Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur för stelhet i leder relaterad till aromatashämmare hos patienter med tidigt stadium av bröstcancer

9 november 2021 uppdaterad av: Jiuda Zhao, Affiliated Hospital of Qinghai University

Akupunkturs effektivitet och säkerhet för att lindra stelhet i leder relaterade till aromatashämmare hos patienter med bröstcancer i ett tidigt stadium

MOTIVERING: Akupunktur kan hjälpa till att lindra stelhet i lederna relaterad till aromatashämmare hos patienter med tidigt stadium av bröstcancer.

SYFTE: Denna enarmade kliniska studie syftar till att utvärdera hur väl akupunktur som en icke-farmakologisk behandling fungerar vid behandling av patienter med stelhet i lederna relaterad till aromatashämmare (AI) hos patienter med tidigt stadium av bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål för denna studie:

Huvudmål:

För att utvärdera om akupunktur som en icke-farmakologisk behandling, administrerad två gånger i veckan i 6 veckor, avsevärt kan minska ledstelhet relaterad till AI hos kvinnor med tidigt stadium av bröstcancer, mätt av Western Ontario och McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) stelhet i veckor 6.

Sekundära mål:

För att utvärdera effekten av akupunktur på ledstelhet mätt med WOMAC-styvhetspoäng vid vecka 12.

För att utvärdera effekten av akupunktur på ledstyvhet mätt med Modified Score for Assessment of Chronic Rheumatoid Affections of the Hands (M-SACRAH) stelhetspoäng i vecka 6 och vecka 12.

För att utvärdera effekterna av akupunktur på livskvalitet (QOL) bedömd av Functional Assessment of Cancer Therapy-Endocrine Subscales (FACT-ES) vid veckorna 6 och veckorna 12.

Att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av akupunktur hos de inskrivna patienterna.

Att identifiera potentiella genetiska bestämningsfaktorer för svar på akupunktur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina, 810000
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital of Qinghai University, Affiliated Cancer Hospital of Qinghai University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Anamnes på bröstcancer i stadium I-III och fri från sjukdom genom klinisk undersökning
  2. Postmenopausal eller premenopausal med ovarial suppression
  3. Får för närvarande aromatashämmare (Anastrozol, Letrozol eller Exemestane) behandling
  4. Med stelhet i lederna som tillskrivs användningen av aromatashämmare
  5. Har haft stelhet i lederna i minst 1 månad
  6. Har haft minst 15 dagar med stelhet under de föregående 30 dagarna

Exklusions kriterier:

  1. Kvinnor med återkommande eller metastaserande bröstcancer
  2. Kvinnor som avslutat kemoterapi eller strålbehandling mindre än 1 månad före inskrivningen
  3. Kvinnor med historia av blödningsstörning
  4. Kvinnor med stelhet i lederna tillskriven inflammatorisk artrit, såsom reumatoid artrit, spondy loartrit och artros
  5. Kvinnor som har stelhet i lederna före AI-behandling
  6. Kvinnor som har fått behandling av något slag för ledstelhet under de senaste 3 månaderna
  7. Kvinnor som tidigare fått akupunkturbehandlingen av någon anledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Patienter med stelhet i leden får akupunkturbehandling
Detta är en enarmsstudie. Alla inskrivna patienter kommer att få akupunktur två gånger i veckan i 6 veckor sedan en gång i veckan i ytterligare 6 veckor.
Enhet: Akupunktur
Patienter med stelhet i leden får akupunkturbehandling två gånger i veckan i 6 veckor och sedan en gång i veckan i 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i styvhetspoäng mätt av Western Ontario och McMasters Universities Artros (WOMAC)
Tidsram: 6 veckor
Förändringen i styvhetspoäng mätt av Western Ontario och McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) i slutet av vecka 6 av interventionen jämfört med den vid baslinjen.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i styvhetspoäng mätt med Modified Score for Assessment of Chronic Reumatoid Affections of the Hands (M-SACRAH)
Tidsram: 6 veckor
Förändringen i styvhetspoäng mätt med Modified Score for Assessment of Chronic Reumatoid Affections of the Hands (M-SACRAH) i slutet av vecka 6 av interventionen jämfört med det vid baslinjen.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Affiliated Hospital of Qinghai University

Utredare

  • Huvudutredare: Jiuda Zhao, The Affiliated Hospital of Qinghai University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 oktober 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

29 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AHQU-2021004

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera