Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výchovy k ústnímu zdraví na stav ústní hygieny neslyšících dětí

8. listopadu 2021 aktualizováno: Maria Moin, Dow University of Health Sciences

Vliv výchovných intervencí v oblasti ústního zdraví na stav ústní hygieny neslyšících dětí – Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Porovnat vliv obrázkových a video demonstračních výchovných intervencí v oblasti ústního zdraví na stav ústní hygieny u dětí ve věku 12-16 let se sluchovým postižením.

Metody: Tato randomizovaná kontrolovaná studie trvající po dobu tří měsíců byla provedena ve třech cíleně vybraných školách neslyšících dětí v Karáčí. Základní zubní vyšetření bylo provedeno za účelem posouzení zubního plaku a stavu dásní účastníků studie. Stav zubního plaku a dásní účastníků byl hodnocen pomocí indexu plaku a indexu dásní doporučeného Světovou zdravotnickou organizací. 60 dětí bylo poté náhodně rozděleno do tří intervenčních skupin, obrázkové, video a kontrolní, po 20 v každé skupině. Děti byly znovu vyšetřeny po měsíci výuky ústního zdraví jedním zkoušejícím. Zubní kartáčky byly studentům poskytnuty v době základního vyšetření k použití po dobu jednoho měsíce. Shromážděná data byla podrobena statistické analýze a popsána z hlediska střední a standardní odchylky, byl použit smíšený model ANNOVA, aby bylo možné vidět rozdíl mezi průměrným skóre plaku a gingivy u tří skupin po jednom měsíci. P-hodnota <0,05 byla považována za statisticky významnou při 95% intervalu spolehlivosti.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Výchova ke zdraví, konvenčně a vhodně, jeden ze základů preventivní stomatologie, v průběhu let zahrnovala značné investice času, síly, lidských zdrojů a finančních prostředků. Děti se sluchovým postižením mají potíže s mluvením a komunikací, takže proces učení by byl delší a ještě náročnější než u ostatních dětí bez takového postižení.

Cíl: Porovnat vliv obrázkových a video demonstračních výchovných intervencí v oblasti ústního zdraví na stav ústní hygieny u dětí ve věku 12-16 let se sluchovým postižením.

Metody: Tato randomizovaná kontrolovaná studie trvající po dobu tří měsíců byla provedena ve třech cíleně vybraných školách neslyšících dětí v Karáčí. Základní zubní vyšetření bylo provedeno za účelem posouzení zubního plaku a stavu dásní účastníků studie. Stav zubního plaku a dásní účastníků byl hodnocen pomocí indexu plaku a indexu dásní doporučeného Světovou zdravotnickou organizací. 60 dětí bylo poté náhodně rozděleno do tří intervenčních skupin, obrázkové, video a kontrolní, po 20 v každé skupině. Děti byly znovu vyšetřeny po měsíci výuky ústního zdraví jedním zkoušejícím. Zubní kartáčky byly studentům poskytnuty v době základního vyšetření k použití po dobu jednoho měsíce. Shromážděná data byla podrobena statistické analýze a popsána z hlediska střední a standardní odchylky, byl použit smíšený model ANNOVA, aby bylo možné vidět rozdíl mezi průměrným skóre plaku a gingivy u tří skupin po jednom měsíci. P-hodnota <0,05 byla považována za statisticky významnou při 95% intervalu spolehlivosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 77440
        • Ida Rieu College For Blind And Deaf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti se sluchovým postižením
  • Děti ve věku 12-16 let
  • Děti bez systémového onemocnění
  • Děti s plakem ulpívajícím na volném okraji dásně, více než jedna třetina a více než dvě třetiny povrchu zubu
  • Děti s mírným, středně těžkým a těžkým zánětem dásní
  • Dohoda o písemném přízvuku
  • Souhlas s dodržováním studijních pobytů a postupu

Kritéria vyloučení:

  • Stavy vyžadující premedikaci antibiotiky před zubním vyšetřením
  • Děti s rozsáhlým zubním kamenem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ilustrovaný
technika kartáčování vyučovaná pomocí obrázků
obrázky s technikou kartáčování demonstrovaly techniku ​​správného kartáčování
Experimentální: video
technika kartáčování naučená promítáním videa
video techniky kartáčování demonstrovalo techniku ​​správného čištění
Experimentální: řízení
poskytnuty pouze pokyny pro ústní hygienu
poskytnuty pokyny pro ústní hygienu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna stavu zubního plaku
Časové okno: jeden měsíc
Hodnotí se indexem plaku, změna skóre plaku z vysokých na nízké hladiny po 1 měsíci
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu ústní hygieny
Časové okno: jeden měsíc
Hodnotí se indexem ústní hygieny, změna skóre ústní hygieny Z vysokých na nízké hodnoty po 1 měsíci
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MARIA MOIN, MDS, Dow University of Health Scinces

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Předplatit