- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05099146
Suun terveyskasvatuksen vaikutus kuurojen lasten suuhygienian tilaan
Suun terveyteen liittyvien koulutustoimien vaikutus kuurojen lasten suuhygienian tilaan – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Vertaa kuva- ja videoesittelyjen suuterveyskasvatustoimenpiteiden vaikutusta kuulovammaisten 12-16-vuotiaiden lasten suun hygieniatilaan.
Menetelmät: Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe, joka kesti kolmen kuukauden ajanjakson, suoritettiin tarkoituksellisesti valitussa kolmessa kuurojen lasten koulussa Karachissa. Hammaslääkärin perustutkimus suoritettiin tutkimukseen osallistuneiden plakin ja ienten tilan arvioimiseksi. Osallistujien plakin ja ienten tila arvioitiin käyttämällä Maailman terveysjärjestön suosittelemia plakkiindeksiä ja ienindeksiä. 60 lasta jaettiin sitten satunnaisesti kolmeen interventioryhmään, kuva-, video- ja kontrolliryhmään, 20 kussakin ryhmässä. Lapset tutkittiin uudelleen yhden kuukauden suunterveysopetuksen jälkeen. Hammasharjat annettiin opiskelijoille perustutkimuksen aikana käytettäväksi kuukauden ajan. Kerätyt tiedot alistettiin tilastolliseen analyysiin ja kuvailtiin keskimääräisenä ja keskihajontana. Sekamallia ANNOVA käytettiin eron havaitsemiseksi kolmen ryhmän plakkien ja ienten keskiarvopisteiden välillä kuukauden kuluttua. P-arvoa <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä 95 %:n luottamusvälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Terveyskasvatus, perinteisesti ja tarkoituksenmukaisesti, yksi ennaltaehkäisevän hammaslääketieteen perusta, on vuosien mittaan investoinut merkittäviä aika-, voima-, henkilöresursseja ja varoja. Kuulovammaisilla lapsilla on vaikeuksia puhua ja kommunikoida, joten oppimisprosessi olisi pidempi ja jopa haastavampi kuin muilla ilman vammaisia lapsia.
Tavoite: Vertaa kuva- ja videoesittelyjen suuterveyskasvatustoimenpiteiden vaikutusta kuulovammaisten 12-16-vuotiaiden lasten suun hygieniatilaan.
Menetelmät: Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe, joka kesti kolmen kuukauden ajanjakson, suoritettiin tarkoituksellisesti valitussa kolmessa kuurojen lasten koulussa Karachissa. Hammaslääkärin perustutkimus suoritettiin tutkimukseen osallistuneiden plakin ja ienten tilan arvioimiseksi. Osallistujien plakin ja ienten tila arvioitiin käyttämällä Maailman terveysjärjestön suosittelemia plakkiindeksiä ja ienindeksiä. 60 lasta jaettiin sitten satunnaisesti kolmeen interventioryhmään, kuva-, video- ja kontrolliryhmään, 20 kussakin ryhmässä. Lapset tutkittiin uudelleen yhden kuukauden suunterveysopetuksen jälkeen. Hammasharjat annettiin opiskelijoille perustutkimuksen aikana käytettäväksi kuukauden ajan. Kerätyt tiedot alistettiin tilastolliseen analyysiin ja kuvailtiin keskimääräisenä ja keskihajontana. Sekamallia ANNOVA käytettiin eron havaitsemiseksi kolmen ryhmän plakkien ja ienten keskiarvopisteiden välillä kuukauden kuluttua. P-arvoa <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä 95 %:n luottamusvälillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on kuulovamma
- Lapset 12-16 vuotiaat
- Lapset, joilla ei ole systeemistä sairautta
- Lapset, joilla plakki on kiinnittynyt vapaaseen ienreunaan, yli kolmasosa ja yli kaksi kolmasosaa hampaan pinnasta
- Lapset, joilla on lievä, keskivaikea ja vaikea ientulehdus
- Sopimus kirjallisesta aksentista
- Sopimus opintovierailujen ja -menettelyn noudattamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Tilat, jotka vaativat antibiootti esilääkitystä ennen hammastarkastusta
- Lapset, joilla on laaja hammaskivi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuvallinen
harjaustekniikkaa opetetaan kuvien avulla
|
kuvat harjaustekniikalla esittelivät oikean harjauksen tekniikkaa
|
|
Kokeellinen: video
harjaustekniikkaa opetetaan videolla
|
video harjaustekniikasta esitteli oikean harjauksen tekniikan
|
|
Kokeellinen: ohjata
vain suuhygieniaohjeet
|
mukana suuhygieniaohjeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plakin tilan muutos
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Arvioitu plakkiindeksillä, plakin pistemäärän muutos korkeasta alhaiseen 1 kuukauden kuluttua
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suuhygienian tilassa
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Arvioitu suuhygieniaindeksillä, suuhygieniapisteiden muutos korkeasta alhaiseen 1 kuukauden jälkeen
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MARIA MOIN, MDS, Dow University of Health Scinces
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DowMDS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .