Акупунктура при тугоподвижности суставов, связанной с ингибиторами ароматазы, у пациентов с раком молочной железы на ранней стадии
Эффективность и безопасность иглоукалывания для снятия тугоподвижности суставов, связанной с ингибиторами ароматазы, у пациентов с раком молочной железы на ранней стадии
ОБОСНОВАНИЕ: иглоукалывание может помочь уменьшить тугоподвижность суставов, связанную с ингибиторами ароматазы, у пациентов с раком молочной железы на ранней стадии.
ЦЕЛЬ: Это клиническое исследование с одной группой направлено на оценку того, насколько хорошо иглоукалывание как немедикаментозное лечение работает при лечении пациентов с тугоподвижностью суставов, связанной с ингибиторами ароматазы (ИИ), у пациентов с раком молочной железы на ранней стадии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели этого исследования:
Основная цель:
Чтобы оценить, может ли иглоукалывание как немедикаментозное лечение, проводимое два раза в неделю в течение 6 недель, значительно уменьшить тугоподвижность суставов, связанную с ИА, у женщин с ранней стадией рака молочной железы, что измеряется по шкале оценки остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) в течение нескольких недель. 6.
Второстепенные цели:
Оценить влияние иглоукалывания на жесткость суставов, измеренную по шкале жесткости WOMAC на 12-й неделе.
Оценить влияние иглоукалывания на скованность суставов, измеренную по Модифицированной шкале оценки хронических ревматоидных поражений рук (M-SACRAH) на 6-й и 12-й неделе.
Оценить влияние акупунктуры на качество жизни (КЖ), оцениваемое с помощью функциональной оценки эндокринных подшкал терапии рака (FACT-ES) на 6-й и 12-й неделе.
Оценить безопасность и переносимость иглоукалывания у включенных в исследование пациентов.
Выявить потенциальные генетические детерминанты реакции на иглоукалывание.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dengfeng Ren
- Номер телефона: +8613086297659
- Электронная почта: dengfeng1104@126.com
Места учебы
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Китай, 810000
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Qinghai University, Affiliated Cancer Hospital of Qinghai University
-
Контакт:
- Dengfeng Ren
- Номер телефона: +8613086297659
- Электронная почта: dengfeng1104@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Рак молочной железы I-III стадии в анамнезе и отсутствие заболевания при клиническом обследовании
- Постменопауза или пременопауза с угнетением функции яичников
- В настоящее время получает лечение ингибиторами ароматазы (анастрозол, летрозол или экземестан).
- Тугоподвижность суставов, связанная с применением ингибиторов ароматазы
- Наличие тугоподвижности суставов в течение как минимум 1 месяца
- Иметь не менее 15 дней скованности в течение предшествующих 30 дней
Критерий исключения:
- Женщины с рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы
- Женщины, завершившие химиотерапию или лучевую терапию менее чем за 1 месяц до включения в исследование
- Женщины с нарушением свертываемости крови в анамнезе
- Женщины с тугоподвижностью суставов, связанной с воспалительным артритом, таким как ревматоидный артрит, спондилоартрит и остеоартрит
- Женщины с тугоподвижностью суставов до лечения ИИ
- Женщины, получавшие лечение любого рода по поводу тугоподвижности суставов в течение последних 3 месяцев.
- Женщины, которые ранее по какой-либо причине проходили лечение иглоукалыванием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с тугоподвижностью суставов получают терапию иглоукалыванием
Это исследование с одной рукой.
Все зарегистрированные пациенты будут получать иглоукалывание два раза в неделю в течение 6 недель, а затем один раз в неделю в течение еще 6 недель.
|
Пациенты с тугоподвижностью суставов получают терапию иглоукалыванием два раза в неделю в течение 6 недель, а затем один раз в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя скованности, измеренное Университетами Западного Онтарио и Университета Макмастера по остеоартриту (WOMAC)
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение показателя скованности, измеренного Университетами Западного Онтарио и Макмастера по остеоартриту (WOMAC) в конце 6-й недели вмешательства по сравнению с исходным уровнем.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла жесткости, измеренное с помощью модифицированного балла для оценки хронических ревматоидных поражений рук (M-SACRAH).
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение балла жесткости, измеренного с помощью Модифицированного балла для оценки хронических ревматоидных поражений кистей (M-SACRAH) в конце 6-й недели вмешательства по сравнению с исходным уровнем.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jiuda Zhao, The Affiliated Hospital of Qinghai University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AHQU-2021004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .