Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oral helseopplæring på munnhygienestatusen til døve barn

8. november 2021 oppdatert av: Maria Moin, Dow University of Health Sciences

Effekten av pedagogiske intervensjoner i munnhelse på munnhygienestatus for døve barn – en randomisert kontrollert prøvelse

Mål: Å sammenligne virkningen av orale helsepedagogiske intervensjoner med bilde- og videodemonstrasjoner på munnhygienestatus for barn i alderen 12-16 år med hørselshemming.

Metoder: Denne randomiserte kontrollerte studien som strakte seg over en periode på tre måneder ble utført i målrettet utvalgte tre skoler med døve barn i Karachi. Baseline tannundersøkelse ble utført for å vurdere tannplakk og gingivalstatus til studiedeltakerne. Tannplakk og tannkjøttstatus til deltakerne ble vurdert ved å bruke Verdens helseorganisasjons anbefalte plakkindeks og tannkjøttindeks. De 60 barna ble deretter tilfeldig fordelt i tre intervensjonsgrupper, bilde, video og kontroll, 20 i hver gruppe. Barna ble undersøkt på nytt etter en måned med oral helseopplæring av enkelt sensor. Tannbørster ble gitt til studentene på tidspunktet for grunnundersøkelsen for å bruke i én måned. Innsamlede data ble gjenstand for statistisk analyse og beskrevet i form av gjennomsnitt og standardavvik, blandet modell ANNOVA ble brukt for å se forskjellen mellom gjennomsnittlig plakk- og gingivalskåre for tre grupper etter en måned. P-verdien på <0,05 ble ansett som statistisk signifikant ved 95 % konfidensintervall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Helseutdanning, konvensjonelt og hensiktsmessig, et av grunnlaget for forebyggende tannbehandling, har gjennom årene involvert betydelige investeringer av tid, kraft, menneskelige ressurser og midler. Barn med nedsatt hørsel har vansker med å snakke og kommunisere, og derfor vil læringsprosessen være lengre og enda mer utfordrende enn de andre barna uten slike funksjonshemminger.

Mål: Å sammenligne virkningen av orale helsepedagogiske intervensjoner med bilde- og videodemonstrasjoner på munnhygienestatus for barn i alderen 12-16 år med hørselshemming.

Metoder: Denne randomiserte kontrollerte studien som strakte seg over en periode på tre måneder ble utført i målrettet utvalgte tre skoler med døve barn i Karachi. Baseline tannundersøkelse ble utført for å vurdere tannplakk og gingivalstatus til studiedeltakerne. Tannplakk og tannkjøttstatus til deltakerne ble vurdert ved å bruke Verdens helseorganisasjons anbefalte plakkindeks og tannkjøttindeks. De 60 barna ble deretter tilfeldig fordelt i tre intervensjonsgrupper, bilde, video og kontroll, 20 i hver gruppe. Barna ble undersøkt på nytt etter en måned med oral helseopplæring av enkelt sensor. Tannbørster ble gitt til studentene på tidspunktet for grunnundersøkelsen for å bruke i én måned. Innsamlede data ble gjenstand for statistisk analyse og beskrevet i form av gjennomsnitt og standardavvik, blandet modell ANNOVA ble brukt for å se forskjellen mellom gjennomsnittlig plakk- og gingivalskåre for tre grupper etter en måned. P-verdien på <0,05 ble ansett som statistisk signifikant ved 95 % konfidensintervall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 77440
        • Ida Rieu College For Blind And Deaf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med hørselshemming
  • Barn i alderen 12-16 år
  • Barn uten systemisk sykdom
  • Barn med plakk som fester seg til den frie gingivalmarginen, mer enn en tredjedel og mer enn to tredjedeler av tannoverflaten
  • Barn med mild, moderat og alvorlig gingivitt
  • Avtale om skriftlig aksent
  • Avtale om å overholde studiebesøk og prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstander som krever antibiotikapremedisinering før tannundersøkelse
  • Barn med omfattende tannstein

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: billedlig
børsteteknikk undervist ved bruk av bilder
bilder med børsteteknikk demonstrert teknikk for riktig børsting
Eksperimentell: video
børsteteknikk lært ved å vise video
video av børsteteknikk demonstrert teknikk for riktig børsting
Eksperimentell: kontroll
kun munnhygieneinstruksjoner gitt
instruksjoner for munnhygiene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av plakkstatus
Tidsramme: en måned
Vurdert ved plakkindeks, Endring av plakkscore Fra høye til lave nivåer etter 1 måned
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i munnhygienestatus
Tidsramme: en måned
Vurdert av munnhygieneindeks, Endring av munnhygienescore fra høye til lave nivåer etter 1 måned
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MARIA MOIN, MDS, Dow University of Health Scinces

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

2. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere