一项比较 Sitavig（阿昔洛韦）口含片与安慰剂治疗免疫系统正常参与者唇疱疹的研究

研究人员正在寻找一种更好的方法来治疗复发性唇疱疹（也称为唇疱疹）患者。 这是一种病毒感染，会导致口腔和嘴唇发红和起水泡，并且会反复发作。

唇疱疹是由一种称为单纯疱疹病毒 (HSV) 的病毒引起的。 当一个人与其他感染者直接接触时，感染就会传播。 一旦一个人感染了单纯疱疹病毒，病毒就会繁殖和传播，这会导致口腔和嘴唇发红和起泡。 水泡结痂并愈合。 一旦痊愈，病毒就会进入“非活动”阶段。 这意味着病毒不会引起任何症状，但仍会留在体内。 然后 HSV 可以再次变得“活跃”。 这意味着导致唇疱疹病变再次出现。 HSV 可以以不同的方式变得活跃。 其中一些包括当一个人发烧、接触到强烈的阳光或患有降低免疫系统的疾病时。它也可能发生在女性的月经周期，也称为经期。

在这项研究中，研究人员想更多地了解称为阿昔洛韦 50 毫克口含片的可用治疗方法。 阿昔洛韦 50mg 口含片用于治疗病毒感染。 它贴在口腔内部，直接治疗感染部位。 这有助于阻止 HSV 的繁殖和传播。

在这项研究中，研究人员希望收集有关阿昔洛韦 50 毫克片剂的更多数据，这是一种可用于治疗唇疱疹的药物。 它是一种口腔药片，粘在口腔内的牙龈上，直接治疗感染区域，帮助阻止 HSV 的繁殖和传播。

在这项研究中，研究人员想要比较阿昔洛韦 50 毫克口含片与安慰剂治疗唇疱疹的疗效。 安慰剂是一种看起来像研究药物但不含任何药物的治疗方法。 研究参与者将包括那些在参加研究之前的过去 12 个月内至少有 4 次唇疱疹发作的人。 为了比较研究治疗，研究人员将测量每个参与者的“发作持续时间”(DOE)。 DOE 是在接受研究治疗后症状消失和唇疱疹病变愈合所需的时间。 医生将查看参与者的症状评分和面部图像以确定 DOE。 评估将在 14 天内完成。

本研究的参与者将口服 1 次阿昔洛韦 50 毫克口含片或安慰剂片剂。

将有 2 周的治疗阶段和 12 个月的跟进阶段。 本研究的参与者将不需要访问研究地点。 相反，参与者将在家中使用互联网与研究医生进行虚拟会议。 在治疗阶段，将举行 2 次会议。 在整个后续阶段，医生将给参与者打电话 4 次。 每个参与者将参与研究约 20 个月。

在研究的治疗阶段，参与者将：

• 测量他们的血压和脉搏
• 通过问卷检查他们的口腔健康
• 为他们的面部和唇疱疹症状拍照 在整个研究过程中，参与者将回答有关他们感觉如何、他们正在服用什么药物以及他们有什么不良事件的问题。

医生会跟踪任何不良事件。 不良事件是参与者在研究期间遇到的任何医疗问题。 医生会跟踪研究中发生的所有不良事件，即使他们认为这些不良事件可能与研究治疗无关。