Uno studio per confrontare la compressa buccale di Sitavig (Aciclovir) con un placebo nel trattamento dell'herpes labiale nei partecipanti il ​​cui sistema immunitario funziona normalmente

I ricercatori stanno cercando un modo migliore per trattare le persone che hanno l'herpes labiale ricorrente, noto anche come herpes labiale. Questo è un tipo di infezione virale che provoca arrossamenti e vesciche sulla bocca e sulle labbra e che si ripresenta.

L'herpes labialis è causato da un virus chiamato virus herpes simplex (HSV). L'infezione si diffonde quando una persona entra in contatto diretto con qualcun altro che ha l'infezione. Una volta che una persona viene infettata da HSV, il virus si moltiplica e si diffonde, il che può causare arrossamenti e vesciche sulla bocca e sulle labbra. Le vesciche si incrostano e guariscono. Una volta guarito, si dice che il virus entri in una fase “inattiva”. Ciò significa che il virus non provoca alcun sintomo, ma rimane ancora nel corpo. L'HSV può quindi diventare di nuovo "attivo". Ciò significa causare la ricomparsa delle lesioni dell'herpes labiale. L'HSV può diventare attivo in diversi modi. Alcuni di questi includono quando una persona ha la febbre, entra in contatto con una forte luce solare o ha una condizione che abbassa il proprio sistema immunitario. Può anche accadere durante il ciclo mestruale di una donna, chiamato anche periodo.

In questo studio, i ricercatori vogliono saperne di più sul trattamento disponibile chiamato acyclovir 50mg compresse buccali. acyclovir 50mg compresse buccali viene utilizzato per il trattamento delle infezioni virali. Si attacca all'interno della bocca e tratta direttamente l'area infetta. Questo aiuta a fermare la moltiplicazione e la diffusione dell'HSV.

In questo studio, i ricercatori vogliono raccogliere ulteriori dati sulla compressa di aciclovir da 50 mg, un trattamento disponibile per l'herpes labiale. È una compressa buccale che si attacca alla gengiva all'interno della bocca e tratta direttamente l'area infetta per aiutare a fermare la moltiplicazione e la diffusione dell'HSV.

In questo studio, i ricercatori vogliono confrontare l'efficacia delle compresse orali di aciclovir 50 mg rispetto al placebo nel trattamento dell'herpes labiale. Un placebo è un trattamento che assomiglia al medicinale dello studio ma non contiene alcun medicinale. I partecipanti allo studio includeranno coloro che hanno avuto almeno 4 episodi di herpes labialis negli ultimi 12 mesi prima dell'adesione allo studio. Per confrontare i trattamenti dello studio, i ricercatori misureranno la "durata dell'episodio" (DOE) per ciascun partecipante. DOE è la quantità di tempo necessaria per la scomparsa dei sintomi e per la guarigione delle lesioni da herpes labiale dopo l'assunzione del trattamento in studio. Un medico esaminerà i punteggi dei sintomi dei partecipanti e le immagini facciali per determinare il DOE. Le valutazioni saranno effettuate per un periodo di 14 giorni.

I partecipanti a questo studio assumeranno una compressa orale di aciclovir da 50 mg o il placebo come compressa per via orale 1 volta.

Ci sarà una fase di trattamento di 2 settimane e una fase di follow-up di 12 mesi. I partecipanti a questo studio non saranno tenuti a visitare il sito dello studio. Invece, i partecipanti avranno incontri virtuali con i medici dello studio dalle loro case utilizzando Internet. Durante la fase di cura, ci saranno 2 incontri. Durante la fase di follow-up, i medici chiameranno i partecipanti 4 volte. Ogni partecipante sarà nello studio per circa 20 mesi.

Durante la fase di trattamento dello studio, i partecipanti:

• prendere la pressione sanguigna e il polso
• controllare la salute della loro bocca attraverso un questionario
• scatta foto del loro viso e dei sintomi dell'herpes labiale Durante l'intero studio i partecipanti risponderanno a domande su come si sentono, quali farmaci stanno assumendo e quali eventi avversi stanno avendo.

I medici terranno traccia di eventuali eventi avversi. Un evento avverso è qualsiasi problema medico che un partecipante ha durante uno studio. I medici tengono traccia di tutti gli eventi avversi che si verificano negli studi, anche se non ritengono che gli eventi avversi possano essere correlati ai trattamenti dello studio.