Aromataasi-inhibiittoreihin liittyvää nivelten jäykkyyttä koskeva akupunktio potilailla, joilla on varhaisvaiheen rintasyöpä
Akupunktion teho ja turvallisuus aromataasi-inhibiittoreihin liittyvän nivelen jäykkyyden lievittämisessä potilailla, joilla on varhaisvaiheen rintasyöpä
PERUSTELUT: Akupunktio voi auttaa lievittämään aromataasi-inhibiittoreihin liittyvää niveljäykkyyttä potilailla, joilla on varhaisen vaiheen rintasyöpä.
TARKOITUS: Tämän yksihaaraisen kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka hyvin akupunktio ei-lääkehoitona toimii potilaiden hoidossa, joilla on aromataasi-inhibiittoreihin liittyvää niveljäykkyyttä varhaisvaiheen rintasyöpää sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet:
Ensisijainen tavoite:
Sen arvioimiseksi, voiko akupunktio ei-lääkehoitona, annettuna kahdesti viikossa 6 viikon ajan, vähentää merkittävästi AI:iin liittyvää niveljäykkyyttä naisilla, joilla on alkuvaiheen rintasyöpä Länsi-Ontarion ja McMastersin yliopistojen nivelrikko (WOMAC) -jäykkyyspisteillä viikkoina mitattuna. 6.
Toissijaiset tavoitteet:
Arvioida akupunktion vaikutusta nivelten jäykkyyteen mitattuna WOMAC-jäykkyyspisteillä viikolla 12.
Arvioida akupunktion vaikutusta nivelten jäykkyyteen mitattuna Modified Score for the Assessment of the Assessment of the Chronic Rheumatoid Affections of the Hands (M-SACRAH) -jäykkyyspisteillä viikolla 6 ja viikolla 12.
Arvioida akupunktion vaikutuksia elämänlaatuun (QOL), joka on arvioitu syöpähoidon ja endokriinisten alaasteikkojen toiminnallisella arvioinnilla (FACT-ES) viikolla 6 ja viikolla 12.
Arvioida akupunktion turvallisuutta ja siedettävyyttä tutkimukseen osallistuneilla potilailla.
Tunnistaa mahdolliset geneettiset tekijät vasteessa akupunktioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dengfeng Ren
- Puhelinnumero: +8613086297659
- Sähköposti: dengfeng1104@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Kiina, 810000
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Qinghai University, Affiliated Cancer Hospital of Qinghai University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dengfeng Ren
- Puhelinnumero: +8613086297659
- Sähköposti: dengfeng1104@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin vaiheen I-III rintasyöpä ja kliinisen tutkimuksen mukaan vapaa sairaudesta
- Postmenopausaalinen tai premenopausaalinen munasarjojen supressio
- Saat tällä hetkellä aromataasi-inhibiittorihoitoa (anastrotsoli, letrotsoli tai eksemestaani).
- Aromataasi-inhibiittoreiden käytöstä johtuva niveljäykkyys
- Niveljäykkyyttä vähintään 1 kuukauden ajan
- Vähintään 15 päivää jäykkyyttä edeltäneiden 30 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on uusiutuva tai metastaattinen rintasyöpä
- Naiset, jotka ovat lopettaneet kemoterapian tai sädehoidon alle 1 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Naiset, joilla on ollut verenvuotohäiriöitä
- Naiset, joiden nivelten jäykkyys johtuu tulehduksellisesta niveltulehduksesta, kuten nivelreuma, nivelrikko ja nivelrikko
- Naiset, joilla on nivelten jäykkyyttä ennen AI-hoitoa
- Naiset, jotka ovat saaneet minkäänlaista hoitoa niveljäykkyyden vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
- Naiset, jotka ovat jostain syystä aiemmin saaneet akupunktiohoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaat, joilla on niveljäykkyyttä, saavat akupunktiohoitoa
Tämä on yhden käden tutkimus.
Kaikki ilmoittautuneet potilaat saavat akupunktiota kahdesti viikossa 6 viikon ajan ja sitten kerran viikossa 6 viikon ajan.
|
Potilaat, joilla on niveljäykkyyttä, saavat akupunktiohoitoa kahdesti viikossa 6 viikon ajan ja sitten kerran viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos jäykkyyspisteissä Länsi-Ontarion ja McMastersin yliopistojen osteoartriitilla (WOMAC) mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos jäykkyyspisteissä Länsi-Ontarion ja McMastersin yliopistojen osteoartriitilla (WOMAC) mitattuna interventioviikon 6 lopussa verrattuna lähtötilanteeseen.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos jäykkyyspisteissä mitattuna käsien kroonisten reumasairauksien arvioinnin modifioidulla pistemäärällä (M-SACRAH)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos jäykkyyspisteissä mitattuna käsien kroonisten reumasairauksien arvioinnin modifioidulla pistemäärällä (M-SACRAH) interventioviikon 6 lopussa verrattuna lähtötilanteeseen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jiuda Zhao, The Affiliated Hospital of Qinghai University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHQU-2021004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .