- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05099146
구강보건교육이 농아동의 구강위생상태에 미치는 영향
구강 건강 교육 중재가 청각 장애 아동의 구강 위생 상태에 미치는 영향 - 무작위 대조 시험
목적: 청각 장애가 있는 12-16세 어린이의 구강 위생 상태에 대한 그림 및 비디오 데모 구강 건강 교육 중재의 영향을 비교합니다.
방법: 이 무작위 대조 시험은 3개월에 걸쳐 카라치의 청각 장애 아동 학교 3곳을 의도적으로 선택하여 수행되었습니다. 연구 참가자의 치아 플라크 및 치은 상태를 평가하기 위해 기본 치과 검사를 수행했습니다. 참가자의 치태 및 치은 상태는 세계보건기구(WHO)에서 권장하는 치태 지수 및 치은 지수를 사용하여 평가되었습니다. 60명의 어린이는 각 그룹에 20명씩 사진, 비디오 및 통제의 세 가지 중재 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 1개월 간 구강보건교육을 실시한 후 1인 검진을 받은 아동을 다시 검진하였다. 칫솔은 베이스라인 시험 시 학생들에게 한 달 동안 사용할 수 있도록 제공되었습니다. 수집된 데이터는 통계학적 분석을 거쳐 Mean과 Standard Deviation으로 기술하였고, Mixed model ANNOVA를 적용하여 1개월 후 세 그룹의 평균 치태와 치은 점수의 차이를 확인하였다. 0.05 미만의 p-값은 95% 신뢰 구간에서 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 예방 치과의 기초 중 하나인 건강 교육은 전통적으로 그리고 적절하게 수년에 걸쳐 상당한 시간, 힘, 인적 자원 및 자금을 투자해 왔습니다. 청각 장애가 있는 아동은 말하기와 의사소통에 어려움이 있으므로 학습 과정은 장애가 없는 다른 아동보다 더 길고 더 어려울 것입니다.
목적: 청각 장애가 있는 12-16세 어린이의 구강 위생 상태에 대한 그림 및 비디오 데모 구강 건강 교육 중재의 영향을 비교합니다.
방법: 이 무작위 대조 시험은 3개월에 걸쳐 카라치의 청각 장애 아동 학교 3곳을 의도적으로 선택하여 수행되었습니다. 연구 참가자의 치아 플라크 및 치은 상태를 평가하기 위해 기본 치과 검사를 수행했습니다. 참가자의 치태 및 치은 상태는 세계보건기구(WHO)에서 권장하는 치태 지수 및 치은 지수를 사용하여 평가되었습니다. 60명의 어린이는 각 그룹에 20명씩 사진, 비디오 및 통제의 세 가지 중재 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 1개월 간 구강보건교육을 실시한 후 1인 검진을 받은 아동을 다시 검진하였다. 칫솔은 베이스라인 시험 시 학생들에게 한 달 동안 사용할 수 있도록 제공되었습니다. 수집된 데이터는 통계학적 분석을 거쳐 Mean과 Standard Deviation으로 기술하였고, Mixed model ANNOVA를 적용하여 1개월 후 세 그룹의 평균 치태와 치은 점수의 차이를 확인하였다. 0.05 미만의 p-값은 95% 신뢰 구간에서 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 청각 장애가 있는 어린이
- 12~16세 어린이
- 전신질환이 없는 소아
- 치면의 1/3 이상, 2/3 이상의 유리치은변연부에 플라크가 부착된 소아
- 경증, 중등도 및 중증 치은염이 있는 어린이
- 서면 악센트에 대한 동의
- 연구 방문 및 절차 준수에 대한 동의
제외 기준:
- 치과 검진 전 항생제 전처치가 필요한 상태
- 광범위한 치석이 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 화보
그림으로 배우는 브러싱 기술
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올바른 브러싱 기술을 보여주는 브러싱 기법 사진
|
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실험적: 동영상
영상으로 알려주는 브러싱 기술
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올바른 브러싱 방법을 시연하는 브러싱 테크닉 영상
|
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실험적: 제어
구강 위생 지침만 제공
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구강 위생 지침 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치석 상태의 변화
기간: 한달
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플라크 지수로 평가, 1개월 후 플라크 점수 높음에서 낮음으로 변화
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 위생 상태의 변화
기간: 한달
|
구강위생지수로 평가, 구강위생지수 변화 1개월 후 높음에서 낮음
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MARIA MOIN, MDS, Dow University of Health Scinces
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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