Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diodilaserin ja skleroterapian tehokkuus suun pyogeenisen granulooman hoidossa

maanantai 18. lokakuuta 2021 päivittänyt: Alexandria University

Diodilaser- ja skleroterapian tehokkuus suun pyogeenisen granulooman hoidossa: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Kliinisesti arvioida diodilaserin tehokkuutta skleroterapiaan verrattuna suun pyogeenisen granulooman hoidossa.

Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, joka suoritettiin 20 potilaalla, joilla oli suun pyogeeninen granulooma. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään. Ryhmä I käsitelty diodilaserilla1; ryhmä II käsitelty injektoimalla etanoliamiinioleaattia2 sklerosoivana aineena. Kaikilta potilailta arvioitiin kliinisesti kipu, verenvuoto leikkauksen aikana ja paranemisen laatu; 1. viikko, 2. viikko ja 4. viikko. Potilaita seurattiin 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Pyogeeninen granulooma (PG) on yksi yleisimmistä reaktiivisista hyperplasioista, joka aiheuttaa pehmytkudosten laajentumista. Se vaikuttaa ihoon ja suun limakalvoihin. Perinteinen suun PG:n hoito on konservatiivinen kirurginen leikkaus kylmällä terällä sekä ärsyttävän aineen tai trauman lähteen poistaminen. Verenvuotoherkkyys, paranemislaatu ja kipu ovat yleisiä komplikaatioita pyogeenisen granulooman leikkauksen jälkeen. Sklerosoivia aineita käytetään laajalti pyogeenisen granulooman hoidossa, koska se on konservatiivinen, kivuton toimenpide. Lasereiden käyttö hammaslääketieteessä on kasvanut viimeisen 4 vuosikymmenen aikana. Se on osoittanut tehokkuutensa pyogeenisen granulooman hoidossa.

Tutkimuksen tavoite: Tutkimuksessa arvioidaan diodilaserin käytön paranemislaatua skleroterapiaan (etanoliamiinioleaatti) verrattuna suun pyogeenisen granulooman hoidossa.

Materiaalit ja menetelmä: Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa on mukana 20 pyogeenistä granuloomaa sairastavaa potilasta, jotka jaetaan tasan kahteen ryhmään. Ryhmä I (testiryhmä) hallitaan diodilaserilla. Ryhmää II (verrokkiryhmä) hoidetaan ruiskuttamalla etanoliamiinioleaattia sklerosoivana aineena viikoittaisilla injektiokäynneillä. Molempien ryhmien potilailta arvioidaan leikkauksen aikana verenvuodon vakavuus ja leikkauksen jälkeen 2. ja 7. päivän kivun ja paranemisen laadun suhteen.

Tulokset: Tulokset taulukoidaan ja analysoidaan tilastollisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Molempia sukupuolia edustavilla potilailla on kliinisesti diagnosoitu ja histologisesti varmistettu suun pyogeeninen granulooma.
  2. Leesion koko vähintään 5 mm.
  3. Tutkimukseen osallistuvilla potilailla on ienpyogeeninen granulooma, koska se on sen yleisin esiintymispaikka.
  4. Potilaiden ikä vaihtelee 19-50 vuoden välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes.
  2. Immuunipuutteiset potilaat.
  3. Potilaat, joilla on munuaissairaus.
  4. Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä.
  5. Potilaat, joilla on allerginen reaktio jollekin sklerosoivan lääkkeen aineosalle.
  6. Raskaana olevat ja imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: diodi laser
diodilasersovellus
Menettely: diodilasersovellus
Paikallispuudutusta käytetään Leesio leikataan diodilaserilla (Medency, Italia) jatkuvan aallon tilassa 980 nm aallonpituudella lähtöteholla 3 W kontaktitilassa
Active Comparator: skleroterapia
etanoliamiinioleaatin injektio leesion sisään
Menettely: etanoliamiinioleaatin injektio leesion sisään

Käytetään paikallispuudutusta Injektio etanoliamiinioleaattia (skleroosiainetta), jonka pitoisuus on 5 % laimennettuna tislattuun veteen, jolloin muodostuu 2,5 % etanoliamiinioleaattia. Leesion kokoalueen 1,5 - 3 ml liuosta injektoidaan hitaasti leesioon käyttämällä mittaneulaa, kunnes se vuotaa. vauriosta.

Leesio puristetaan 5 minuuttia. Leesiota tarkkaillaan kerran viikossa injektion jälkeen, kunnes se muuttuu nekroottiseksi ja putoaa itsestään.

Toistuva injektio saattaa olla tarpeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto
Aikaikkuna: lähtötasolla
Lievä: Laajentuu 20 minuutin kuluttua sideharsolla painamisen jälkeen. Keskitasoinen: Vaatii hemostaattisen kastelun. Vaikea: Vaatii ompelemisen ja saattaa tarvita K-vitamiinin antamista tai tuoretta pakastettua plasma-infuusiota.
lähtötasolla
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: 2. ja 7. päivänä
Postoperatiivinen kipu arvioidaan 2. ja 7. päivänä käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) 0 = ei kipua. 1-3 = lievä kipu. 4-6 = kohtalainen kipu. 7-10 = kova kipu.
2. ja 7. päivänä
Muutos paranemislaatuindeksissä
Aikaikkuna: 1. viikolla, 2. viikolla, 4. viikolla ja 3. kuukaudella

Mitataan maaluokituksen mukaan

  1. = erittäin huono
  2. = köyhä
  3. = hyvä
  4. = erittäin hyvä
  5. = erinomainen
1. viikolla, 2. viikolla, 4. viikolla ja 3. kuukaudella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra N. Edward, B.D, Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IORG0008839 (Muu tunniste: International No: Alexandria University)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset diodilasersovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa