口腔化膿性肉芽腫の治療におけるダイオードレーザーと硬化療法の有効性
口腔化膿性肉芽腫の治療におけるダイオードレーザーと硬化療法の有効性:ランダム化比較臨床試験
口腔化膿性肉芽腫の治療におけるダイオードレーザーと硬化療法の有効性を臨床的に評価すること。 検索戦略:
口腔化膿性肉芽腫患者 20 人を対象に実施されたランダム化比較臨床試験。 患者は 2 つのグループに割り当てられました。 ダイオードレーザーで治療されたグループI。グループIIは、硬化剤としてエタノールアミンオレエート2の注射によって治療されました。 すべての患者は、痛み、手術中の出血、治癒の質について臨床的に評価されました。 1週目、2週目、4週目。 患者は、治療終了から 3 か月後にフォローアップされました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 化膿性肉芽腫 (PG) は、軟部組織の肥大を引き起こす最も一般的な反応性過形成の 1 つです。 皮膚や口腔粘膜に影響を与えます。 経口 PG の従来の治療法は、原因となる刺激物または外傷の原因を除去するとともに、コールド ブレードを使用した保存的な外科的切除です。 出血しやすさ、治癒の質、および痛みは、化膿性肉芽腫の外科的切除後の一般的な合併症を表しています。 化膿性肉芽腫は保存的で痛みのない処置であるため、硬化剤は化膿性肉芽腫の治療に広く使用されています。 歯科におけるレーザーの使用は、過去 40 年間で増加しました。 化膿性肉芽腫の治療における有効性が証明されています。
研究の目的:研究は、口腔化膿性肉芽腫の治療における硬化療法(オレイン酸エタノールアミン)に対するダイオードレーザーの使用の治癒の質を評価するために実施されます。
材料と方法: このランダム化比較臨床試験には、化膿性肉芽腫の 20 人の患者が含まれ、2 つのグループに均等に分けられます。 Group-I(テストグループ)は、ダイオードレーザーの適用によって管理されます。 グループII(対照群)は、毎週の注射訪問で硬化剤としてオレイン酸エタノールアミンを注射することによって管理されます。 両方のグループの患者は、出血の重症度について術中に評価され、2日目と7日目の痛みと治癒の質に関して術後に評価されます。
結果: 結果は集計され、統計的に分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 口腔化膿性肉芽腫で臨床的に診断され、組織学的に確認された男女両方の患者。
- 病変の大きさは5mm以上。
- 研究に含まれる患者は、歯肉化膿性肉芽腫が発生する最も一般的な部位であるため、歯肉化膿性肉芽腫を患っています。
- 患者の年齢は 19 歳から 50 歳までです。
除外基準:
- コントロール不良の糖尿病患者。
- 免疫不全患者。
- 腎疾患のある患者。
- 凝固障害のある患者。
- 硬化剤の成分に対してアレルギー反応を起こしている患者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ダイオードレーザー
ダイオードレーザーアプリケーション
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局所麻酔が適用されます 病変は、ダイオードレーザー(Medency、イタリア)で切除されます 連続波モード 980 nm 波長、出力電力 3 W 接触モード
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アクティブコンパレータ:硬化療法
オレイン酸エタノールアミンの病変内注射
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局所麻酔が適用されます エタノールアミンオレエート(硬化剤)を蒸留水で5%希釈して2.5%エタノールアミンオレエートを形成する注射 病変サイズの範囲に応じて、1.5〜3mlの溶液をゲージ針を使用して漏れるまで病変にゆっくりと注入します病変から。 患部は 5 分間圧迫されます。 病変は、壊死して自然に脱落するまで、注射後週に 1 回観察されます。 繰り返し注射が必要な場合があります。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血
時間枠:ベースラインで
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軽度:ガーゼで圧迫してから20分で治まる。
中程度: 止血洗浄が必要です。
重度: 縫合が必要で、ビタミン K の投与または新鮮凍結血漿の注入が必要になる場合があります。
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ベースラインで
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疼痛スコアの変化
時間枠:2日目と7日目
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術後の痛みは、数値評価尺度 (NRS) 0 = 痛みなしを使用して、2 日目と 7 日目に評価されます。
1-3 = 軽度の痛み。
4-6 = 中等度の痛み。
7-10 = 激痛。
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2日目と7日目
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治癒の質指数の変化
時間枠:1週目、2週目、4週目、3ヶ月目
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ランドリー分類に従って測定されます
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1週目、2週目、4週目、3ヶ月目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Sandra N. Edward, B.D、Alexandria University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IORG0008839 (その他の識別子:International No: Alexandria University)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。