Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur for stivhed i led relateret til aromatasehæmmere hos patienter med tidligt stadie af brystkræft

9. november 2021 opdateret af: Jiuda Zhao, Affiliated Hospital of Qinghai University

Effekt og sikkerhed af akupunktur til lindring af stivhed i led relateret til aromatasehæmmere hos patienter med tidligt stadie af brystkræft

RATIONALE: Akupunktur kan hjælpe med at lindre ledstivhed relateret til aromatasehæmmere hos patienter med tidligt stadie af brystkræft.

FORMÅL: Denne enkeltarmede kliniske undersøgelse har til formål at evaluere, hvor godt akupunktur som en ikke-farmakologisk behandling virker ved behandling af patienter med ledstivhed relateret til aromatasehæmmere (AI'er) hos patienter med tidligt stadie af brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål med denne undersøgelse:

Primært mål:

For at vurdere, om akupunktur som en ikke-farmakologisk behandling, administreret to gange ugentligt i 6 uger, signifikant kan reducere ledstivhed relateret til AI'er hos kvinder med tidligt stadie af brystkræft som målt ved Western Ontario og McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) stivhedsscore efter uger 6.

Sekundære mål:

For at evaluere effekten af ​​akupunktur på ledstivhed målt ved WOMAC-stivhedsscore i uge 12.

For at evaluere effekten af ​​akupunktur på ledstivhed målt ved den modificerede score for vurdering af kroniske reumatoide påvirkninger af hænderne (M-SACRAH) stivhedsscore i uge 6 og uge 12.

At evaluere virkningerne af akupunktur på livskvalitet (QOL) vurderet af Functional Assessment of Cancer Therapy-Endocrine Subscales (FACT-ES) i uge 6 og uge 12.

At evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​akupunktur hos de indskrevne patienter.

At identificere potentielle genetiske determinanter for respons på akupunktur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina, 810000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Qinghai University, Affiliated Cancer Hospital of Qinghai University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Anamnese med stadium I-III brystkræft og fri for sygdom ved klinisk undersøgelse
  2. Postmenopausal eller præmenopausal med ovarieundertrykkelse
  3. Modtager i øjeblikket aromatasehæmmere (Anastrozol, Letrozol eller Exemestane) behandling
  4. Med ledstivhed tilskrevet brugen af ​​aromatasehæmmere
  5. Har haft ledstivhed i mindst 1 måned
  6. Har haft mindst 15 dage med stivhed i de foregående 30 dage

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder med tilbagevendende eller metastatisk brystkræft
  2. Kvinder, der har afsluttet kemoterapi eller strålebehandling mindre end 1 måned før indskrivning
  3. Kvinder med en historie med blødningsforstyrrelser
  4. Kvinder med ledstivhed tilskrevet inflammatorisk arthritis, såsom leddegigt, spondy loarthritis og slidgigt
  5. Kvinder, der har ledstivhed før AI-behandling
  6. Kvinder, der har modtaget behandling af enhver art for ledstivhed inden for de sidste 3 måneder
  7. Kvinder, der tidligere har modtaget akupunkturbehandlingen før af en eller anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patienter med stivhed i led får akupunkturbehandling
Dette er en enkeltarmsundersøgelse. Alle de tilmeldte patienter vil modtage akupunktur to gange ugentligt i 6 uger og derefter en gang om ugen i yderligere 6 uger.
Enhed: Akupunktur
Patienter med stivhed i led får akupunkturbehandling to gange ugentligt i 6 uger og derefter en gang om ugen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i stivhedsscore målt af Western Ontario og McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC)
Tidsramme: 6 uger
Ændringen i stivhedsscore målt af Western Ontario og McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) i slutningen af ​​uge 6 af interventionen sammenlignet med den ved baseline.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i stivhedsscore som målt ved den modificerede score til vurdering af kroniske reumatoide påvirkninger af hænderne (M-SACRAH)
Tidsramme: 6 uger
Ændringen i stivhedsscore målt ved den modificerede score for vurdering af kroniske reumatoide påvirkninger af hænderne (M-SACRAH) i slutningen af ​​uge 6 af intervention sammenlignet med den ved baseline.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital of Qinghai University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiuda Zhao, The Affiliated Hospital of Qinghai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

29. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHQU-2021004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner