二极管激光联合硬化剂治疗口腔化脓性肉芽肿的疗效
二极管激光与硬化疗法治疗口腔化脓性肉芽肿的疗效：一项随机对照临床试验
临床评估二极管激光与硬化疗法治疗口腔化脓性肉芽肿的有效性。
对 20 名口腔化脓性肉芽肿患者进行的随机对照临床试验。 患者被分为两组。 I组用二极管激光1； II组注射乙醇胺油酸盐2作为硬化剂。 临床评估所有患者的疼痛、手术过程中的出血和愈合质量；第一周、第二周和第四周。 治疗结束3个月后对患者进行随访。
研究概览
详细说明
背景：化脓性肉芽肿 (PG) 是最常见的反应性增生之一，可引起软组织肿大。 它影响皮肤和口腔粘膜。 口腔 PG 的传统治疗方法是采用冷刀片进行保守手术切除，同时去除致病刺激物或创伤源。 出血易感性、愈合质量和疼痛是化脓性肉芽肿手术切除后的常见并发症。 硬化剂广泛用于治疗化脓性肉芽肿，因为它是一种保守的无痛手术。 在过去的 4 年里，激光在牙科领域的应用有所增长。 已证实其治疗化脓性肉芽肿的疗效。
研究目标：将进行研究以评估使用二极管激光与硬化疗法（油酸乙醇胺）治疗口腔化脓性肉芽肿的愈合质量。
材料和方法：这项随机对照临床试验将包括 20 名化脓性肉芽肿患者，平均分为两组。 I 组（测试组）将通过应用二极管激光器进行管理。 II组（对照组）将通过在每周注射就诊时注射乙醇胺油酸酯作为硬化剂来管理。 两组患者将在术中评估出血严重程度，并在术后第 2 天和第 7 天评估疼痛和愈合质量。
结果：将结果制成表格并进行统计分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alexandria、埃及
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 两种性别的患者均经临床诊断和组织学确诊为口腔化脓性肉芽肿。
- 病灶大小不小于5mm。
- 研究中包括的患者将患有牙龈化脓性肉芽肿，因为它是最常见的发生部位。
- 患者年龄介于 19 至 50 岁之间。
排除标准：
- 糖尿病未控制的患者。
- 免疫功能低下的患者。
- 肾病患者。
- 患有凝血障碍的患者。
- 对任何硬化药物成分有过敏反应的患者。
- 孕妇和哺乳期妇女。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：二极管激光器
二极管激光应用
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将应用局部麻醉病灶将用二极管激光（意大利梅登西）切除，连续波模式 980 nm 波长，接触模式输出功率 3 W
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有源比较器：硬化疗法
油酸乙醇胺病灶内注射
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将应用局部麻醉 注射乙醇胺油酸盐（硬化剂），浓度为 5%，用蒸馏水稀释，形成 2.5% 乙醇胺油酸盐 根据病变大小范围，使用量针将 1.5 至 3 毫升溶液缓慢注入病变，直至渗漏从病变。 病灶将被压缩 5 分钟。 注射后每周观察一次病灶，直至坏死自发脱落。 可能需要重复注射。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流血的
大体时间：在基线
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轻度：用纱布按压 20 分钟后消退。
中度：需要止血冲洗。
重度：需要缝合，可能需要服用维生素 K 或输注新鲜冰冻血浆。
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在基线
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疼痛评分的变化
大体时间：在第 2 和第 7 天
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将在第 2 天和第 7 天使用数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛 0 = 无疼痛。
1-3 = 轻度疼痛。
4-6 = 中度疼痛。
7-10 = 剧烈疼痛。
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在第 2 和第 7 天
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愈合质量指数的变化
大体时间：在第 1 周、第 2 周、第 4 周和第 3 个月
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将根据土地分类进行测量
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在第 1 周、第 2 周、第 4 周和第 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sandra N. Edward, B.D、Alexandria University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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