- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05099146
Impact van mondgezondheidseducatie op de mondhygiënestatus van dove kinderen
Impact van educatieve interventies op mondhygiëne op de mondhygiënestatus van dove kinderen - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doelstelling: het vergelijken van de impact van educatieve interventies op het gebied van mondhygiëne van kinderen van 12-16 jaar met een gehoorstoornis van 12-16 jaar oud met afbeeldingen en videodemonstraties.
Methoden: Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie over een periode van drie maanden werd uitgevoerd in drie doelbewust geselecteerde scholen met dove kinderen in Karachi. Basislijn tandheelkundig onderzoek werd uitgevoerd om de tandplak en tandvleesstatus van studiedeelnemers te beoordelen. Tandplak en tandvleesstatus van de deelnemers werden beoordeeld door gebruik te maken van de door de Wereldgezondheidsorganisatie aanbevolen Plaque Index en Gingival Index. De 60 kinderen werden vervolgens willekeurig toegewezen aan drie interventiegroepen, afbeeldingen, video en controle, 20 in elke groep. Na een maand orale gezondheidsvoorlichting werden de kinderen opnieuw onderzocht door één examinator. Tandenborstels werden aan de studenten verstrekt op het moment van het basisonderzoek om gedurende een maand te gebruiken. De verzamelde gegevens werden onderworpen aan statistische analyse en beschreven in termen van gemiddelde en standaarddeviatie, gemengd model ANNOVA werd toegepast om het verschil te zien tussen de gemiddelde plaque- en tandvleesscores van drie groepen na één maand. De p-waarde van <0,05 werd als statistisch significant beschouwd bij het 95%-betrouwbaarheidsinterval.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Gezondheidsvoorlichting, conventioneel en terecht, een van de fundamenten van preventieve tandheelkunde, heeft in de loop der jaren aanzienlijke investeringen in tijd, energie, personeel en geld gekost. Kinderen met een gehoorstoornis hebben moeite met spreken en communiceren en daarom zou het leerproces langer en zelfs uitdagender zijn dan de andere kinderen zonder dergelijke handicaps.
Doelstelling: het vergelijken van de impact van educatieve interventies op het gebied van mondhygiëne van kinderen van 12-16 jaar met een gehoorstoornis van 12-16 jaar oud met afbeeldingen en videodemonstraties.
Methoden: Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie over een periode van drie maanden werd uitgevoerd in drie doelbewust geselecteerde scholen met dove kinderen in Karachi. Basislijn tandheelkundig onderzoek werd uitgevoerd om de tandplak en tandvleesstatus van studiedeelnemers te beoordelen. Tandplak en tandvleesstatus van de deelnemers werden beoordeeld door gebruik te maken van de door de Wereldgezondheidsorganisatie aanbevolen Plaque Index en Gingival Index. De 60 kinderen werden vervolgens willekeurig toegewezen aan drie interventiegroepen, afbeeldingen, video en controle, 20 in elke groep. Na een maand orale gezondheidsvoorlichting werden de kinderen opnieuw onderzocht door één examinator. Tandenborstels werden aan de studenten verstrekt op het moment van het basisonderzoek om gedurende een maand te gebruiken. De verzamelde gegevens werden onderworpen aan statistische analyse en beschreven in termen van gemiddelde en standaarddeviatie, gemengd model ANNOVA werd toegepast om het verschil te zien tussen de gemiddelde plaque- en tandvleesscores van drie groepen na één maand. De p-waarde van <0,05 werd als statistisch significant beschouwd bij het 95%-betrouwbaarheidsinterval.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met een gehoorbeperking
- Kinderen met een leeftijd van 12-16 jaar
- Kinderen zonder systemische ziekte
- Kinderen met tandplak die aan de vrije tandvleesrand hecht, meer dan een derde en meer dan twee derde van het tandoppervlak
- Kinderen met milde, matige en ernstige gingivitis
- Overeenkomst over geschreven accent
- Akkoord om te voldoen aan studiebezoeken en procedure
Uitsluitingscriteria:
- Aandoeningen die antibiotische premedicatie vereisen voorafgaand aan tandheelkundig onderzoek
- Kinderen met uitgebreide tandsteen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: picturaal
poetstechniek aangeleerd aan de hand van plaatjes
|
foto's met poetstechniek gedemonstreerde techniek voor goed poetsen
|
|
Experimenteel: video
poetstechniek aangeleerd d.m.v. tonen video
|
video van poetstechniek gedemonstreerde techniek voor goed poetsen
|
|
Experimenteel: controle
alleen instructies voor mondhygiëne verstrekt
|
instructies voor mondhygiëne verstrekt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van de status van tandplak
Tijdsspanne: een maand
|
Beoordeeld door plaque-index, Verandering van plaquescore Van hoog naar laag niveau na 1 maand
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mondhygiënestatus
Tijdsspanne: een maand
|
Beoordeeld door mondhygiëne-index, verandering van mondhygiënescores Van hoog naar laag niveau na 1 maand
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MARIA MOIN, MDS, Dow University of Health Scinces
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DowMDS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .