- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05099146
Impact de l'éducation à la santé bucco-dentaire sur le statut d'hygiène bucco-dentaire des enfants sourds
Impact des interventions éducatives en santé bucco-dentaire sur le statut d'hygiène bucco-dentaire des enfants sourds - Un essai contrôlé randomisé
Objectif : Comparer l'impact d'interventions éducatives en santé bucco-dentaire illustrées et vidéo sur l'état d'hygiène bucco-dentaire des enfants âgés de 12 à 16 ans ayant une déficience auditive.
Méthodes : Cet essai contrôlé randomisé s'étendant sur une période de trois mois a été mené dans trois écoles d'enfants sourds de Karachi, sélectionnées à dessein. Un examen dentaire de base a été effectué pour évaluer la plaque dentaire et l'état gingival des participants à l'étude. La plaque dentaire et l'état gingival des participants ont été évalués en utilisant l'indice de plaque et l'indice gingival recommandés par l'Organisation mondiale de la santé. Les 60 enfants ont ensuite été répartis au hasard en trois groupes d'intervention, illustré, vidéo et contrôle, 20 dans chaque groupe. Les enfants ont été examinés à nouveau après un mois d'éducation à la santé bucco-dentaire par un examinateur unique. Des brosses à dents ont été fournies aux étudiants au moment de l'examen de référence pour une utilisation pendant un mois. Les données recueillies ont été soumises à une analyse statistique et décrites en termes de moyenne et d'écart type, le modèle mixte ANNOVA a été appliqué pour voir la différence entre les scores moyens de plaque et gingivaux de trois groupes après un mois. La valeur de p <0,05 a été considérée comme statistiquement significative à l'intervalle de confiance de 95 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'éducation à la santé, de manière conventionnelle et appropriée, l'un des fondements de la dentisterie préventive, a impliqué au fil des ans d'importants investissements en temps, en énergie, en ressources humaines et en fonds. Les enfants malentendants ont des difficultés à parler et à communiquer et donc le processus d'apprentissage serait plus long et encore plus difficile que les autres enfants sans ces handicaps.
Objectif : Comparer l'impact d'interventions éducatives en santé bucco-dentaire illustrées et vidéo sur l'état d'hygiène bucco-dentaire des enfants âgés de 12 à 16 ans ayant une déficience auditive.
Méthodes : Cet essai contrôlé randomisé s'étendant sur une période de trois mois a été mené dans trois écoles d'enfants sourds de Karachi, sélectionnées à dessein. Un examen dentaire de base a été effectué pour évaluer la plaque dentaire et l'état gingival des participants à l'étude. La plaque dentaire et l'état gingival des participants ont été évalués en utilisant l'indice de plaque et l'indice gingival recommandés par l'Organisation mondiale de la santé. Les 60 enfants ont ensuite été répartis au hasard en trois groupes d'intervention, illustré, vidéo et contrôle, 20 dans chaque groupe. Les enfants ont été examinés à nouveau après un mois d'éducation à la santé bucco-dentaire par un examinateur unique. Des brosses à dents ont été fournies aux étudiants au moment de l'examen de référence pour une utilisation pendant un mois. Les données recueillies ont été soumises à une analyse statistique et décrites en termes de moyenne et d'écart type, le modèle mixte ANNOVA a été appliqué pour voir la différence entre les scores moyens de plaque et gingivaux de trois groupes après un mois. La valeur de p <0,05 a été considérée comme statistiquement significative à l'intervalle de confiance de 95 %.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants malentendants
- Enfants âgés de 12 à 16 ans
- Enfants sans maladie systémique
- Enfants avec Plaque adhérant à la marge gingivale libre, plus d'un tiers et plus des deux tiers de la surface de la dent
- Enfants atteints de gingivite légère, modérée et sévère
- Accord sur l'accent écrit
- Accord de se conformer aux visites d'étude et à la procédure
Critère d'exclusion:
- Conditions nécessitant une prémédication antibiotique avant l'examen dentaire
- Enfants avec un tartre dentaire étendu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: pictural
technique de brossage enseignée à l'aide d'images
|
photos avec technique de brossage technique démontrée pour un bon brossage
|
|
Expérimental: vidéo
technique de brossage enseignée en montrant une vidéo
|
vidéo de la technique de brossage technique démontrée pour un bon brossage
|
|
Expérimental: contrôle
seules les instructions d'hygiène buccale sont fournies
|
instructions d'hygiène bucco-dentaire fournies
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement d'état de la plaque dentaire
Délai: un mois
|
Évalué par l'indice de plaque, Changement du score de plaque De niveaux élevés à bas après 1 mois
|
un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'état de l'hygiène bucco-dentaire
Délai: un mois
|
Évalué par l'indice d'hygiène bucco-dentaire, Changement des scores d'hygiène bucco-dentaire De haut en bas après 1 mois
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MARIA MOIN, MDS, Dow University of Health Scinces
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DowMDS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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