Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur for stivhet i ledd relatert til aromatasehemmere hos pasienter med tidlig stadium av brystkreft

9. november 2021 oppdatert av: Jiuda Zhao, Affiliated Hospital of Qinghai University

Effekt og sikkerhet av akupunktur for å lindre stivhet i ledd relatert til aromatasehemmere hos pasienter med tidlig stadium av brystkreft

RASIONAL: Akupunktur kan bidra til å lindre leddstivhet relatert til aromatasehemmere hos pasienter med tidlig brystkreft.

FORMÅL: Denne enarms kliniske studien tar sikte på å evaluere hvor godt akupunktur som en ikke-farmakologisk behandling fungerer i behandling av pasienter med leddstivhet relatert til aromatasehemmere (AI) hos pasienter med tidlig brystkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål med denne studien:

Hovedmål:

For å evaluere om akupunktur som en ikke-medikamentell behandling, administrert to ganger ukentlig i 6 uker kan redusere leddstivhet relatert til AIs hos kvinner med tidlig brystkreft, målt ved Western Ontario og McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) stivhetsscore ved uker 6.

Sekundære mål:

For å evaluere effekten av akupunktur på leddstivhet målt ved WOMAC-stivhetsscore ved uke 12.

For å evaluere effekten av akupunktur på leddstivhet målt med Modified Score for Assessment of Chronic Rheumatoid Affections of the Hands (M-SACRAH) stivhetsscore i uke 6 og uke 12.

For å evaluere effekten av akupunktur på livskvalitet (QOL) vurdert av Functional Assessment of Cancer Therapy-Endocrine Subscales (FACT-ES) i uke 6 og uke 12.

For å evaluere sikkerheten og toleransen til akupunktur hos de registrerte pasientene.

For å identifisere potensielle genetiske determinanter for respons på akupunktur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina, 810000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Qinghai University, Affiliated Cancer Hospital of Qinghai University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Anamnese med stadium I-III brystkreft og fri for sykdom ved klinisk undersøkelse
  2. Postmenopausal eller premenopausal med ovariesuppresjon
  3. Mottar for tiden aromatasehemmere (Anastrozol, Letrozol eller Exemestane) behandling
  4. Med leddstivhet tilskrevet bruk av aromatasehemmere
  5. Har hatt leddstivhet i minst 1 måned
  6. Har hatt minst 15 dager med stivhet i løpet av de foregående 30 dagene

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner med tilbakevendende eller metastatisk brystkreft
  2. Kvinner som har avsluttet kjemoterapi eller strålebehandling mindre enn 1 måned før påmelding
  3. Kvinner med historie med blødningsforstyrrelser
  4. Kvinner med leddstivhet tilskrevet inflammatorisk leddgikt, slik som revmatoid artritt, spondy loartritt og slitasjegikt
  5. Kvinner som har leddstivhet før AI-behandling
  6. Kvinner som har mottatt behandling av noe slag for leddstivhet i løpet av de siste 3 månedene
  7. Kvinner som tidligere har mottatt akupunkturbehandlingen før av en eller annen grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasienter med stivhet i ledd får akupunkturbehandling
Dette er en enarmsstudie. Alle de registrerte pasientene vil få akupunktur to ganger ukentlig i 6 uker, deretter en gang ukentlig i ytterligere 6 uker.
Enhet: Akupunktur
Pasienter med stivhet i ledd får akupunkturbehandling to ganger ukentlig i 6 uker og deretter en gang ukentlig i 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i stivhetspoeng målt av Western Ontario og McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC)
Tidsramme: 6 uker
Endringen i stivhetspoeng målt av Western Ontario og McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) ved slutten av uke 6 av intervensjonen sammenlignet med den ved baseline.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i stivhetspoeng målt ved Modified Score for Assessment of Chronic Reumatoid Affections of the Hands (M-SACRAH)
Tidsramme: 6 uker
Endringen i stivhetspoeng målt ved den modifiserte poengsummen for vurdering av kroniske revmatoide hender (M-SACRAH) ved slutten av uke 6 av intervensjonen sammenlignet med ved baseline.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Affiliated Hospital of Qinghai University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jiuda Zhao, The Affiliated Hospital of Qinghai University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AHQU-2021004

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere