Исследование по сравнению буккальных таблеток ситавига (ацикловира) с плацебо при лечении лабиального герпеса у участников, чья иммунная система работает нормально

Исследователи ищут лучший способ лечения людей с рецидивирующим лабиальным герпесом, также известным как герпес. Это тип вирусной инфекции, которая вызывает покраснение и волдыри на губах и губах и повторяется.

Лабиальный герпес вызывается вирусом, называемым вирусом простого герпеса (ВПГ). Инфекция распространяется, когда человек вступает в непосредственный контакт с кем-то, у кого есть инфекция. Как только человек заражается ВПГ, вирус размножается и распространяется, что может вызвать покраснение и образование волдырей во рту и губе. Волдыри покрываются коркой и заживают. Говорят, что после выздоровления вирус переходит в «неактивную» фазу. Это означает, что вирус не вызывает никаких симптомов, но все же остается в организме. Затем ВПГ может снова стать «активным». Это означает повторное появление герпеса. ВПГ может стать активным по-разному. Некоторые из них включают лихорадку, контакт с сильным солнечным светом или состояние, снижающее иммунную систему. Это также может произойти во время менструального цикла женщины, также называемого периодом.

В этом исследовании исследователи хотят узнать больше о доступном лечении под названием ацикловир 50 мг буккальных таблеток. ацикловир 50 мг буккальная таблетка используется для лечения вирусных инфекций. Он прилипает к внутренней части рта и воздействует непосредственно на зараженную область. Это помогает остановить размножение и распространение ВПГ.

В этом исследовании ученые хотят собрать дополнительные данные об ацикловире в таблетках по 50 мг, доступном для лечения лабиального герпеса. Это буккальная таблетка, которая прилипает к десне во рту и воздействует непосредственно на инфицированную область, чтобы остановить размножение и распространение ВПГ.

В этом исследовании исследователи хотят сравнить эффективность буккальных таблеток ацикловира 50 мг и плацебо при лечении лабиального герпеса. Плацебо — это лечение, которое выглядит как исследуемое лекарство, но не содержит никакого лекарства. Участниками исследования будут те, у кого было по крайней мере 4 эпизода лабиального герпеса в течение последних 12 месяцев до присоединения к исследованию. Чтобы сравнить методы лечения, исследователи измерят «продолжительность эпизода» (DOE) для каждого участника. DOE — это время, необходимое для исчезновения симптомов и заживления поражений губного герпеса после приема исследуемого препарата. Врач будет смотреть на оценки симптомов участников и изображения лиц, чтобы определить DOE. Оценки будут проводиться в течение 14 дней.

Участники этого исследования будут принимать либо буккальные таблетки ацикловира 50 мг, либо плацебо в виде таблеток перорально 1 раз.

Будет 2-недельная фаза лечения и 12-месячная фаза последующего наблюдения. Участникам этого исследования не потребуется посещать исследовательский центр. Вместо этого участники проведут виртуальные встречи с врачами-исследователями из дома через Интернет. На этапе лечения будет 2 встречи. На протяжении всего этапа наблюдения врачи будут звонить участникам 4 раза. Каждый участник будет находиться в исследовании около 20 месяцев.

На этапе лечения участники будут:

• измерьте их кровяное давление и пульс
• проверить здоровье полости рта с помощью анкеты
• сфотографировать свое лицо и симптомы лабиального герпеса. В течение всего исследования участники будут отвечать на вопросы о том, как они себя чувствуют, какие лекарства они принимают и какие нежелательные явления у них возникают.

Врачи будут отслеживать любые нежелательные явления. Нежелательным явлением является любая медицинская проблема, возникшая у участника во время исследования. Врачи отслеживают все нежелательные явления, возникающие в ходе исследований, даже если они не считают, что нежелательные явления могут быть связаны с исследуемым лечением.