Une étude comparant le comprimé buccal de Sitavig (acyclovir) à un placebo dans le traitement de l'herpès labial chez des participants dont le système immunitaire fonctionne normalement

Les chercheurs cherchent une meilleure façon de traiter les personnes atteintes d'herpès labial récurrent, également connu sous le nom de boutons de fièvre. Il s'agit d'un type d'infection virale qui provoque des rougeurs et des cloques sur la bouche et les lèvres et qui se reproduit.

L'herpès labial est causé par un virus appelé virus de l'herpès simplex (HSV). L'infection se propage lorsqu'une personne entre en contact direct avec une autre personne infectée. Une fois qu'une personne est infectée par le HSV, le virus se multiplie et se propage, ce qui peut provoquer des rougeurs et des cloques sur la bouche et les lèvres. Les cloques forment une croûte et guérissent. Une fois guéri, on dit que le virus entre dans une phase "inactive". Cela signifie que le virus ne provoque aucun symptôme, mais reste toujours dans le corps. HSV peut alors redevenir "actif". Cela signifie faire réapparaître les lésions du bouton de fièvre. Le HSV peut devenir actif de différentes manières. Certains d'entre eux incluent lorsqu'une personne a de la fièvre, entre en contact avec une forte lumière du soleil ou souffre d'une maladie qui affaiblit son système immunitaire. Cela peut également se produire pendant le cycle menstruel d'une femme, également appelé période.

Dans cette étude, les chercheurs veulent en savoir plus sur le traitement disponible appelé comprimé buccal d'acyclovir 50 mg. acyclovir 50mg comprimé buccal est utilisé pour traiter les infections virales. Il colle à l'intérieur de la bouche et traite directement la zone infectée. Cela aide à empêcher le HSV de se multiplier et de se propager.

Dans cette étude, les chercheurs veulent recueillir des données supplémentaires sur l'acyclovir 50 mg comprimé, un traitement disponible pour l'herpès labial. Il s'agit d'un comprimé buccal qui adhère à la gencive à l'intérieur de la bouche et traite directement la zone infectée pour aider à empêcher le HSV de se multiplier et de se propager.

Dans cette étude, les chercheurs souhaitent comparer l'efficacité des comprimés buccaux d'acyclovir 50 mg versus placebo dans le traitement de l'herpès labial. Un placebo est un traitement qui ressemble au médicament à l'étude mais qui ne contient aucun médicament. Les participants à l'étude comprendront ceux qui ont eu au moins 4 épisodes d'herpès labial au cours des 12 derniers mois avant de rejoindre l'étude. Pour comparer les traitements à l'étude, les chercheurs mesureront la "durée de l'épisode" (DOE) pour chaque participant. Le DOE est le temps nécessaire pour que les symptômes disparaissent et pour que les lésions d'herpès labial guérissent après avoir pris le traitement à l'étude. Un médecin examinera les scores de symptômes et les images faciales des participants pour déterminer le DOE. Les évaluations se feront sur une période de 14 jours.

Les participants à cette étude prendront soit l'acyclovir 50 mg en comprimé buccal, soit le placebo sous forme de comprimé par voie orale 1 fois.

Il y aura une phase de traitement de 2 semaines et une phase de suivi de 12 mois. Les participants à cette étude ne seront pas tenus de se rendre sur le site de l'étude. Au lieu de cela, les participants auront des réunions virtuelles avec les médecins de l'étude depuis leur domicile en utilisant Internet. Pendant la phase de traitement, il y aura 2 réunions. Tout au long de la phase de suivi, les médecins appelleront les participants 4 fois. Chaque participant participera à l'étude pendant environ 20 mois.

Pendant la phase de traitement de l'étude, les participants :

• prendre leur tension artérielle et leur pouls
• vérifier leur santé buccale grâce à un questionnaire
• prendre des photos de leur visage et des symptômes de l'herpès labial Pendant toute l'étude, les participants répondront à des questions sur la façon dont ils se sentent, les médicaments qu'ils prennent et les effets indésirables qu'ils subissent.

Les médecins garderont une trace de tout événement indésirable. Un événement indésirable est tout problème médical rencontré par un participant au cours d'une étude. Les médecins gardent une trace de tous les événements indésirables qui se produisent dans les études, même s'ils ne pensent pas que les événements indésirables pourraient être liés aux traitements de l'étude.