免疫系が正常に機能している参加者の口唇ヘルペスの治療において、シタビグ（アシクロビル）口腔錠とプラセボを比較する研究

研究者たちは、口唇ヘルペスとしても知られる再発性口唇ヘルペスを持つ人々を治療するためのより良い方法を探しています. これはウイルス感染の一種で、口や唇に赤みや水ぶくれが生じ、再発します。

口唇ヘルペスは、単純ヘルペスウイルス（HSV）と呼ばれるウイルスによって引き起こされます。 人が感染している他の誰かと直接接触すると、感染が広がります。 人が HSV に感染すると、ウイルスが増殖して広がり、口や唇に発赤や水ぶくれができます。 水ぶくれはかさぶたになって治ります。 治癒すると、ウイルスは「不活性」段階に入ると言われています。 これは、ウイルスが何の症状も引き起こさないことを意味しますが、まだ体内に残っています. その後、HSV は再び「アクティブ」になります。 これは口唇ヘルペスの病変が再発することを意味します。 HSV は、さまざまな方法でアクティブになります。 これらのいくつかには、人が熱を持っている場合、強い日光に接触した場合、または免疫システムを低下させる状態にある場合が含まれます。また、月経周期とも呼ばれる女性の月経周期中にも発生する可能性があります.

この研究では、研究者はアシクロビル 50mg 口腔錠と呼ばれる利用可能な治療法についてさらに学びたいと考えています。 アシクロビル 50mg 口腔錠は、ウイルス感染症の治療に使用されます。 口の中に貼り付けて、患部を直接治療します。 これにより、HSV の増殖と拡散を防ぐことができます。

この研究では、研究者は、口唇ヘルペスの利用可能な治療法であるアシクロビル 50 mg 錠剤に関する追加データを収集したいと考えています。 口腔内のガムに貼り付けて感染部位を直接治療し、HSV の増殖と拡散を防ぐバッカル タブレットです。

この研究では、研究者は、口唇ヘルペスの治療におけるアシクロビル 50 mg 口腔錠とプラセボの有効性を比較したいと考えています。 プラセボとは、治験薬のように見えるが薬を含まない治療法です。 研究参加者には、研究に参加する前の過去12か月以内に口唇ヘルペスのエピソードが少なくとも4回あった人が含まれます。 研究治療を比較するために、研究者は各参加者の「エピソードの持続時間」(DOE) を測定します。 DOE は、試験治療を受けた後、症状が消失し、口唇ヘルペス病変が治癒するまでにかかる時間です。 医師は参加者の症状スコアと顔画像を見て、DOE を決定します。 評価は 14 日間にわたって行われます。

この研究の参加者は、アシクロビル 50mg バッカル タブレットまたはプラセボのいずれかを経口で 1 回服用します。

2 週間の治療段階と 12 か月のフォローアップ段階があります。 この研究の参加者は、研究サイトを訪問する必要はありません。 代わりに、参加者はインターネットを使用して自宅から治験担当医師と仮想会議を行います。 治療段階では、2回のミーティングがあります。 フォローアップ期間中、医師は参加者に 4 回電話をかけます。 各参加者は、約20か月間研究に参加します。

研究の治療段階では、参加者は次のことを行います。

• 血圧と脈拍を測る
• 問診票でお口の健康チェック
• 自分の顔と口唇ヘルペスの症状の写真を撮る 研究全体を通して、参加者は自分の気分、服用している薬、自分が経験している有害事象についての質問に答えます。

医師は有害事象を追跡します。 有害事象とは、研究中に参加者が抱えるあらゆる医学的問題です。 医師は、有害事象が研究治療に関連しているとは考えていない場合でも、研究で発生したすべての有害事象を追跡します.