- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05099146
Einfluss der Mundgesundheitserziehung auf den Mundhygienestatus gehörloser Kinder
Einfluss pädagogischer Interventionen zur Mundgesundheit auf den Mundhygienestatus gehörloser Kinder – eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel: Vergleich der Auswirkungen von Bild- und Videodemonstrationen zur Aufklärung über Mundgesundheit auf den Mundhygienestatus von Kindern im Alter von 12 bis 16 Jahren mit Hörbehinderung.
Methoden: Diese randomisierte kontrollierte Studie erstreckte sich über einen Zeitraum von drei Monaten und wurde in gezielt ausgewählten drei Schulen mit gehörlosen Kindern in Karatschi durchgeführt. Zur Beurteilung des Zahnbelags und des Zahnfleischstatus der Studienteilnehmer wurde eine zahnärztliche Grunduntersuchung durchgeführt. Der Zahnbelags- und Zahnfleischstatus der Teilnehmer wurde anhand des von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen Plaque Index und Gingiva Index beurteilt. Die 60 Kinder wurden dann nach dem Zufallsprinzip in drei Interventionsgruppen eingeteilt: Bild-, Video- und Kontrollgruppe, jeweils 20 Kinder. Nach einem Monat Aufklärung über Mundgesundheit wurden die Kinder erneut von einem einzigen Untersucher untersucht. Den Studierenden wurden zum Zeitpunkt der Basisuntersuchung Zahnbürsten zur Verfügung gestellt, die sie einen Monat lang verwenden konnten. Die gesammelten Daten wurden einer statistischen Analyse unterzogen und anhand des Mittelwerts und der Standardabweichung beschrieben. Das gemischte Modell ANNOVA wurde angewendet, um den Unterschied zwischen den mittleren Plaque- und Gingiva-Scores von drei Gruppen nach einem Monat zu ermitteln. Der p-Wert von <0,05 wurde im 95 %-Konfidenzintervall als statistisch signifikant angesehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Gesundheitserziehung, konventionell und angemessen, eine der Grundlagen der präventiven Zahnheilkunde, war im Laufe der Jahre mit erheblichen Investitionen in Zeit, Kraft, Personal und Geld verbunden. Kinder mit einer Hörbehinderung haben Schwierigkeiten beim Sprechen und Kommunizieren und daher wäre der Lernprozess länger und sogar anspruchsvoller als bei anderen Kindern ohne solche Behinderungen.
Ziel: Vergleich der Auswirkungen von Bild- und Videodemonstrationen zur Aufklärung über Mundgesundheit auf den Mundhygienestatus von Kindern im Alter von 12 bis 16 Jahren mit Hörbehinderung.
Methoden: Diese randomisierte kontrollierte Studie erstreckte sich über einen Zeitraum von drei Monaten und wurde in gezielt ausgewählten drei Schulen mit gehörlosen Kindern in Karatschi durchgeführt. Zur Beurteilung des Zahnbelags und des Zahnfleischstatus der Studienteilnehmer wurde eine zahnärztliche Grunduntersuchung durchgeführt. Der Zahnbelags- und Zahnfleischstatus der Teilnehmer wurde anhand des von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen Plaque Index und Gingiva Index beurteilt. Die 60 Kinder wurden dann nach dem Zufallsprinzip in drei Interventionsgruppen eingeteilt: Bild-, Video- und Kontrollgruppe, jeweils 20 Kinder. Nach einem Monat Aufklärung über Mundgesundheit wurden die Kinder erneut von einem einzigen Untersucher untersucht. Den Studierenden wurden zum Zeitpunkt der Basisuntersuchung Zahnbürsten zur Verfügung gestellt, die sie einen Monat lang verwenden konnten. Die gesammelten Daten wurden einer statistischen Analyse unterzogen und anhand des Mittelwerts und der Standardabweichung beschrieben. Das gemischte Modell ANNOVA wurde angewendet, um den Unterschied zwischen den mittleren Plaque- und Gingiva-Scores von drei Gruppen nach einem Monat zu ermitteln. Der p-Wert von <0,05 wurde im 95 %-Konfidenzintervall als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Hörbehinderung
- Kinder im Alter von 12-16 Jahren
- Kinder ohne systemische Erkrankung
- Kinder mit Plaque, die am freien Zahnfleischrand, mehr als einem Drittel und mehr als zwei Dritteln der Zahnoberfläche haftet
- Kinder mit leichter, mittelschwerer und schwerer Gingivitis
- Vereinbarung zum schriftlichen Akzent
- Vereinbarung zur Einhaltung von Studienbesuchen und -verfahren
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen, die vor der zahnärztlichen Untersuchung eine Vormedikation mit Antibiotika erfordern
- Kinder mit starkem Zahnstein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: bildlich
Putztechnik anhand von Bildern vermittelt
|
Bilder mit Putztechnik demonstrierten die Technik für das richtige Putzen
|
|
Experimental: Video
Die Putztechnik wird anhand eines Videos vermittelt
|
Das Video zur Putztechnik demonstriert die Technik für das richtige Zähneputzen
|
|
Experimental: Kontrolle
Es werden nur Anweisungen zur Mundhygiene bereitgestellt
|
Hinweise zur Mundhygiene vorhanden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Zahnbelagstatus
Zeitfenster: ein Monat
|
Bewertet anhand des Plaque-Index, Änderung des Plaque-Scores von hohen zu niedrigen Werten nach einem Monat
|
ein Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Mundhygienestatus
Zeitfenster: ein Monat
|
Bewertet anhand des Mundhygieneindex, Änderung der Mundhygienewerte von hohen zu niedrigen Werten nach 1 Monat
|
ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: MARIA MOIN, MDS, Dow University of Health Scinces
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DowMDS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schwerhörigkeit
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von
-
Wonju Severance Christian HospitalRekrutierungHörverlust, plötzlich | Plötzlicher Hörverlust | Hörverlust, idiopathischer plötzlicher sensorineuraler | SSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von