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聴覚障害児の口腔衛生状態に対する口腔健康教育の影響

2021年11月8日 更新者:Maria Moin、Dow University of Health Sciences

聴覚障害児の口腔衛生状態に対する口腔保健教育的介入の影響 - ランダム化比較試験

目的: 聴覚障害のある 12 ~ 16 歳の子供の口腔衛生状態に対する、絵とビデオによる口腔衛生教育介入の影響を比較すること。

方法: このランダム化比較試験は 3 か月にわたるもので、カラチの聴覚障害のある児童を対象に目的的に選ばれた 3 つの学校で実施されました。 研究参加者の歯垢と歯肉の状態を評価するために、ベースライン歯科検査が実施されました。 参加者の歯垢と歯肉の状態は、世界保健機関が推奨するプラーク指数と歯肉指数を使用して評価されました。 次に、60 人の子供たちは、絵、ビデオ、対照の 3 つの介入グループにランダムに割り当てられ、各グループに 20 人ずつ割り当てられました。 子どもたちは、1 人の検査官による 1 か月間にわたる口腔健康教育の後、再度検査を受けました。 歯ブラシは基礎検査時に学生に提供され、1 か月間使用できました。 収集されたデータは統計分析の対象となり、平均と標準偏差の観点から記述され、混合モデルANNOVAを適用して、1か月後の3つのグループの平均プラークと歯肉スコア間の差異を確認しました。 <0.05 の p 値は、95% 信頼区間で統計的に有意であるとみなされました。

調査の概要

詳細な説明

背景: 予防歯科学の基礎の 1 つである健康教育は、従来かつ適切に、長年にわたって多大な時間、権力、人的資源および資金を投資してきました。 聴覚障害のある子供たちは話すことやコミュニケーションに困難があるため、学習プロセスは障害のない他の子供たちよりも長く、さらに困難になります。

目的: 聴覚障害のある 12 ~ 16 歳の子供の口腔衛生状態に対する、絵とビデオによる口腔衛生教育介入の影響を比較すること。

方法: このランダム化比較試験は 3 か月にわたるもので、カラチの聴覚障害のある児童を対象に目的的に選ばれた 3 つの学校で実施されました。 研究参加者の歯垢と歯肉の状態を評価するために、ベースライン歯科検査が実施されました。 参加者の歯垢と歯肉の状態は、世界保健機関が推奨するプラーク指数と歯肉指数を使用して評価されました。 次に、60 人の子供たちは、絵、ビデオ、対照の 3 つの介入グループにランダムに割り当てられ、各グループに 20 人ずつ割り当てられました。 子どもたちは、1 人の検査官による 1 か月間にわたる口腔健康教育の後、再度検査を受けました。 歯ブラシは基礎検査時に学生に提供され、1 か月間使用できました。 収集されたデータは統計分析の対象となり、平均と標準偏差の観点から記述され、混合モデルANNOVAを適用して、1か月後の3つのグループの平均プラークと歯肉スコア間の差異を確認しました。 <0.05 の p 値は、95% 信頼区間で統計的に有意であるとみなされました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、77440
        • Ida Rieu College For Blind And Deaf

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 聴覚障害のある子供たち
  • 12~16歳の子供
  • 全身疾患のない小児
  • 遊離歯肉縁、歯表面の 3 分の 1 以上、および 3 分の 2 以上に歯垢が付着している小児
  • 軽度、中等度、重度の歯肉炎を持つ小児
  • 筆記アクセントに関する合意
  • 研究訪問と手順を遵守するための同意

除外基準:

  • 歯科検査の前に抗生物質の前投薬が必要な症状
  • 広範囲に歯石がある子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:絵画的な
写真で学ぶブラッシングテクニック
ブラッシングテクニックを使用した写真で、適切なブラッシングテクニックを実証
実験的:ビデオ
動画で学べるブラッシングテクニック
ブラッシングテクニックのビデオは、適切なブラッシングのテクニックを示しています
実験的:コントロール
口腔衛生に関する指示のみが提供されます
口腔衛生指導の実施

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯垢の状態の変化
時間枠:一か月
プラークインデックスにより評価、プラークスコアの変化 1ヶ月後の高レベルから低レベルへ
一か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔衛生状態の変化
時間枠:一か月
口腔衛生指数で評価、1ヶ月後の口腔衛生スコアの変化が高値から低値に
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:MARIA MOIN, MDS、Dow University of Health Scinces

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月5日

一次修了 (実際)

2019年12月5日

研究の完了 (実際)

2020年1月2日

試験登録日

最初に提出

2021年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月18日

最初の投稿 (実際)

2021年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月8日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DowMDS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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