Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura pro ztuhlost kloubů související s inhibitory aromatázy u pacientů s rakovinou prsu v časném stadiu

9. listopadu 2021 aktualizováno: Jiuda Zhao, Affiliated Hospital of Qinghai University

Účinnost a bezpečnost akupunktury pro zmírnění ztuhlosti kloubů související s inhibitory aromatázy u pacientů s rakovinou prsu v časném stadiu

ODŮVODNĚNÍ: Akupunktura může pomoci zmírnit ztuhlost kloubů související s inhibitory aromatázy u pacientů s rakovinou prsu v časném stadiu.

ÚČEL: Tato jednoramenná klinická studie si klade za cíl vyhodnotit, jak dobře akupunktura jako nefarmakologická léčba funguje při léčbě pacientů se ztuhlostí kloubů související s inhibitory aromatázy (AI) u pacientů s časným stádiem rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle této studie:

Primární cíl:

Vyhodnotit, zda akupunktura jako nefarmakologická léčba, podávaná dvakrát týdně po dobu 6 týdnů, může významně snížit ztuhlost kloubů související s AI u žen s raným stádiem rakoviny prsu, jak bylo měřeno skóre ztuhlosti osteoartrózy Western Ontario a McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) v týdnech 6.

Sekundární cíle:

Vyhodnotit účinek akupunktury na ztuhlost kloubů měřenou skóre tuhosti WOMAC ve 12. týdnu.

Vyhodnotit účinek akupunktury na ztuhlost kloubů měřený pomocí modifikovaného skóre pro hodnocení chronického revmatoidního postižení rukou (M-SACRAH) skóre tuhosti v 6. týdnu a 12. týdnu.

Vyhodnotit účinky akupunktury na kvalitu života (QOL) hodnocené pomocí funkčního hodnocení Cancer Therapy-Endocrine Subscales (FACT-ES) v 6. a 12. týdnu.

Zhodnotit bezpečnost a snášenlivost akupunktury u zařazených pacientů.

Identifikovat potenciální genetické determinanty odpovědi na akupunkturu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Čína, 810000
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Qinghai University, Affiliated Cancer Hospital of Qinghai University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Karcinom prsu stadia I-III v anamnéze a podle klinického vyšetření bez onemocnění
  2. Postmenopauzální nebo premenopauzální s ovariální supresí
  3. V současné době podstupuje léčbu inhibitory aromatázy (Anastrozol, Letrozol nebo Exemestan).
  4. Se ztuhlostí kloubů připisovanou použití inhibitorů aromatázy
  5. Mít ztuhlost kloubů po dobu alespoň 1 měsíce
  6. Mít alespoň 15 dní se ztuhlostí v předchozích 30 dnech

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy s recidivujícím nebo metastatickým karcinomem prsu
  2. Ženy, které ukončily chemoterapii nebo radioterapii méně než 1 měsíc před zařazením
  3. Ženy s anamnézou krvácivých poruch
  4. Ženy se ztuhlostí kloubů připisovanou zánětlivé artritidě, jako je revmatoidní artritida, spondózní loartritida a osteoartritida
  5. Ženy trpící ztuhlostí kloubů před léčbou AI
  6. Ženy, které během posledních 3 měsíců podstoupily jakoukoli léčbu ztuhlosti kloubů
  7. Ženy, které již dříve z jakéhokoli důvodu podstoupily akupunkturní léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti se ztuhlostí kloubů dostávají akupunkturní terapii
Toto je jednoramenná studie. Všichni zařazení pacienti budou dostávat akupunkturu dvakrát týdně po dobu 6 týdnů a poté jednou týdně po dobu dalších 6 týdnů.
Přístroj: Akupunktura
Pacienti se ztuhlostí kloubů dostávají akupunkturní terapii dvakrát týdně po dobu 6 týdnů a poté jednou týdně po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre tuhosti měřená Western Ontario a McMasters University Osteoarthritis (WOMAC)
Časové okno: 6 týdnů
Změna skóre tuhosti měřená osteoartritidou na Western Ontario a McMasters University (WOMAC) na konci 6. týdne intervence ve srovnání s výchozí hodnotou.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre tuhosti měřená pomocí modifikovaného skóre pro hodnocení chronických revmatoidních postižení rukou (M-SACRAH)
Časové okno: 6 týdnů
Změna ve skóre tuhosti měřená pomocí modifikovaného skóre pro hodnocení chronických revmatoidních postižení rukou (M-SACRAH) na konci 6. týdne intervence ve srovnání s výchozí hodnotou.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital of Qinghai University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jiuda Zhao, The Affiliated Hospital of Qinghai University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. října 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHQU-2021004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit