Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura na sztywność stawów związaną z inhibitorami aromatazy u pacjentów z rakiem piersi we wczesnym stadium

9 listopada 2021 zaktualizowane przez: Jiuda Zhao, Affiliated Hospital of Qinghai University

Skuteczność i bezpieczeństwo akupunktury w łagodzeniu sztywności stawów związanej z inhibitorami aromatazy u pacjentów z rakiem piersi we wczesnym stadium

UZASADNIENIE: Akupunktura może pomóc złagodzić sztywność stawów związaną z inhibitorami aromatazy u pacjentów z rakiem piersi we wczesnym stadium.

CEL: To jednoramienne badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności akupunktury jako metody niefarmakologicznej w leczeniu pacjentów ze sztywnością stawów związaną z inhibitorami aromatazy (AI) we wczesnym stadium raka piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele tego badania:

Podstawowy cel:

Ocena, czy akupunktura jako leczenie niefarmakologiczne, podawana dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, może znacząco zmniejszyć sztywność stawów związaną z AI u kobiet z wczesnym stadium raka piersi, mierzoną za pomocą wskaźnika sztywności choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i uniwersytetów McMasters (WOMAC) po tygodniach 6.

Cele drugorzędne:

Ocena wpływu akupunktury na sztywność stawów mierzoną za pomocą wskaźnika sztywności WOMAC w 12. tygodniu.

Ocena wpływu akupunktury na sztywność stawów mierzoną za pomocą Zmodyfikowanego wyniku oceny sztywności przewlekłych reumatoidalnych schorzeń rąk (M-SACRAH) w 6. i 12. tygodniu.

Ocena wpływu akupunktury na jakość życia (QOL) ocenianą za pomocą FACT-ES w 6. i 12. tygodniu.

Ocena bezpieczeństwa i tolerancji akupunktury u włączonych pacjentów.

Identyfikacja potencjalnych genetycznych uwarunkowań odpowiedzi na akupunkturę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Chiny, 810000
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Qinghai University, Affiliated Cancer Hospital of Qinghai University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Historia raka piersi w stadium I-III i brak choroby na podstawie badania klinicznego
  2. Okres pomenopauzalny lub przedmenopauzalny z zahamowaniem czynności jajników
  3. Obecnie przyjmuje inhibitory aromatazy (anastrozol, letrozol lub eksemestan).
  4. Ze sztywnością stawów przypisywaną stosowaniu inhibitorów aromatazy
  5. Mając sztywność stawów przez co najmniej 1 miesiąc
  6. Mając co najmniej 15 dni ze sztywnością w ciągu ostatnich 30 dni

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety z nawracającym lub przerzutowym rakiem piersi
  2. Kobiety, które zakończyły chemioterapię lub radioterapię mniej niż 1 miesiąc przed włączeniem do badania
  3. Kobiety z historią skazy krwotocznej
  4. Kobiety ze sztywnością stawów przypisywaną zapalnemu zapaleniu stawów, takiemu jak reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie stawów kręgosłupa i choroba zwyrodnieniowa stawów
  5. Kobiety ze sztywnością stawów przed leczeniem AI
  6. Kobiety, które otrzymały jakiekolwiek leczenie sztywności stawów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  7. Kobiety, które wcześniej z jakiegokolwiek powodu poddały się zabiegowi akupunktury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci ze sztywnością stawów otrzymują terapię akupunktury
To jest badanie na jednym ramieniu. Wszyscy zapisani pacjenci będą otrzymywać akupunkturę dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, a następnie raz w tygodniu przez kolejne 6 tygodni.
Urządzenie: Akupunktura
Pacjenci ze sztywnością stawów poddawani są akupunkturze dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, a następnie raz w tygodniu przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku sztywności mierzona przez Western Ontario i McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana w punktacji sztywności mierzonej przez Western Ontario i McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) pod koniec 6. tygodnia interwencji w porównaniu z wartością wyjściową.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku sztywności mierzona za pomocą Zmodyfikowanej Skali do Oceny Przewlekłych Reumatoidalnych Schorzeń Rąk (M-SACRAH)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana wyniku sztywności mierzona za pomocą Zmodyfikowanej punktacji do oceny przewlekłych reumatoidalnych schorzeń rąk (M-SACRAH) na koniec 6. tygodnia interwencji w porównaniu z wartością wyjściową.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Hospital of Qinghai University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jiuda Zhao, The Affiliated Hospital of Qinghai University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AHQU-2021004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj