Vizsgálat a Sitavig (Acyclovir) bukkális tabletta placebóval történő összehasonlítására a Herpes Labialis kezelésében olyan résztvevőknél, akiknek az immunrendszere normálisan működik

A kutatók jobb módszert keresnek a visszatérő herpesz labialisban, más néven ajakherpeszben szenvedők kezelésére. Ez a vírusfertőzés egy fajtája, amely bőrpírt és hólyagokat okoz a szájon és az ajkakon, és amely kiújul.

A herpesz labialist a herpes simplex vírus (HSV) nevű vírus okozza. A fertőzés akkor terjed, ha valaki közvetlen kapcsolatba kerül valakivel, aki fertőzött. Ha egy személy megfertőződik HSV-vel, a vírus elszaporodik és továbbterjed, ami bőrpírt és hólyagosodást okozhat a szájon és az ajkakon. A hólyagok megkérgesednek és begyógyulnak. Amint meggyógyult, a vírus állítólag „inaktív” fázisba kerül. Ez azt jelenti, hogy a vírus nem okoz tüneteket, de továbbra is a szervezetben marad. A HSV ezután ismét „aktívvá” válhat. Ez azt jelenti, hogy a ajakherpesz elváltozások újra megjelennek. A HSV különböző módokon válhat aktívvá. Ezek közé tartozik, ha egy személy lázas, erős napfénnyel érintkezik, vagy olyan állapota van, amely csökkenti az immunrendszert. Ez a nők menstruációs ciklusa során is előfordulhat, amelyet menstruációs ciklusnak is neveznek.

Ebben a tanulmányban a kutatók többet szeretnének megtudni az elérhető kezelésről, az acyclovir 50 mg bukkális tablettáról. Az acyclovir 50 mg bukkális tabletta vírusos fertőzések kezelésére szolgál. A száj belsejéhez tapad, és közvetlenül kezeli a fertőzött területet. Ez segít megállítani a HSV szaporodását és terjedését.

Ebben a tanulmányban a kutatók további adatokat szeretnének gyűjteni az 50 mg-os acyclovir tablettáról, amely a herpes labialis kezelésében elérhető. Ez egy bukkális tabletta, amely a száj belsejében tapad az ínyhez, és közvetlenül kezeli a fertőzött területet, hogy megakadályozza a HSV elszaporodását és terjedését.

Ebben a tanulmányban a kutatók össze akarják hasonlítani az acyclovir 50 mg-os bukkális tabletták és a placebó hatékonyságát a herpes labialis kezelésében. A placebo olyan kezelés, amely úgy néz ki, mint a vizsgálati gyógyszer, de nem tartalmaz gyógyszert. A vizsgálatban részt vesznek azok, akiknél a vizsgálatba való bekapcsolódást megelőző 12 hónapban legalább 4 herpes labialis epizód volt. A vizsgálati kezelések összehasonlításához a kutatók minden résztvevőnél megmérik az "epizód időtartamát" (DOE). A DOE az az idő, amely alatt a tünetek eltűnnek, és a herpes labialis elváltozások begyógyulnak a vizsgálati kezelés után. Az orvos megvizsgálja a résztvevők tüneti pontszámait és arcképét a DOE meghatározásához. Az értékelések 14 napon belül zajlanak.

A vizsgálatban résztvevők 50 mg acyclovir bukkális tablettát vagy placebót kapnak szájon át egyszer.

Lesz egy 2 hetes kezelési szakasz és egy 12 hónapos követési szakasz. A vizsgálat résztvevőinek nem kell felkeresniük a vizsgálat helyszínét. Ehelyett a résztvevők otthonukból, az internet segítségével virtuális találkozókat folytatnak a vizsgálati orvosokkal. A kezelési szakaszban 2 ülés lesz. A követési szakasz során az orvosok 4 alkalommal hívják a résztvevőket. Minden résztvevő körülbelül 20 hónapig vesz részt a vizsgálatban.

A vizsgálat kezelési szakaszában a résztvevők:

• mérje meg a vérnyomását és a pulzusát
• kérdőív segítségével ellenőrizzék szájuk egészségét
• lefényképezni az arcukat és a herpesz labialis tüneteit A teljes vizsgálat során a résztvevők válaszolnak az arra vonatkozó kérdésekre, hogy érzik magukat, milyen gyógyszereket szednek, és milyen nemkívánatos eseményeket tapasztalnak.

Az orvosok nyomon követik a nemkívánatos eseményeket. A nemkívánatos esemény bármely olyan egészségügyi probléma, amely a résztvevőnek a vizsgálat során felmerül. Az orvosok nyomon követik a vizsgálatok során előforduló összes nemkívánatos eseményt, még akkor is, ha nem gondolják, hogy a nemkívánatos események összefüggésben állnak a vizsgálati kezelésekkel.