En undersøgelse til at sammenligne Sitavig (Acyclovir) Buccal Tablet med en placebo i behandlingen af ​​Herpes Labialis hos deltagere, hvis immunsystem fungerer normalt

Forskere leder efter en bedre måde at behandle mennesker, der har tilbagevendende herpes labialis, også kendt som forkølelsessår. Dette er en type virusinfektion, der forårsager rødme og blærer på munden og læben, og som kommer igen.

Herpes labialis er forårsaget af en virus kaldet herpes simplex virus (HSV). Smitten spredes, når en person kommer i direkte kontakt med en anden, der har infektionen. Når en person først bliver inficeret med HSV, formerer virussen sig og spreder sig, hvilket kan forårsage rødme og blærer på munden og læben. Blærerne sætter sig over og heler. Når virussen er helbredt, siges den at gå ind i en "inaktiv" fase. Det betyder, at virussen ikke forårsager nogen symptomer, men stadig forbliver i kroppen. HSV kan så blive "aktiv" igen. Det betyder, at forkølelsessår dukker op igen. HSV kan blive aktiv på forskellige måder. Nogle af disse omfatter, når en person har feber, kommer i kontakt med stærkt sollys eller har en tilstand, der sænker ens immunsystem. Det kan også ske under en kvindes menstruationscyklus, også kaldet en menstruation.

I denne undersøgelse ønsker forskerne at lære mere om den tilgængelige behandling kaldet acyclovir 50mg buccal tablet. acyclovir 50mg bukkaal tablet bruges til behandling af virusinfektioner. Det klæber til indersiden af ​​munden og behandler direkte det inficerede område. Dette hjælper med at forhindre HSV i at formere sig og sprede sig.

I denne undersøgelse ønsker forskerne at indsamle yderligere data om acyclovir 50 mg tablet, en tilgængelig behandling for herpes labialis. Det er en bukkal tablet, der klæber til tyggegummiet inde i munden og direkte behandler det inficerede område for at hjælpe med at forhindre HSV i at formere sig og sprede sig.

I denne undersøgelse ønsker forskerne at sammenligne effektiviteten af ​​acyclovir 50 mg bukkale tabletter versus placebo i behandlingen af ​​herpes labialis. En placebo er en behandling, der ligner studiemedicinen, men som ikke har nogen medicin i sig. Undersøgelsesdeltagere vil inkludere dem, der har haft mindst 4 episoder af herpes labialis inden for de seneste 12 måneder, før de deltog i undersøgelsen. For at sammenligne undersøgelsesbehandlingerne vil forskerne måle "varigheden af ​​episoden" (DOE) for hver deltager. DOE er den tid, det tager for symptomer at forsvinde, og for herpes labialis-læsioner at hele efter at have taget undersøgelsesbehandlingen. En læge vil se på deltagernes symptomscore og ansigtsbilleder for at bestemme DOE. Evaluering vil blive foretaget over en periode på 14 dage.

Deltagerne i denne undersøgelse vil tage enten acyclovir 50mg bukkaal tablet eller placebo som en tablet gennem munden 1 gang.

Der vil være en 2 ugers behandlingsfase og en 12 måneders opfølgningsfase. Deltagerne i denne undersøgelse vil ikke være forpligtet til at besøge undersøgelsesstedet. I stedet vil deltagerne have virtuelle møder med undersøgelsens læger fra deres hjem ved hjælp af internettet. I behandlingsfasen vil der være 2 møder. Gennem opfølgningsfasen vil lægerne ringe til deltagerne 4 gange. Hver deltager vil være i undersøgelsen i omkring 20 måneder.

I løbet af undersøgelsens behandlingsfase vil deltagerne:

• tage deres blodtryk og puls
• tjekke deres mundsundhed gennem et spørgeskema
• tage billeder af deres ansigt og herpes labialis symptomer I løbet af hele undersøgelsen vil deltagerne svare på spørgsmål om, hvordan de har det, hvilken medicin de tager, og hvilke bivirkninger de får.

Lægerne vil holde styr på eventuelle bivirkninger. En uønsket hændelse er ethvert medicinsk problem, som en deltager har under en undersøgelse. Læger holder styr på alle uønskede hændelser, der sker i undersøgelser, selvom de ikke mener, at de uønskede hændelser kan være relateret til undersøgelsesbehandlingerne.