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초기 유방암 환자의 아로마타제 억제제와 관련된 관절 강직에 대한 침술

2021년 11월 9일 업데이트: Jiuda Zhao, Affiliated Hospital of Qinghai University

초기 유방암 환자에서 아로마타제 억제제 관련 관절경직 완화를 위한 침술의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용

근거: 침술은 초기 유방암 환자의 아로마타제 억제제와 관련된 관절 경직을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 단일군 임상 연구는 비약물적 치료로서 침술이 초기 유방암 환자의 아로마타제 억제제(AI)와 관련된 관절 경직 환자를 치료하는 데 얼마나 효과가 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적:

기본 목표:

비약물 치료로서의 침술이 6주 동안 주 2회 투여되었을 때 WOMAC(Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis) 경도 점수로 측정한 초기 유방암 여성의 AI와 관련된 관절 경직을 유의하게 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하기 위해 6.

보조 목표:

12주차에 WOMAC 강성 점수로 측정한 관절 강성에 대한 침술의 효과를 평가합니다.

6주차와 12주차에 M-SACRAH(만성 류마티스 질환 평가를 위한 수정 점수) 경직 점수로 측정한 관절 경직에 대한 침술의 효과를 평가합니다.

6주차와 12주차에 FACT-ES(Functional Assessment of Cancer Therapy-Endocrine Subscales)로 평가한 삶의 질(QOL)에 대한 침술의 효과를 평가합니다.

등록된 환자의 침술의 안전성과 내약성을 평가합니다.

침술에 대한 반응에 대한 잠재적인 유전적 결정 요인을 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, 중국, 810000
        • 모병
        • Affiliated Hospital of Qinghai University, Affiliated Cancer Hospital of Qinghai University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. I-III 기 유방암 병력 및 임상 검사에 의한 질병 없음
  2. 난소 억제를 동반한 폐경 후 또는 폐경 전
  3. 현재 아로마타제 억제제(아나스트로졸, 레트로졸 또는 엑세메스탄) 치료를 받고 있습니다.
  4. 아로마타제 억제제 사용으로 인한 관절 경직
  5. 최소 1개월 동안 관절 경직이 있는 경우
  6. 지난 30일 동안 최소 15일 동안 경직이 있었던 경우

제외 기준:

  1. 재발성 또는 전이성 유방암이 있는 여성
  2. 등록 전 1개월 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법을 마친 여성
  3. 출혈 장애 병력이 있는 여성
  4. 류마티스 관절염, 척추 전두엽염 및 골관절염과 같은 염증성 관절염에 기인한 관절 경직이 있는 여성
  5. AI 치료 전 관절 경직이 있는 여성
  6. 지난 3개월 이내에 관절 경직에 대해 모든 종류의 치료를 받은 여성
  7. 어떤 이유로 이전에 침술 치료를 받은 적이 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 관절이 뻣뻣한 환자는 침술 요법을 받는다
이것은 단일 팔 연구입니다. 등록된 모든 환자는 6주 동안 주 2회 침술을 받은 후 추가 6주 동안 주 1회 침술을 받게 됩니다.
장치: 침 요법
관절 경직이 있는 환자는 6주 동안 주 2회, 이후 6주 동안 주 1회 침술 요법을 받는다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WOMAC(Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis)에서 측정한 경직도 점수의 변화
기간: 6주
기준선과 비교하여 중재 6주차 말에 Western Ontario 및 McMasters Universities Osteoarthritis(WOMAC)에서 측정한 경직도 점수의 변화.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
M-SACRAH(만성 류마티스성 손의 만성 류마티스 질환 평가를 위한 수정 점수)로 측정한 경직 점수의 변화
기간: 6주
개입 6주차 말에 손의 만성 류마티스성 애정 평가를 위한 수정 점수(M-SACRAH)로 측정한 경직 점수의 변화를 기준선과 비교했습니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Affiliated Hospital of Qinghai University

수사관

  • 수석 연구원: Jiuda Zhao, The Affiliated Hospital of Qinghai University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AHQU-2021004

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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