Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium termoregulačních procesů u ultravytrvalostních běžců v horkém a vlhkém prostředí (ERUPTION-2)

31. března 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Lidské bytosti se vyznačují mimořádnou schopností termoregulace.

Během fyzického cvičení se pouze 20 % energie poskytnuté substráty přemění na svalovou mechanickou práci. Zbývajících 80 % se uvolňuje jako teplo. V mírném prostředí je tzv. metabolické teplo odváděno několika fyzikálními jevy (zářením, vedením, konvekcí a vypařováním). Pokud je však kapacita rozptylu (například v horkém a vlhkém prostředí) nižší než produkce metabolického tepla, tělesná teplota se progresivně zvyšuje, dokud se cvičení nezastaví nebo se nevyvinou patologie související s horkem. Tato patologická jednotka definovaná zkratkou EHI pro Exertional Heat Illness shromažďuje široké spektrum klinických forem od edému nebo tepelné vyrážky přes svalové křeče až po synkopu; až po závažnější formy, jako je vyčerpání z horka nebo úpal při cvičení.

Úpal při cvičení je po srdečních chorobách druhou nejčastější příčinou úmrtí sportovců.

Výsledky epidemiologických studií a doporučení se však omezují na události s trváním úsilí nebo vzdáleností nepřesahujícími maratón. Neuvažují tedy o ultravytrvalostních disciplínách.

Tyto disciplíny, definované délkou námahy minimálně 6 hodin, mají specifické vlastnosti (délka námahy, intenzita, strmé stoupání, exotické destinace, extrémní prostředí), což znamená, že extrapolace výsledků a znalosti fyziologie termoregulace z „klasické „Vytrvalostní závody, jako jsou maratony, až po ultravytrvalostní závody jsou nebezpečné. Existují tedy významné oblasti nejistoty v chápání termoregulační funkce, prevalence EHI (nemoc z přehřátí) a zdravotních důsledků ultravytrvalostního běhu v horkém prostředí. Toto je kontext ERUPTION-2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Shledání
      • Saint-Denis, Shledání, 97400
        • Chu Reunion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Běžci účastnící se závodu „La diagonale des fous“ závodu „Grand Raid“ 2021 na ostrově Réunion

Kritéria vyloučení:

  • Běžci, kteří nerozumí francouzsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Studium termoregulačních procesů u ultravytrvalostních běžců v horkém a vlhkém prostředí
Jiný: Biologické testování
Odběr krve, mikrokapilární odběr, monitorování teploty, testování slin, dotazník EHI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření teploty jádra
Časové okno: během 3 dnů závodu
Měření vnitřní teploty (°C) bude prováděno nepřetržitým monitorováním pomocí senzorů technologie e-Celsius Performance Bodycap, které si sportovci nosí během závodu.
během 3 dnů závodu
Měření natrémie
Časové okno: během 3 dnů závodu
Měření natrémie (koncentrace sodíku v krvi) bude provedeno 5 měřeními v předvečer startu a v průběhu závodu, mikrokapilárním odběrem krve pomocí technologie i-STAT a patron CHEM8+.
během 3 dnů závodu
Měření hydratace slin
Časové okno: během 3 dnů závodu
Hydratace bude měřena 5x v předvečer startu a během závodu pomocí vzorku slin k měření osmolarity slin pomocí testovacího zařízení MX3.
během 3 dnů závodu
Hydratace měřením hmotnosti
Časové okno: během 3 dnů závodu
Hmotnost v kg bude měřena 5x v předvečer startu a během závodu
během 3 dnů závodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Bouscaren, MD, Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021/CHU/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní sport

Klinické studie na Biologické testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit