli jednak zdolność rozpraszania (na przykład w gorącym i wilgotnym środowisku) jest niższa niż wytwarzanie ciepła metabolicznego, temperatura ciała stopniowo wzrasta, aż do zaprzestania ćwiczeń lub rozwoju patologii związanych z ciepłem. Ta patologiczna jednostka, zdefiniowana skrótem EHI od Exertional Heat Illness, obejmuje szerokie spektrum postaci klinicznych, począwszy od obrzęku lub wysypki cieplnej, przez skurcze mięśni, aż po omdlenie; aż do poważniejszych postaci, takich jak wyczerpanie cieplne lub udar cieplny podczas ćwiczeń.

Udar cieplny podczas ćwiczeń jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci sportowców po chorobach serca.

Jednak wyniki badań epidemiologicznych i zalecenia ograniczają się do wydarzeń o czasie trwania wysiłku lub dystansie nieprzekraczającym maratonu. Dlatego nie biorą pod uwagę dyscyplin ultra-wytrzymałościowych.

Dyscypliny te, zdefiniowane przez czas trwania wysiłku co najmniej 6 godzin, mają specyficzne cechy (czas trwania wysiłku, intensywność, strome wzniesienia, egzotyczne destynacje, ekstremalne środowiska), co oznacza, że ​​ekstrapolacja wyników i wiedzy z zakresu fizjologii termoregulacji z „klasycznych „Wydarzenia wytrzymałościowe, takie jak maratony, do zawodów ultrawytrzymałościowych są niebezpieczne. Istnieją zatem znaczne obszary niepewności co do zrozumienia funkcji termoregulacyjnych, występowania EHI (wysiłkowej choroby cieplnej) oraz konsekwencji zdrowotnych biegania ultrawytrzymałościowego w gorącym środowisku. To jest kontekst ERUPTION-2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Saint-Denis, Zjazd, 97400
        • Chu Reunion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegacze biorący udział w wyścigu „La diagonale des fous” w ramach „Grand Raid” 2021 na wyspie Reunion

Kryteria wyłączenia:

  • Biegacze, którzy nie rozumieją francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Badanie procesów termoregulacyjnych u biegaczy ultrawytrzymałościowych w gorącym i wilgotnym środowisku
Pobieranie krwi, pobieranie mikrokapilarne, monitorowanie temperatury, badanie śliny, kwestionariusz EHI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar temperatury rdzenia
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni wyścigu
Pomiar temperatury ciała (°C) będzie prowadzony poprzez ciągłe monitorowanie za pomocą czujników e-Celsius Performance Bodycap noszonych przez sportowców podczas wyścigu
w ciągu 3 dni wyścigu
Pomiar natremii
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni wyścigu
Pomiar natremii (stężenia sodu we krwi) będzie polegał na wykonaniu 5 pomiarów w przeddzień startu iw trakcie wyścigu, pobraniem krwi mikrokapilarnej przy użyciu technologii i-STAT i wkładów CHEM8+.
w ciągu 3 dni wyścigu
Pomiar hydratacji śliny
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni wyścigu
Nawodnienie będzie mierzone 5 razy w przeddzień startu oraz w trakcie wyścigu przy użyciu próbki śliny do pomiaru osmolarności śliny aparatem MX3.
w ciągu 3 dni wyścigu
Nawodnienie przez pomiar wagi
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni wyścigu
Waga w kg będzie mierzona 5 razy w przeddzień startu oraz w trakcie wyścigu
w ciągu 3 dni wyścigu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas Bouscaren, MD, Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/CHU/25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywny sport

Badania kliniczne na Testy biologiczne

Subskrybuj