- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05099146
Vliv výchovy k ústnímu zdraví na stav ústní hygieny neslyšících dětí
Vliv výchovných intervencí v oblasti ústního zdraví na stav ústní hygieny neslyšících dětí – Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Porovnat vliv obrázkových a video demonstračních výchovných intervencí v oblasti ústního zdraví na stav ústní hygieny u dětí ve věku 12-16 let se sluchovým postižením.
Metody: Tato randomizovaná kontrolovaná studie trvající po dobu tří měsíců byla provedena ve třech cíleně vybraných školách neslyšících dětí v Karáčí. Základní zubní vyšetření bylo provedeno za účelem posouzení zubního plaku a stavu dásní účastníků studie. Stav zubního plaku a dásní účastníků byl hodnocen pomocí indexu plaku a indexu dásní doporučeného Světovou zdravotnickou organizací. 60 dětí bylo poté náhodně rozděleno do tří intervenčních skupin, obrázkové, video a kontrolní, po 20 v každé skupině. Děti byly znovu vyšetřeny po měsíci výuky ústního zdraví jedním zkoušejícím. Zubní kartáčky byly studentům poskytnuty v době základního vyšetření k použití po dobu jednoho měsíce. Shromážděná data byla podrobena statistické analýze a popsána z hlediska střední a standardní odchylky, byl použit smíšený model ANNOVA, aby bylo možné vidět rozdíl mezi průměrným skóre plaku a gingivy u tří skupin po jednom měsíci. P-hodnota <0,05 byla považována za statisticky významnou při 95% intervalu spolehlivosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Výchova ke zdraví, konvenčně a vhodně, jeden ze základů preventivní stomatologie, v průběhu let zahrnovala značné investice času, síly, lidských zdrojů a finančních prostředků. Děti se sluchovým postižením mají potíže s mluvením a komunikací, takže proces učení by byl delší a ještě náročnější než u ostatních dětí bez takového postižení.
Cíl: Porovnat vliv obrázkových a video demonstračních výchovných intervencí v oblasti ústního zdraví na stav ústní hygieny u dětí ve věku 12-16 let se sluchovým postižením.
Metody: Tato randomizovaná kontrolovaná studie trvající po dobu tří měsíců byla provedena ve třech cíleně vybraných školách neslyšících dětí v Karáčí. Základní zubní vyšetření bylo provedeno za účelem posouzení zubního plaku a stavu dásní účastníků studie. Stav zubního plaku a dásní účastníků byl hodnocen pomocí indexu plaku a indexu dásní doporučeného Světovou zdravotnickou organizací. 60 dětí bylo poté náhodně rozděleno do tří intervenčních skupin, obrázkové, video a kontrolní, po 20 v každé skupině. Děti byly znovu vyšetřeny po měsíci výuky ústního zdraví jedním zkoušejícím. Zubní kartáčky byly studentům poskytnuty v době základního vyšetření k použití po dobu jednoho měsíce. Shromážděná data byla podrobena statistické analýze a popsána z hlediska střední a standardní odchylky, byl použit smíšený model ANNOVA, aby bylo možné vidět rozdíl mezi průměrným skóre plaku a gingivy u tří skupin po jednom měsíci. P-hodnota <0,05 byla považována za statisticky významnou při 95% intervalu spolehlivosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti se sluchovým postižením
- Děti ve věku 12-16 let
- Děti bez systémového onemocnění
- Děti s plakem ulpívajícím na volném okraji dásně, více než jedna třetina a více než dvě třetiny povrchu zubu
- Děti s mírným, středně těžkým a těžkým zánětem dásní
- Dohoda o písemném přízvuku
- Souhlas s dodržováním studijních pobytů a postupu
Kritéria vyloučení:
- Stavy vyžadující premedikaci antibiotiky před zubním vyšetřením
- Děti s rozsáhlým zubním kamenem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ilustrovaný
technika kartáčování vyučovaná pomocí obrázků
|
obrázky s technikou kartáčování demonstrovaly techniku správného kartáčování
|
|
Experimentální: video
technika kartáčování naučená promítáním videa
|
video techniky kartáčování demonstrovalo techniku správného čištění
|
|
Experimentální: řízení
poskytnuty pouze pokyny pro ústní hygienu
|
poskytnuty pokyny pro ústní hygienu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna stavu zubního plaku
Časové okno: jeden měsíc
|
Hodnotí se indexem plaku, změna skóre plaku z vysokých na nízké hladiny po 1 měsíci
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stavu ústní hygieny
Časové okno: jeden měsíc
|
Hodnotí se indexem ústní hygieny, změna skóre ústní hygieny Z vysokých na nízké hodnoty po 1 měsíci
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MARIA MOIN, MDS, Dow University of Health Scinces
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DowMDS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy