구강 화농성 육아종 치료에서 다이오드 레이저와 경화요법의 효과
구강 화농성 육아종 치료에서 다이오드 레이저와 경화 요법의 효과: 무작위 대조 임상 시험
구강 화농성 육아종 치료에서 다이오드 레이저와 경화 요법의 효과를 임상적으로 평가합니다.
구강 화농성 육아종 환자 20명을 대상으로 실시한 무작위 대조 임상 시험. 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 다이오드 레이저1로 치료한 그룹 I; II군은 경화제로서 에탄올아민 올레에이트2를 주사 처리하였다. 모든 환자는 통증, 수술 중 출혈 및 치유 품질에 대해 임상적으로 평가되었습니다. 1주차, 2주차, 4주차. 환자들은 치료 종료 후 3개월 후에 추적 관찰되었다.
연구 개요
상세 설명
배경: 화농성 육아종(PG)은 연조직 비대를 유발하는 가장 흔한 반응성 증식증 중 하나입니다. 그것은 피부와 구강 점막에 영향을 미칩니다. 구강 PG에 대한 전통적인 치료법은 원인이 되는 자극물 또는 외상의 원인을 제거하는 것과 함께 콜드 블레이드를 사용한 보존적 외과적 절제입니다. 출혈 감수성, 치유 품질 및 통증은 화농성 육아종의 외과적 절제 후 일반적인 합병증을 나타냅니다. 화농성 육아종의 치료에는 통증이 없는 보존적 시술이기 때문에 경화제가 널리 사용됩니다. 지난 40년 동안 치과에서 레이저 사용이 증가했습니다. 화농성 육아종 치료에 효능이 입증되었습니다.
연구 목적: 구강 화농성 육아종 치료에서 다이오드 레이저와 경화 요법(Ethanolamine oleate) 사용의 치유 품질을 평가하기 위한 연구를 수행할 것입니다.
재료 및 방법: 이 무작위 통제 임상 시험에는 화농성 육아종 환자 20명이 포함되며, 두 그룹으로 균등하게 나뉩니다. Group-I(시험군)은 다이오드 레이저를 적용하여 관리합니다. 그룹-II(대조군)는 매주 주사 방문시 경화제로서 에탄올아민 올레이트를 주사하여 관리할 것이다. 두 그룹의 환자는 출혈 중증도에 대해 수술 중 평가되고 수술 후 2일 및 7일째 통증 및 치유 품질 측면에서 평가됩니다.
결과: 결과는 표로 작성되고 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 두 성별의 환자가 구강 화농성 육아종으로 임상적으로 진단되고 조직학적으로 확인되었습니다.
- 병변의 크기는 5mm 이상입니다.
- 이 연구에 포함된 환자는 치은 화농성 육아종이 발생하는 가장 흔한 부위이기 때문에 치은 화농성 육아종을 가질 것입니다.
- 환자 연령은 19세에서 50세 사이입니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병 환자.
- 면역 저하 환자.
- 신장 질환 환자.
- 응고 장애가 있는 환자.
- 경화제 성분에 알레르기 반응이 있는 환자.
- 임산부와 수유부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이오드 레이저
다이오드 레이저 응용
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국소마취 후 다이오드 레이저(Medency, Italy)로 병변 절제
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활성 비교기: 경화 요법
ethanolamine oleate의 병변 내 주사
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국소 마취가 적용될 것입니다. 증류수에 5% 희석된 농도의 에탄올아민 올레이트(경화제)를 주입하여 2.5% 에탄올아민 올레이트를 형성합니다. 병변 크기에 따라 1.5~3ml의 용액을 게이지 바늘을 사용하여 누출될 때까지 천천히 병변에 주입합니다. 병변에서. 병변은 5분 동안 압축됩니다. 병변이 괴사가 되어 저절로 떨어질 때까지 주사 후 일주일에 한 번 병변을 관찰합니다. 반복 주입이 필요할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 기준선에서
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약함: 거즈로 지압 후 20분이 지나면 가라앉는다.
보통: 지혈 세척이 필요합니다.
중증: 봉합이 필요하고 비타민 K 투여 또는 신선한 냉동 혈장 주입이 필요할 수 있습니다.
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기준선에서
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통증 점수의 변화
기간: 2일과 7일에
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수술 후 통증은 숫자 등급 척도(NRS) 0 = 통증 없음을 사용하여 2일 및 7일에 평가됩니다.
1-3 = 가벼운 통증.
4-6 = 중등도의 통증.
7-10 = 심한 통증.
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2일과 7일에
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치유의 질 지수 변화
기간: 1주, 2주, 4주, 3개월에
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토지 분류에 따라 측정됩니다.
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1주, 2주, 4주, 3개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandra N. Edward, B.D, Alexandria University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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