Akupunktúra ízületi merevségre az aromatáz-gátlókkal kapcsolatosan korai stádiumú emlőrákos betegeknél
Az akupunktúra hatékonysága és biztonságossága az ízületek ízületi merevségének enyhítésére az aromatáz-gátlókkal kapcsolatos korai stádiumú emlőrákos betegeknél
INDOKOLÁS: Az akupunktúra segíthet enyhíteni az aromatáz inhibitorokkal összefüggő ízületi merevséget korai stádiumú emlőrákban szenvedő betegeknél.
CÉL: Ennek az egykarú klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, mennyire működik jól az akupunktúra, mint nem gyógyszeres kezelés az aromatáz-inhibitorokhoz (AI-k) összefüggő ízületi merevségben szenvedő betegek kezelésében korai stádiumú emlőrákban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány céljai:
Az elsődleges célkítűzés:
Annak értékelésére, hogy az akupunktúra, mint nem gyógyszeres kezelés, hetente kétszer 6 héten keresztül, jelentősen csökkentheti-e az AI-vel összefüggő ízületi merevséget korai stádiumú emlőrákban szenvedő nőknél, a Western Ontario és a McMasters Egyetem Osteoarthritis (WOMAC) merevségi pontszáma alapján hetenként. 6.
Másodlagos célok:
Az akupunktúra ízületi merevségre gyakorolt hatásának értékelése a WOMAC merevségi pontszámával a 12. héten.
Az akupunktúra ízületi merevségre gyakorolt hatásának értékelése a kezek krónikus rheumatoid agresszióinak értékelésére szolgáló módosított pontszám (M-SACRAH) merevségi pontszám alapján a 6. és a 12. héten.
Az akupunktúra életminőségre (QOL) gyakorolt hatásának értékelése a rákterápia-endokrin alskálák funkcionális értékelése (FACT-ES) által a 6. és a 12. héten.
Az akupunktúra biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése a bevont betegeknél.
Az akupunktúrára adott válasz lehetséges genetikai meghatározóinak azonosítása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dengfeng Ren
- Telefonszám: +8613086297659
- E-mail: dengfeng1104@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Kína, 810000
- Toborzás
- Affiliated Hospital of Qinghai University, Affiliated Cancer Hospital of Qinghai University
-
Kapcsolatba lépni:
- Dengfeng Ren
- Telefonszám: +8613086297659
- E-mail: dengfeng1104@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az anamnézisben szereplő I-III. stádiumú emlőrák, klinikai vizsgálat alapján betegségtől mentes
- Postmenopauzális vagy premenopauzális petefészek-szuppresszióval
- Jelenleg aromatáz-gátlókkal (Anastrozol, Letrozole vagy Exemestane) részesül
- Az aromatáz inhibitorok használatának tulajdonítható ízületi merevség
- Legalább 1 hónapja ízületi merevség volt
- Az előző 30 napban legalább 15 napig merevség jelentkezett
Kizárási kritériumok:
- Kiújuló vagy áttétes emlőrákban szenvedő nők
- Nők, akik a kemoterápiát vagy a sugárterápiát a beiratkozás előtt kevesebb mint 1 hónappal befejezték
- Nők, akiknek kórtörténetében vérzési rendellenesség szerepel
- Gyulladásos ízületi gyulladásnak tulajdonított ízületi merevségben szenvedő nők, például rheumatoid arthritis, spondy-loarthritis és osteoarthritis
- Nők, akiknek ízületi merevsége van az AI-kezelés előtt
- Nők, akik az elmúlt 3 hónapban ízületi merevség miatt bármilyen kezelésben részesültek
- Olyan nők, akik korábban bármilyen okból részesültek akupunktúrás kezelésben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Az ízületi merevségben szenvedő betegek akupunktúrás terápiát kapnak
Ez egy egykaros vizsgálat.
Minden beiratkozott beteg hetente kétszer kap akupunktúrát 6 héten keresztül, majd hetente egyszer további 6 héten keresztül.
|
Az ízületi merevségben szenvedő betegek 6 héten keresztül hetente kétszer, majd hetente egyszer 6 héten keresztül kapnak akupunktúrás kezelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A merevségi pontszám változása a Western Ontario és a McMasters Egyetem Osteoarthritis (WOMAC) által mérve
Időkeret: 6 hét
|
A merevség pontszámának változása a Western Ontario és a McMasters Egyetem Osteoarthritis (WOMAC) által a beavatkozás 6. hetének végén az alapvonalhoz képest.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A merevség pontszámának változása, amelyet a kéz krónikus rheumatoid agressziójának értékelésére szolgáló módosított pontszám (M-SACRAH) mérnek.
Időkeret: 6 hét
|
A merevség pontszámának változása, amelyet a kéz krónikus rheumatoid agressziójának értékelésére szolgáló módosított pontszám (M-SACRAH) mértek a beavatkozás 6. hetének végén az alapvonalhoz képest.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jiuda Zhao, The Affiliated Hospital of Qinghai University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AHQU-2021004
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .