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Untersuchung thermoregulatorischer Prozesse bei Ultra-Ausdauerläufern in einer heißen und feuchten Umgebung (ERUPTION-2)

31. März 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Der Mensch zeichnet sich durch seine außergewöhnliche Fähigkeit zur Thermoregulierung aus.

Bei einer körperlichen Belastung werden nur 20 % der von den Substraten bereitgestellten Energie in muskuläre mechanische Arbeit umgewandelt. Die restlichen 80 % werden als Wärme abgegeben. In gemäßigten Umgebungen wird sogenannte Stoffwechselwärme durch verschiedene physikalische Phänomene (Strahlung, Leitung, Konvektion und Verdunstung) abgeführt. Wenn jedoch die Dissipationskapazität (z. B. in einer heißen und feuchten Umgebung) geringer ist als die Produktion von Stoffwechselwärme, steigt die Körpertemperatur zunehmend an, bis die Belastung eingestellt wird oder hitzebedingte Pathologien auftreten. Diese durch das Akronym EHI für Exertional Heat Illness definierte pathologische Entität umfasst ein breites Spektrum klinischer Formen, das von Ödemen oder Hitzeausschlag über Muskelkrämpfe bis hin zu Synkopen reicht. bis hin zu schwerwiegenderen Formen wie Hitzeerschöpfung oder Hitzschlag während des Trainings.

Ein Hitzschlag bei sportlicher Betätigung ist nach Herzerkrankungen die zweithäufigste Todesursache bei Sportlern.

Allerdings beschränken sich die Ergebnisse der epidemiologischen Studien und die Empfehlungen auf Veranstaltungen, deren Anstrengungsdauer bzw. Distanzen die des Marathons nicht übersteigt. Sie berücksichtigen daher keine Ultra-Ausdauerdisziplinen.

Diese Disziplinen, die durch eine Anstrengungsdauer von mindestens 6 Stunden definiert sind, weisen spezifische Merkmale auf (Anstrengungsdauer, Intensität, steile Steigungen, exotische Ziele, extreme Umgebungen), was eine Extrapolation der Ergebnisse und Kenntnisse der Physiologie der Thermoregulation aus „klassischen“ Disziplinen erfordert „Von Ausdauerveranstaltungen wie Marathons bis hin zu Ultra-Ausdauerveranstaltungen ist gefährlich. Daher bestehen erhebliche Unsicherheiten beim Verständnis der thermoregulatorischen Funktion, der Prävalenz von EHI (Exertional Heat Illness) und den gesundheitlichen Auswirkungen von Ultra-Ausdauerläufen in einer heißen Umgebung. Dies ist der Kontext von ERUPTION-2.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Läufer, die am Rennen „La diagonale des fous“ des „Grand Raid“ 2021 auf der Insel La Réunion teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Läufer, die kein Französisch verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Untersuchung thermoregulatorischer Prozesse bei Ultra-Ausdauerläufern in einer heißen und feuchten Umgebung
Blutentnahme, Mikrokapillarprobenahme, Temperaturüberwachung, Speicheltest, EHI-Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kerntemperaturmessung
Zeitfenster: während 3 Tagen des Rennens
Die Messung der Kerntemperatur (°C) erfolgt durch kontinuierliche Überwachung mit Sensoren der e-Celsius Performance Bodycap-Technologie, die von den Athleten während des Rennens getragen werden
während 3 Tagen des Rennens
Naträmie-Messung
Zeitfenster: während 3 Tagen des Rennens
Die Messung der Naträmie (Natriumkonzentration im Blut) erfolgt anhand von 5 Messungen, die am Vorabend des Starts und während des Rennens anhand einer mikrokapillaren Blutprobe unter Verwendung der i-STAT-Technologie und CHEM8+-Kartuschen durchgeführt werden.
während 3 Tagen des Rennens
Messung der Flüssigkeitszufuhr im Speichel
Zeitfenster: während 3 Tagen des Rennens
Die Flüssigkeitszufuhr wird am Vorabend des Starts und während des Rennens fünfmal anhand einer Speichelprobe gemessen, um die Speichelosmolarität mit dem MX3-Testgerät zu messen.
während 3 Tagen des Rennens
Flüssigkeitszufuhr durch Gewichtsmessung
Zeitfenster: während 3 Tagen des Rennens
Das Gewicht in kg wird 5 Mal am Vorabend des Starts und während des Rennens gemessen
während 3 Tagen des Rennens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas Bouscaren, MD, Centre Hospitalier Universitaire de La Reunion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/CHU/25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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