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Einfluss der Mundgesundheitserziehung auf den Mundhygienestatus gehörloser Kinder

8. November 2021 aktualisiert von: Maria Moin, Dow University of Health Sciences

Einfluss pädagogischer Interventionen zur Mundgesundheit auf den Mundhygienestatus gehörloser Kinder – eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel: Vergleich der Auswirkungen von Bild- und Videodemonstrationen zur Aufklärung über Mundgesundheit auf den Mundhygienestatus von Kindern im Alter von 12 bis 16 Jahren mit Hörbehinderung.

Methoden: Diese randomisierte kontrollierte Studie erstreckte sich über einen Zeitraum von drei Monaten und wurde in gezielt ausgewählten drei Schulen mit gehörlosen Kindern in Karatschi durchgeführt. Zur Beurteilung des Zahnbelags und des Zahnfleischstatus der Studienteilnehmer wurde eine zahnärztliche Grunduntersuchung durchgeführt. Der Zahnbelags- und Zahnfleischstatus der Teilnehmer wurde anhand des von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen Plaque Index und Gingiva Index beurteilt. Die 60 Kinder wurden dann nach dem Zufallsprinzip in drei Interventionsgruppen eingeteilt: Bild-, Video- und Kontrollgruppe, jeweils 20 Kinder. Nach einem Monat Aufklärung über Mundgesundheit wurden die Kinder erneut von einem einzigen Untersucher untersucht. Den Studierenden wurden zum Zeitpunkt der Basisuntersuchung Zahnbürsten zur Verfügung gestellt, die sie einen Monat lang verwenden konnten. Die gesammelten Daten wurden einer statistischen Analyse unterzogen und anhand des Mittelwerts und der Standardabweichung beschrieben. Das gemischte Modell ANNOVA wurde angewendet, um den Unterschied zwischen den mittleren Plaque- und Gingiva-Scores von drei Gruppen nach einem Monat zu ermitteln. Der p-Wert von <0,05 wurde im 95 %-Konfidenzintervall als statistisch signifikant angesehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Gesundheitserziehung, konventionell und angemessen, eine der Grundlagen der präventiven Zahnheilkunde, war im Laufe der Jahre mit erheblichen Investitionen in Zeit, Kraft, Personal und Geld verbunden. Kinder mit einer Hörbehinderung haben Schwierigkeiten beim Sprechen und Kommunizieren und daher wäre der Lernprozess länger und sogar anspruchsvoller als bei anderen Kindern ohne solche Behinderungen.

Ziel: Vergleich der Auswirkungen von Bild- und Videodemonstrationen zur Aufklärung über Mundgesundheit auf den Mundhygienestatus von Kindern im Alter von 12 bis 16 Jahren mit Hörbehinderung.

Methoden: Diese randomisierte kontrollierte Studie erstreckte sich über einen Zeitraum von drei Monaten und wurde in gezielt ausgewählten drei Schulen mit gehörlosen Kindern in Karatschi durchgeführt. Zur Beurteilung des Zahnbelags und des Zahnfleischstatus der Studienteilnehmer wurde eine zahnärztliche Grunduntersuchung durchgeführt. Der Zahnbelags- und Zahnfleischstatus der Teilnehmer wurde anhand des von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen Plaque Index und Gingiva Index beurteilt. Die 60 Kinder wurden dann nach dem Zufallsprinzip in drei Interventionsgruppen eingeteilt: Bild-, Video- und Kontrollgruppe, jeweils 20 Kinder. Nach einem Monat Aufklärung über Mundgesundheit wurden die Kinder erneut von einem einzigen Untersucher untersucht. Den Studierenden wurden zum Zeitpunkt der Basisuntersuchung Zahnbürsten zur Verfügung gestellt, die sie einen Monat lang verwenden konnten. Die gesammelten Daten wurden einer statistischen Analyse unterzogen und anhand des Mittelwerts und der Standardabweichung beschrieben. Das gemischte Modell ANNOVA wurde angewendet, um den Unterschied zwischen den mittleren Plaque- und Gingiva-Scores von drei Gruppen nach einem Monat zu ermitteln. Der p-Wert von <0,05 wurde im 95 %-Konfidenzintervall als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 77440
        • Ida Rieu College For Blind And Deaf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit Hörbehinderung
  • Kinder im Alter von 12-16 Jahren
  • Kinder ohne systemische Erkrankung
  • Kinder mit Plaque, die am freien Zahnfleischrand, mehr als einem Drittel und mehr als zwei Dritteln der Zahnoberfläche haftet
  • Kinder mit leichter, mittelschwerer und schwerer Gingivitis
  • Vereinbarung zum schriftlichen Akzent
  • Vereinbarung zur Einhaltung von Studienbesuchen und -verfahren

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen, die vor der zahnärztlichen Untersuchung eine Vormedikation mit Antibiotika erfordern
  • Kinder mit starkem Zahnstein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: bildlich
Putztechnik anhand von Bildern vermittelt
Bilder mit Putztechnik demonstrierten die Technik für das richtige Putzen
Experimental: Video
Die Putztechnik wird anhand eines Videos vermittelt
Das Video zur Putztechnik demonstriert die Technik für das richtige Zähneputzen
Experimental: Kontrolle
Es werden nur Anweisungen zur Mundhygiene bereitgestellt
Hinweise zur Mundhygiene vorhanden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Zahnbelagstatus
Zeitfenster: ein Monat
Bewertet anhand des Plaque-Index, Änderung des Plaque-Scores von hohen zu niedrigen Werten nach einem Monat
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Mundhygienestatus
Zeitfenster: ein Monat
Bewertet anhand des Mundhygieneindex, Änderung der Mundhygienewerte von hohen zu niedrigen Werten nach 1 Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: MARIA MOIN, MDS, Dow University of Health Scinces

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schwerhörigkeit

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