- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05099146
Wpływ edukacji zdrowotnej jamy ustnej na stan higieny jamy ustnej dzieci niesłyszących
Wpływ interwencji edukacyjnych w zakresie zdrowia jamy ustnej na stan higieny jamy ustnej dzieci niesłyszących — randomizowana, kontrolowana próba
Cel: Porównanie wpływu interwencji edukacyjnych w zakresie zdrowia jamy ustnej prezentowanych obrazkowo i wideo na stan higieny jamy ustnej dzieci w wieku 12-16 lat z uszkodzonym słuchem.
Metody: Ta randomizowana, kontrolowana próba, trwająca trzy miesiące, została przeprowadzona w celowo wybranych trzech szkołach dzieci niesłyszących w Karaczi. Przeprowadzono podstawowe badanie stomatologiczne w celu oceny płytki nazębnej i stanu dziąseł uczestników badania. Płytkę nazębną i stan dziąseł uczestników oceniono stosując zalecane przez Światową Organizację Zdrowia Indeks Plaque Index i Gingival Index. 60 dzieci zostało następnie losowo przydzielonych do trzech grup interwencyjnych, obrazkowej, wideo i kontrolnej, po 20 w każdej grupie. Dzieci zostały ponownie zbadane po miesiącu prowadzenia edukacji w zakresie higieny jamy ustnej przez jednego egzaminatora. Szczoteczki do zębów były dostarczane studentom w czasie egzaminu podstawowego do użytku przez jeden miesiąc. Zebrane dane poddano analizie statystycznej i opisano w kategoriach średniej i odchylenia standardowego, zastosowano mieszany model ANNOVA, aby zobaczyć różnicę między średnią oceną płytki nazębnej i dziąseł trzech grup po jednym miesiącu. Wartość p <0,05 uznano za istotną statystycznie przy 95% przedziale ufności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Edukacja zdrowotna, konwencjonalnie i odpowiednio, będąca jednym z fundamentów stomatologii zachowawczej, przez lata wymagała znacznych inwestycji czasu, władzy, zasobów ludzkich i finansowych. Dzieci z uszkodzonym słuchem mają trudności w mówieniu i komunikowaniu się, dlatego proces uczenia się byłby dłuższy i jeszcze bardziej wymagający niż innych dzieci bez takich niepełnosprawności.
Cel: Porównanie wpływu interwencji edukacyjnych w zakresie zdrowia jamy ustnej prezentowanych obrazkowo i wideo na stan higieny jamy ustnej dzieci w wieku 12-16 lat z uszkodzonym słuchem.
Metody: Ta randomizowana, kontrolowana próba, trwająca trzy miesiące, została przeprowadzona w celowo wybranych trzech szkołach dzieci niesłyszących w Karaczi. Przeprowadzono podstawowe badanie stomatologiczne w celu oceny płytki nazębnej i stanu dziąseł uczestników badania. Płytkę nazębną i stan dziąseł uczestników oceniono stosując zalecane przez Światową Organizację Zdrowia Indeks Plaque Index i Gingival Index. 60 dzieci zostało następnie losowo przydzielonych do trzech grup interwencyjnych, obrazkowej, wideo i kontrolnej, po 20 w każdej grupie. Dzieci zostały ponownie zbadane po miesiącu prowadzenia edukacji w zakresie higieny jamy ustnej przez jednego egzaminatora. Szczoteczki do zębów były dostarczane studentom w czasie egzaminu podstawowego do użytku przez jeden miesiąc. Zebrane dane poddano analizie statystycznej i opisano w kategoriach średniej i odchylenia standardowego, zastosowano mieszany model ANNOVA, aby zobaczyć różnicę między średnią oceną płytki nazębnej i dziąseł trzech grup po jednym miesiącu. Wartość p <0,05 uznano za istotną statystycznie przy 95% przedziale ufności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z wadą słuchu
- Dzieci w wieku 12-16 lat
- Dzieci bez chorób ogólnoustrojowych
- Dzieci z płytką nazębną przylegającą do wolnego brzegu dziąsła, ponad jedną trzecią i ponad dwie trzecie powierzchni zęba
- Dzieci z łagodnym, umiarkowanym i ciężkim zapaleniem dziąseł
- Zgoda na pisemny akcent
- Zgoda na przestrzeganie wizyt studyjnych i procedury
Kryteria wyłączenia:
- Stany wymagające premedykacji antybiotykowej przed badaniem stomatologicznym
- Dzieci z rozległym kamieniem nazębnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: obrazowy
technika szczotkowania nauczana za pomocą obrazków
|
zdjęcia z techniką szczotkowania pokazały technikę prawidłowego szczotkowania
|
|
Eksperymentalny: wideo
nauka techniki szczotkowania poprzez pokazanie filmu
|
film przedstawiający technikę szczotkowania zademonstrował technikę prawidłowego szczotkowania
|
|
Eksperymentalny: kontrola
tylko instruktaż higieny jamy ustnej
|
udzielono instruktażu higieny jamy ustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana stanu płytki nazębnej
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Oceniany na podstawie wskaźnika płytki nazębnej, zmiana wyniku płytki nazębnej od wysokiego do niskiego poziomu po 1 miesiącu
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Oceniane za pomocą wskaźnika higieny jamy ustnej, zmiana wyników higieny jamy ustnej z poziomu wysokiego na niski po 1 miesiącu
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: MARIA MOIN, MDS, Dow University of Health Scinces
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DowMDS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kino
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Zakończony