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口腔健康教育对聋儿口腔卫生状况的影响

2021年11月8日 更新者:Maria Moin、Dow University of Health Sciences

口腔健康教育干预对聋儿口腔卫生状况的影响——一项随机对照试验

目的:比较图片和视频示范口腔健康教育干预对12-16岁听力障碍儿童口腔卫生状况的影响。

方法:这项为期三个月的随机对照试验是在有目的地选择卡拉奇的三所失聪儿童学校中进行的。 进行基线牙科检查以评估研究参与者的牙菌斑和牙龈状况。 采用世界卫生组织推荐的牙菌斑指数和牙龈指数评估参与者的牙菌斑和牙龈状况。 将60名儿童随机分为图片组、录像组和对照组三个干预组,每组20人。 在由一名检查员提供一个月的口腔健康教育后,这些孩子再次接受检查。 牙刷在基线检查时提供给学生使用一个月。 对收集到的数据进行统计分析,并根据平均差和标准差进行描述,应用混合模型 ANNOVA 查看一个月后三组平均牙菌斑和牙龈评分之间的差异。 p 值 <0.05 被认为在 95% 置信区间具有统计学意义。

研究概览

详细说明

背景:作为预防性牙科的基础之一,健康教育,传统上和适当地,多年来涉及时间、力量、人力资源和资金的大量投资。 有听力障碍的孩子在说话和交流方面有困难,因此学习过程会比其他没有听力障碍的孩子更长,甚至更具挑战性。

目的:比较图片和视频示范口腔健康教育干预对12-16岁听力障碍儿童口腔卫生状况的影响。

方法:这项为期三个月的随机对照试验是在有目的地选择卡拉奇的三所失聪儿童学校中进行的。 进行基线牙科检查以评估研究参与者的牙菌斑和牙龈状况。 采用世界卫生组织推荐的牙菌斑指数和牙龈指数评估参与者的牙菌斑和牙龈状况。 将60名儿童随机分为图片组、录像组和对照组三个干预组,每组20人。 在由一名检查员提供一个月的口腔健康教育后,这些孩子再次接受检查。 牙刷在基线检查时提供给学生使用一个月。 对收集到的数据进行统计分析,并根据平均差和标准差进行描述,应用混合模型 ANNOVA 查看一个月后三组平均牙菌斑和牙龈评分之间的差异。 p 值 <0.05 被认为在 95% 置信区间具有统计学意义。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、77440
        • Ida Rieu College For Blind And Deaf

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有听力障碍的儿童
  • 12-16岁儿童
  • 无全身性疾病的儿童
  • 儿童牙菌斑附着于游离龈缘,超过牙面的三分之一和三分之二以上
  • 儿童轻度、中度和重度牙龈炎
  • 书面口音协议
  • 同意遵守研究访问和程序

排除标准:

  • 牙科检查前需要预先服用抗生素的情况
  • 患有广泛牙结石的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:画报
以图传授刷牙技巧
带有刷牙技术的图片展示了正确刷牙的技术
实验性的:视频
看视频教刷牙技巧
刷牙技术视频演示了正确刷牙的技术
实验性的:控制
仅提供口腔卫生说明
提供口腔卫生说明

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙菌斑状态的变化
大体时间:一个月
以菌斑指数评估,1个月后菌斑评分从高到低的变化
一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
口腔卫生状况的变化
大体时间:一个月
以口腔卫生指数评估,1个月后口腔卫生评分由高到低的变化
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:MARIA MOIN, MDS、DOW UNIVERSITY OF HEALTH SCINCES

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月5日

初级完成 (实际的)

2019年12月5日

研究完成 (实际的)

2020年1月2日

研究注册日期

首次提交

2021年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月18日

首次发布 (实际的)

2021年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月8日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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