- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05099146
Effekten av oral helseopplæring på munnhygienestatusen til døve barn
Effekten av pedagogiske intervensjoner i munnhelse på munnhygienestatus for døve barn – en randomisert kontrollert prøvelse
Mål: Å sammenligne virkningen av orale helsepedagogiske intervensjoner med bilde- og videodemonstrasjoner på munnhygienestatus for barn i alderen 12-16 år med hørselshemming.
Metoder: Denne randomiserte kontrollerte studien som strakte seg over en periode på tre måneder ble utført i målrettet utvalgte tre skoler med døve barn i Karachi. Baseline tannundersøkelse ble utført for å vurdere tannplakk og gingivalstatus til studiedeltakerne. Tannplakk og tannkjøttstatus til deltakerne ble vurdert ved å bruke Verdens helseorganisasjons anbefalte plakkindeks og tannkjøttindeks. De 60 barna ble deretter tilfeldig fordelt i tre intervensjonsgrupper, bilde, video og kontroll, 20 i hver gruppe. Barna ble undersøkt på nytt etter en måned med oral helseopplæring av enkelt sensor. Tannbørster ble gitt til studentene på tidspunktet for grunnundersøkelsen for å bruke i én måned. Innsamlede data ble gjenstand for statistisk analyse og beskrevet i form av gjennomsnitt og standardavvik, blandet modell ANNOVA ble brukt for å se forskjellen mellom gjennomsnittlig plakk- og gingivalskåre for tre grupper etter en måned. P-verdien på <0,05 ble ansett som statistisk signifikant ved 95 % konfidensintervall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Helseutdanning, konvensjonelt og hensiktsmessig, et av grunnlaget for forebyggende tannbehandling, har gjennom årene involvert betydelige investeringer av tid, kraft, menneskelige ressurser og midler. Barn med nedsatt hørsel har vansker med å snakke og kommunisere, og derfor vil læringsprosessen være lengre og enda mer utfordrende enn de andre barna uten slike funksjonshemminger.
Mål: Å sammenligne virkningen av orale helsepedagogiske intervensjoner med bilde- og videodemonstrasjoner på munnhygienestatus for barn i alderen 12-16 år med hørselshemming.
Metoder: Denne randomiserte kontrollerte studien som strakte seg over en periode på tre måneder ble utført i målrettet utvalgte tre skoler med døve barn i Karachi. Baseline tannundersøkelse ble utført for å vurdere tannplakk og gingivalstatus til studiedeltakerne. Tannplakk og tannkjøttstatus til deltakerne ble vurdert ved å bruke Verdens helseorganisasjons anbefalte plakkindeks og tannkjøttindeks. De 60 barna ble deretter tilfeldig fordelt i tre intervensjonsgrupper, bilde, video og kontroll, 20 i hver gruppe. Barna ble undersøkt på nytt etter en måned med oral helseopplæring av enkelt sensor. Tannbørster ble gitt til studentene på tidspunktet for grunnundersøkelsen for å bruke i én måned. Innsamlede data ble gjenstand for statistisk analyse og beskrevet i form av gjennomsnitt og standardavvik, blandet modell ANNOVA ble brukt for å se forskjellen mellom gjennomsnittlig plakk- og gingivalskåre for tre grupper etter en måned. P-verdien på <0,05 ble ansett som statistisk signifikant ved 95 % konfidensintervall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med hørselshemming
- Barn i alderen 12-16 år
- Barn uten systemisk sykdom
- Barn med plakk som fester seg til den frie gingivalmarginen, mer enn en tredjedel og mer enn to tredjedeler av tannoverflaten
- Barn med mild, moderat og alvorlig gingivitt
- Avtale om skriftlig aksent
- Avtale om å overholde studiebesøk og prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- Tilstander som krever antibiotikapremedisinering før tannundersøkelse
- Barn med omfattende tannstein
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: billedlig
børsteteknikk undervist ved bruk av bilder
|
bilder med børsteteknikk demonstrert teknikk for riktig børsting
|
|
Eksperimentell: video
børsteteknikk lært ved å vise video
|
video av børsteteknikk demonstrert teknikk for riktig børsting
|
|
Eksperimentell: kontroll
kun munnhygieneinstruksjoner gitt
|
instruksjoner for munnhygiene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av plakkstatus
Tidsramme: en måned
|
Vurdert ved plakkindeks, Endring av plakkscore Fra høye til lave nivåer etter 1 måned
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i munnhygienestatus
Tidsramme: en måned
|
Vurdert av munnhygieneindeks, Endring av munnhygienescore fra høye til lave nivåer etter 1 måned
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MARIA MOIN, MDS, Dow University of Health Scinces
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DowMDS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .