早期乳癌患者におけるアロマターゼ阻害剤に関連する関節のこわばりに対する鍼治療
早期乳癌患者におけるアロマターゼ阻害剤に関連する関節のこわばりを緩和するための鍼治療の有効性と安全性
理論的根拠: 鍼治療は、早期乳がん患者のアロマターゼ阻害剤に関連する関節のこわばりを緩和するのに役立つ可能性があります。
目的: この単群臨床研究は、初期段階の乳癌患者のアロマターゼ阻害剤 (AI) に関連する関節硬直を有する患者の治療において、非薬理学的治療としての鍼治療がどの程度有効かを評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的:
第一目的：
オンタリオ州西部およびマクマスターズ大学の変形性関節症 (WOMAC) の週 2 回の硬直スコアで測定された早期乳がんの女性の AI に関連する関節硬直を、非薬理学的治療としての鍼治療が週 2 回 6 週間にわたって大幅に軽減できるかどうかを評価する6.
副次的な目的:
12週目にWOMAC剛性スコアによって測定された関節剛性に対する鍼治療の効果を評価すること。
6週目と12週目の慢性リウマチ性手の評価のための修正スコア（M-SACRAH）剛性スコアによって測定された関節剛性に対する鍼治療の効果を評価すること。
6 週目と 12 週目に、癌治療の機能評価 - 内分泌サブスケール (FACT-ES) によって評価された生活の質 (QOL) に対する鍼治療の効果を評価すること。
登録された患者における鍼治療の安全性と忍容性を評価すること。
鍼治療への反応に対する潜在的な遺伝的決定要因を特定すること。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dengfeng Ren
- 電話番号：+8613086297659
- メール：dengfeng1104@126.com
研究場所
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Qinghai
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Xining、Qinghai、中国、810000
- 募集
- Affiliated Hospital of Qinghai University, Affiliated Cancer Hospital of Qinghai University
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コンタクト：
- Dengfeng Ren
- 電話番号：+8613086297659
- メール：dengfeng1104@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ステージ I ～ III の乳がんの病歴があり、臨床検査で疾患がないこと
- 卵巣抑制を伴う閉経後または閉経前
- 現在アロマターゼ阻害剤（アナストロゾール、レトロゾール、またはエキセメスタン）治療を受けている
- アロマターゼ阻害剤の使用による関節のこわばり
- 関節のこわばりが1ヶ月以上ある
- 過去 30 日間にこわばりが 15 日以上あった
除外基準:
- 再発性または転移性乳がんの女性
- -登録前1か月以内に化学療法または放射線療法を終了した女性
- 出血性疾患の病歴を持つ女性
- 関節リウマチ、脊椎変形性関節症、変形性関節症などの炎症性関節炎に起因する関節のこわばりのある女性
- AI治療前に関節のこわばりがある女性
- 過去3ヶ月以内に何らかの関節のこわばりの治療を受けた女性
- 何らかの理由で以前に鍼治療を受けたことがある女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：関節のこわばりで鍼灸治療を受ける
これは単群試験です。
登録されたすべての患者は、週に 2 回 6 週間、その後週に 1 回、さらに 6 週間鍼治療を受けます。
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関節のこわばりのある患者は、週2回6週間、その後週1回6週間鍼治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) によって測定された剛性スコアの変化
時間枠：6週間
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ベースライン時と比較した、介入の第 6 週の終わりに西オンタリオ大学およびマクマスターズ大学の変形性関節症 (WOMAC) によって測定された剛性スコアの変化。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の慢性リウマチ性影響の評価のための修正スコア (M-SACRAH) によって測定されるこわばりスコアの変化
時間枠：6週間
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ベースライン時と比較した、介入の 6 週目の終わりに、手の慢性リウマチ性影響の評価の修正スコア (M-SACRAH) によって測定されるこわばりスコアの変化。
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jiuda Zhao、The Affiliated Hospital of Qinghai University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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