Acupuncture pour la raideur de l'articulation liée aux inhibiteurs de l'aromatase chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce
Efficacité et innocuité de l'acupuncture pour soulager la raideur de l'articulation liée aux inhibiteurs de l'aromatase chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce
JUSTIFICATION : L'acupuncture peut aider à soulager la raideur articulaire liée aux inhibiteurs de l'aromatase chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce.
OBJECTIF : Cette étude clinique à un seul bras vise à évaluer l'efficacité de l'acupuncture en tant que traitement non pharmacologique dans le traitement des patients présentant une raideur articulaire liée aux inhibiteurs de l'aromatase (IA) chez les patients atteints d'un cancer du sein à un stade précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de cette étude :
Objectif principal:
Évaluer si l'acupuncture en tant que traitement non pharmacologique, administré deux fois par semaine pendant 6 semaines, peut réduire de manière significative la raideur articulaire liée aux IA chez les femmes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce, telle que mesurée par le score de raideur de l'arthrose des universités Western Ontario et McMasters (WOMAC) à semaines 6.
Objectifs secondaires :
Évaluer l'effet de l'acupuncture sur la raideur articulaire mesurée par le score de raideur WOMAC à la semaine 12.
Évaluer l'effet de l'acupuncture sur la raideur articulaire mesurée par le score de raideur Modified Score for the Assessment of Chronic Rheumatoid Affections of the Hands (M-SACRAH) aux semaines 6 et 12.
Évaluer les effets de l'acupuncture sur la qualité de vie (QOL) évaluée par l'évaluation fonctionnelle des sous-échelles endocriniennes de traitement du cancer (FACT-ES) aux semaines 6 et 12.
Évaluer l'innocuité et la tolérabilité de l'acupuncture chez les patients inscrits.
Identifier les déterminants génétiques potentiels de la réponse à l'acupuncture.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dengfeng Ren
- Numéro de téléphone: +8613086297659
- E-mail: dengfeng1104@126.com
Lieux d'étude
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Chine, 810000
- Recrutement
- Affiliated Hospital of Qinghai University, Affiliated Cancer Hospital of Qinghai University
-
Contact:
- Dengfeng Ren
- Numéro de téléphone: +8613086297659
- E-mail: dengfeng1104@126.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de cancer du sein de stade I-III et indemne de maladie par examen clinique
- Postménopause ou préménopause avec suppression ovarienne
- Traitement actuel par des inhibiteurs de l'aromatase (anastrozole, létrozole ou exémestane)
- Avec raideur articulaire attribuée à l'utilisation d'inhibiteurs de l'aromatase
- Avoir des raideurs articulaires depuis au moins 1 mois
- Avoir eu au moins 15 jours de raideur dans les 30 jours précédents
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes d'un cancer du sein récurrent ou métastatique
- Femmes ayant terminé la chimiothérapie ou la radiothérapie moins d'un mois avant l'inscription
- Femmes ayant des antécédents de trouble de la coagulation
- Femmes présentant une raideur articulaire attribuée à une arthrite inflammatoire, telle que la polyarthrite rhumatoïde, la loarthrite spondylique et l'arthrose
- Femmes ayant une raideur articulaire avant le traitement de l'IA
- Femmes ayant reçu un traitement quelconque pour une raideur articulaire au cours des 3 derniers mois
- Les femmes qui ont déjà reçu le traitement d'acupuncture pour une raison quelconque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Les patients souffrant de raideur articulaire reçoivent un traitement d'acupuncture
Il s'agit d'une étude à un seul bras.
Tous les patients inscrits recevront de l'acupuncture deux fois par semaine pendant 6 semaines puis une fois par semaine pendant 6 semaines supplémentaires.
|
Les patients présentant une raideur articulaire reçoivent un traitement d'acupuncture deux fois par semaine pendant 6 semaines, puis une fois par semaine pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement du score de rigidité tel que mesuré par le Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC)
Délai: 6 semaines
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Le changement du score de raideur tel que mesuré par le Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) à la fin de la semaine 6 de l'intervention par rapport à celui au départ.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement du score de raideur mesuré par le score modifié pour l'évaluation des affections rhumatoïdes chroniques des mains (M-SACRAH)
Délai: 6 semaines
|
Le changement du score de raideur tel que mesuré par le score modifié pour l'évaluation des affections rhumatoïdes chroniques des mains (M-SACRAH) à la fin de la semaine 6 d'intervention par rapport à celui au départ.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jiuda Zhao, The Affiliated Hospital of Qinghai University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AHQU-2021004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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