- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05099146
Indvirkning af oral sundhedsuddannelse på døve børns mundhygiejnestatus
Indvirkningen af pædagogiske mundsundhedsinterventioner på døve børns mundhygiejnestatus - et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: At sammenligne virkningen af billed- og videodemonstrations pædagogiske mundsundhedsinterventioner på mundhygiejnestatus for børn i alderen 12-16 år med hørenedsættelse.
Metoder: Dette randomiserede kontrollerede forsøg strakte sig over en periode på tre måneder blev udført i bevidst udvalgte tre skoler med døve børn i Karachi. Baseline-tandundersøgelse blev udført for at vurdere dental plak og tandkødsstatus hos deltagerne i undersøgelsen. Tandplak og tandkødsstatus hos deltagerne blev vurderet ved at anvende World Health Organization anbefalede Plaque Index og Gingival Index. De 60 børn blev derefter tilfældigt fordelt i tre interventionsgrupper, billed-, video- og kontrolgrupper, 20 i hver gruppe. Børnene blev undersøgt igen efter en måneds mundsundhedsundervisning af en enkelt eksaminator. Tandbørster blev udleveret til eleverne på tidspunktet for basisundersøgelsen til brug i en måned. Indsamlede data blev udsat for statistisk analyse og beskrevet i form af middelværdi og standardafvigelse, blandet model ANNOVA blev anvendt for at se forskellen mellem den gennemsnitlige plak- og tandkødsscore for tre grupper efter en måned. P-værdien på <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant ved 95 % konfidensintervallet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Sundhedsuddannelse, konventionelt og passende, en af grundlaget for forebyggende tandpleje, har gennem årene involveret betydelige investeringer i tid, magt, menneskelige ressourcer og midler. Børn med nedsat hørelse har svært ved at tale og kommunikere, og derfor ville læreprocessen være længere og endnu mere udfordrende end de andre børn uden sådanne handicap.
Formål: At sammenligne virkningen af billed- og videodemonstrations pædagogiske mundsundhedsinterventioner på mundhygiejnestatus for børn i alderen 12-16 år med hørenedsættelse.
Metoder: Dette randomiserede kontrollerede forsøg strakte sig over en periode på tre måneder blev udført i bevidst udvalgte tre skoler med døve børn i Karachi. Baseline-tandundersøgelse blev udført for at vurdere dental plak og tandkødsstatus hos deltagerne i undersøgelsen. Tandplak og tandkødsstatus hos deltagerne blev vurderet ved at anvende World Health Organization anbefalede Plaque Index og Gingival Index. De 60 børn blev derefter tilfældigt fordelt i tre interventionsgrupper, billed-, video- og kontrolgrupper, 20 i hver gruppe. Børnene blev undersøgt igen efter en måneds mundsundhedsundervisning af en enkelt eksaminator. Tandbørster blev udleveret til eleverne på tidspunktet for basisundersøgelsen til brug i en måned. Indsamlede data blev udsat for statistisk analyse og beskrevet i form af middelværdi og standardafvigelse, blandet model ANNOVA blev anvendt for at se forskellen mellem den gennemsnitlige plak- og tandkødsscore for tre grupper efter en måned. P-værdien på <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant ved 95 % konfidensintervallet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med hørenedsættelse
- Børn i alderen 12-16 år
- Børn uden systemisk sygdom
- Børn med plak, der klæber til den frie tandkødsrand, mere end en tredjedel og mere end to tredjedele af tandoverfladen
- Børn med let, moderat og svær tandkødsbetændelse
- Aftale om skriftlig accent
- Aftale om at overholde studiebesøg og procedure
Ekskluderingskriterier:
- Tilstande, der kræver antibiotisk præmedicinering før tandundersøgelse
- Børn med omfattende tandsten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: billedlig
børsteteknik undervist ved hjælp af billeder
|
billeder med børsteteknik demonstreret teknik til korrekt børstning
|
|
Eksperimentel: video
børsteteknik undervist ved at vise video
|
video af børsteteknik demonstreret teknik til korrekt børstning
|
|
Eksperimentel: styring
kun mundhygiejneinstruktioner leveres
|
mundhygiejneinstruktioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af tandplakstatus
Tidsramme: en måned
|
Vurderet ved plakindeks, Ændring af plakscore Fra høje til lave niveauer efter 1 måned
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mundhygiejnestatus
Tidsramme: en måned
|
Vurderet ved mundhygiejneindeks, Ændring af mundhygiejneresultater fra høje til lave niveauer efter 1 måned
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MARIA MOIN, MDS, Dow University of Health Scinces
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DowMDS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .