Um estudo para comparar Sitavig (Acyclovir) Buccal Tablet com um placebo no tratamento de herpes labial em participantes cujo sistema imunológico funciona normalmente

Os pesquisadores estão procurando uma maneira melhor de tratar pessoas com herpes labial recorrente, também conhecido como herpes labial. Este é um tipo de infecção viral que causa vermelhidão e bolhas na boca e nos lábios e que é recorrente.

O herpes labial é causado por um vírus chamado vírus herpes simplex (HSV). A infecção se espalha quando uma pessoa entra em contato direto com outra pessoa que tem a infecção. Quando uma pessoa é infectada pelo HSV, o vírus se multiplica e se espalha, o que pode causar vermelhidão e bolhas na boca e nos lábios. As bolhas formam crostas e cicatrizam. Uma vez curado, diz-se que o vírus entra em uma fase "inativa". Isso significa que o vírus não causa nenhum sintoma, mas ainda permanece no corpo. O HSV pode se tornar "ativo" novamente. Isso significa fazer com que as lesões do herpes labial reapareçam. O HSV pode se tornar ativo de diferentes maneiras. Algumas delas incluem quando uma pessoa tem febre, entra em contato com luz solar forte ou tem uma condição que diminui o sistema imunológico. Também pode acontecer durante o ciclo menstrual da mulher, também chamado de menstruação.

Neste estudo, os pesquisadores querem saber mais sobre o tratamento disponível chamado comprimido bucal de aciclovir 50mg. comprimido bucal de aciclovir 50 mg é usado para tratar infecções virais. Ele adere ao interior da boca e trata diretamente a área infectada. Isso ajuda a impedir que o HSV se multiplique e se espalhe.

Neste estudo, os pesquisadores desejam reunir dados adicionais sobre o comprimido de aciclovir 50 mg, um tratamento disponível para herpes labial. É um comprimido bucal que adere à gengiva dentro da boca e trata diretamente a área infectada para ajudar a impedir que o HSV se multiplique e se espalhe.

Neste estudo, os pesquisadores querem comparar a eficácia dos comprimidos bucais de aciclovir 50 mg versus placebo no tratamento do herpes labial. Um placebo é um tratamento que se parece com o medicamento do estudo, mas não contém nenhum medicamento. Os participantes do estudo incluirão aqueles que tiveram pelo menos 4 episódios de herpes labial nos últimos 12 meses antes de ingressar no estudo. Para comparar os tratamentos do estudo, os pesquisadores irão medir a "duração do episódio" (DOE) para cada participante. DOE é a quantidade de tempo que leva para os sintomas desaparecerem e para as lesões de herpes labial cicatrizarem após o tratamento do estudo. Um médico examinará as pontuações dos sintomas e as imagens faciais dos participantes para determinar o DOE. As avaliações serão feitas durante um período de 14 dias.

Os participantes deste estudo tomarão o comprimido oral de aciclovir 50mg ou o placebo como comprimido oral 1 vez.

Haverá uma fase de tratamento de 2 semanas e uma fase de acompanhamento de 12 meses. Os participantes deste estudo não serão obrigados a visitar o local do estudo. Em vez disso, os participantes terão reuniões virtuais com os médicos do estudo em suas casas usando a Internet. Durante a fase de tratamento, haverá 2 encontros. Ao longo da fase de acompanhamento, os médicos ligarão para os participantes 4 vezes. Cada participante estará no estudo por cerca de 20 meses.

Durante a fase de tratamento do estudo, os participantes irão:

• tomar sua pressão arterial e pulso
• verificar sua saúde bucal através de um questionário
• tire fotos do rosto e dos sintomas do herpes labial Durante todo o estudo, os participantes responderão a perguntas sobre como estão se sentindo, quais medicamentos estão tomando e quais eventos adversos estão tendo.

Os médicos irão acompanhar quaisquer eventos adversos. Um evento adverso é qualquer problema médico que um participante tenha durante um estudo. Os médicos acompanham todos os eventos adversos que ocorrem nos estudos, mesmo que não pensem que os eventos adversos possam estar relacionados aos tratamentos do estudo.