Eine Studie zum Vergleich von Sitavig (Aciclovir) Bukkaltabletten mit einem Placebo bei der Behandlung von Herpes labialis bei Teilnehmern, deren Immunsystem normal funktioniert

Forscher suchen nach einem besseren Weg, um Menschen mit wiederkehrendem Herpes labialis, auch Lippenherpes genannt, zu behandeln. Dies ist eine Art Virusinfektion, die Rötungen und Blasen an Mund und Lippe verursacht und wiederkehrt.

Herpes labialis wird durch ein Virus namens Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht. Die Infektion wird verbreitet, wenn eine Person in direkten Kontakt mit einer anderen Person kommt, die die Infektion hat. Sobald eine Person mit HSV infiziert ist, vermehrt sich das Virus und breitet sich aus, was zu Rötungen und Blasenbildung an Mund und Lippe führen kann. Die Blasen verkrusten und heilen. Nach der Heilung soll das Virus in eine „inaktive“ Phase übergehen. Das Virus verursacht also keine Symptome, verbleibt aber dennoch im Körper. Der HSV kann dann wieder „aktiv“ werden. Dies bedeutet, dass Lippenherpes-Läsionen wieder auftauchen. Der HSV kann auf unterschiedliche Weise aktiv werden. Einige davon sind, wenn eine Person Fieber hat, mit starkem Sonnenlicht in Kontakt kommt oder an einer Erkrankung leidet, die das Immunsystem schwächt. Dies kann auch während des Menstruationszyklus einer Frau geschehen, der auch als Periode bezeichnet wird.

In dieser Studie wollen die Forscher mehr über die verfügbare Behandlung namens Aciclovir 50 mg Bukkaltablette erfahren. Aciclovir 50 mg Bukkaltablette wird zur Behandlung von Virusinfektionen verwendet. Es haftet an der Innenseite des Mundes und behandelt direkt den infizierten Bereich. Dies hilft, die Vermehrung und Ausbreitung des HSV zu stoppen.

In dieser Studie wollen die Forscher zusätzliche Daten über Aciclovir 50 mg Tablette sammeln, eine verfügbare Behandlung für Herpes labialis. Es ist eine bukkale Tablette, die am Zahnfleisch im Mund haftet und den infizierten Bereich direkt behandelt, um die Vermehrung und Ausbreitung des HSV zu verhindern.

In dieser Studie wollen die Forscher die Wirksamkeit von Aciclovir 50 mg Bukkaltabletten gegenüber Placebo bei der Behandlung von Herpes labialis vergleichen. Ein Placebo ist eine Behandlung, die wie das Studienmedikament aussieht, aber kein Medikament enthält. Zu den Studienteilnehmern gehören diejenigen, die in den letzten 12 Monaten vor Studieneintritt mindestens 4 Episoden von Herpes labialis hatten. Um die Studienbehandlungen zu vergleichen, messen die Forscher die „Dauer der Episode“ (DOE) für jeden Teilnehmer. DOE ist die Zeitspanne, die es dauert, bis die Symptome verschwinden und Herpes labialis-Läsionen nach Einnahme des Studienmedikaments heilen. Ein Arzt wird sich die Symptomwerte und Gesichtsbilder der Teilnehmer ansehen, um das DOE zu bestimmen. Die Bewertung erfolgt über einen Zeitraum von 14 Tagen.

Die Teilnehmer an dieser Studie nehmen entweder Aciclovir 50 mg Bukkaltablette oder das Placebo als Tablette einmal oral ein.

Es wird eine 2-wöchige Behandlungsphase und eine 12-monatige Nachsorgephase geben. Die Teilnehmer an dieser Studie müssen das Studienzentrum nicht besuchen. Stattdessen werden die Teilnehmer virtuelle Treffen mit den Studienärzten von zu Hause aus über das Internet abhalten. Während der Behandlungsphase finden 2 Sitzungen statt. Während der Nachsorgephase rufen die Ärzte die Teilnehmer 4 Mal an. Jeder Teilnehmer wird etwa 20 Monate an der Studie teilnehmen.

Während der Behandlungsphase der Studie werden die Teilnehmer:

• Blutdruck und Puls messen
• überprüfen Sie ihre Mundgesundheit durch einen Fragebogen
• Machen Sie Fotos von ihrem Gesicht und den Symptomen von Herpes labialis. Während der gesamten Studie beantworten die Teilnehmer Fragen darüber, wie sie sich fühlen, welche Medikamente sie einnehmen und welche unerwünschten Ereignisse sie haben.

Die Ärzte werden alle unerwünschten Ereignisse im Auge behalten. Ein unerwünschtes Ereignis ist jedes medizinische Problem, das ein Teilnehmer während einer Studie hat. Ärzte verfolgen alle unerwünschten Ereignisse, die in Studien auftreten, auch wenn sie nicht glauben, dass die unerwünschten Ereignisse mit den Studienbehandlungen zusammenhängen könnten.