- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05099146
Impacto da educação em saúde bucal no estado de higiene bucal de crianças surdas
Impacto das intervenções educativas em saúde bucal no estado de higiene bucal de crianças surdas - um estudo controlado randomizado
Objetivo: Comparar o impacto de intervenções educativas em saúde bucal com demonstração pictórica e em vídeo sobre a condição de higiene bucal de crianças com deficiência auditiva de 12 a 16 anos.
Métodos: Este estudo randomizado controlado durou três meses e foi conduzido em três escolas de crianças surdas de Karachi selecionadas intencionalmente. O exame odontológico inicial foi realizado para avaliar a placa dentária e o estado gengival dos participantes do estudo. A placa dentária e o estado gengival dos participantes foram avaliados empregando o Índice de Placa e o Índice Gengival recomendados pela Organização Mundial de Saúde. As 60 crianças foram alocadas aleatoriamente em três grupos de intervenção, pictórica, vídeo e controle, 20 em cada grupo. As crianças foram examinadas novamente após um mês de educação em saúde bucal por um único examinador. Escovas de dente foram fornecidas aos alunos no momento do exame inicial para uso por um mês. Os dados coletados foram submetidos à análise estatística e descritos em termos de Média e Desvio Padrão, o modelo misto ANNOVA foi aplicado para ver a diferença entre a placa média e os escores gengivais de três grupos após um mês. O valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo no intervalo de confiança de 95%.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A educação em saúde, de forma convencional e adequada, um dos alicerces da odontologia preventiva, tem ao longo dos anos envolvido em significativos investimentos de tempo, energia, recursos humanos e financeiros. As crianças com deficiência auditiva têm dificuldades na fala e na comunicação e, portanto, o processo de aprendizagem seria mais longo e ainda mais desafiador do que as outras crianças sem essas deficiências.
Objetivo: Comparar o impacto de intervenções educativas em saúde bucal com demonstração pictórica e em vídeo sobre a condição de higiene bucal de crianças com deficiência auditiva de 12 a 16 anos.
Métodos: Este estudo randomizado controlado durou três meses e foi conduzido em três escolas de crianças surdas de Karachi selecionadas intencionalmente. O exame odontológico inicial foi realizado para avaliar a placa dentária e o estado gengival dos participantes do estudo. A placa dentária e o estado gengival dos participantes foram avaliados empregando o Índice de Placa e o Índice Gengival recomendados pela Organização Mundial de Saúde. As 60 crianças foram alocadas aleatoriamente em três grupos de intervenção, pictórica, vídeo e controle, 20 em cada grupo. As crianças foram examinadas novamente após um mês de educação em saúde bucal por um único examinador. Escovas de dente foram fornecidas aos alunos no momento do exame inicial para uso por um mês. Os dados coletados foram submetidos à análise estatística e descritos em termos de Média e Desvio Padrão, o modelo misto ANNOVA foi aplicado para ver a diferença entre a placa média e os escores gengivais de três grupos após um mês. O valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo no intervalo de confiança de 95%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com deficiência auditiva
- Crianças com idade de 12-16 anos
- Crianças sem doença sistêmica
- Crianças com placa aderida à margem gengival livre, mais de um terço e mais de dois terços da superfície dentária
- Crianças com gengivite leve, moderada e grave
- Acordo sobre acento escrito
- Acordo para cumprir as visitas e procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Condições que requerem pré-medicação antibiótica antes do exame odontológico
- Crianças com cálculo dentário extenso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pictórico
técnica de escovação ensinada por meio de fotos
|
fotos com técnica de escovação técnica demonstrada para escovação adequada
|
|
Experimental: vídeo
técnica de escovação ensinada mostrando vídeo
|
vídeo da técnica de escovação técnica demonstrada para uma escovação adequada
|
|
Experimental: ao controle
apenas instruções de higiene oral fornecidas
|
instruções de higiene oral fornecidas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração do estado da placa dentária
Prazo: um mês
|
Avaliado pelo índice de placa, alteração da pontuação da placa de níveis altos para baixos após 1 mês
|
um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no estado de higiene bucal
Prazo: um mês
|
Avaliado pelo índice de higiene oral, Mudança dos escores de higiene oral De alto para baixo após 1 mês
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MARIA MOIN, MDS, Dow University of Health Scinces
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DowMDS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .