- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05099146
Влияние гигиенического просвещения полости рта на состояние гигиены полости рта глухих детей
Влияние просветительских мероприятий по охране здоровья полости рта на состояние гигиены полости рта глухих детей — рандомизированное контролируемое исследование
Цель: сравнить влияние иллюстрированных и видеодемонстрационных просветительских мероприятий по здоровью полости рта на состояние гигиены полости рта детей в возрасте 12-16 лет с нарушениями слуха.
Методы. Это рандомизированное контролируемое исследование, продолжавшееся три месяца, проводилось в трех специально отобранных школах для глухих детей Карачи. Базовое стоматологическое обследование было проведено для оценки зубного налета и состояния десен у участников исследования. Зубной налет и состояние десен у участников оценивались с использованием рекомендуемого Всемирной организацией здравоохранения индекса зубного налета и индекса десен. Затем 60 детей были случайным образом распределены по трем интервенционным группам: иллюстрированная, видео и контрольная, по 20 в каждой группе. Дети были повторно осмотрены через один месяц обучения гигиене полости рта одним экзаменатором. Зубные щетки были предоставлены студентам во время базового обследования для использования в течение одного месяца. Собранные данные были подвергнуты статистическому анализу и описаны с точки зрения среднего и стандартного отклонения, смешанная модель ANNOVA была применена, чтобы увидеть разницу между средними показателями зубного налета и десны в трех группах через один месяц. Значение p <0,05 считалось статистически значимым при 95% доверительном интервале.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Санитарное просвещение, традиционно и уместно являющееся одной из основ профилактической стоматологии, на протяжении многих лет требует значительных затрат времени, сил, человеческих ресурсов и средств. Дети с нарушением слуха имеют трудности в речи и общении, поэтому процесс обучения будет более длительным и даже более сложным, чем у других детей без таких нарушений.
Цель: сравнить влияние иллюстрированных и видеодемонстрационных просветительских мероприятий по здоровью полости рта на состояние гигиены полости рта детей в возрасте 12-16 лет с нарушениями слуха.
Методы. Это рандомизированное контролируемое исследование, продолжавшееся три месяца, проводилось в трех специально отобранных школах для глухих детей Карачи. Базовое стоматологическое обследование было проведено для оценки зубного налета и состояния десен у участников исследования. Зубной налет и состояние десен у участников оценивались с использованием рекомендуемого Всемирной организацией здравоохранения индекса зубного налета и индекса десен. Затем 60 детей были случайным образом распределены по трем интервенционным группам: иллюстрированная, видео и контрольная, по 20 в каждой группе. Дети были повторно осмотрены через один месяц обучения гигиене полости рта одним экзаменатором. Зубные щетки были предоставлены студентам во время базового обследования для использования в течение одного месяца. Собранные данные были подвергнуты статистическому анализу и описаны с точки зрения среднего и стандартного отклонения, смешанная модель ANNOVA была применена, чтобы увидеть разницу между средними показателями зубного налета и десны в трех группах через один месяц. Значение p <0,05 считалось статистически значимым при 95% доверительном интервале.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети с нарушением слуха
- Дети в возрасте 12-16 лет
- Дети без системных заболеваний
- Дети с зубным налетом, прилипшим к свободному краю десны, более чем на одну треть и более чем на две трети поверхности зуба
- Дети с легким, средним и тяжелым гингивитом
- Соглашение о письменном акценте
- Соглашение о соблюдении учебных визитов и процедуры
Критерий исключения:
- Состояния, требующие премедикации антибиотиками перед стоматологическим осмотром
- Дети с обширным зубным камнем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: живописный
техника чистки кистью обучается с использованием картинок
|
фотографии с техникой чистки продемонстрировали технику правильной чистки
|
|
Экспериментальный: видео
технику чистки зубов обучают, показывая видео
|
видео о технике чистки зубов демонстрирует технику правильной чистки
|
|
Экспериментальный: контроль
предоставлены только инструкции по гигиене полости рта
|
даны инструкции по гигиене полости рта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение статуса зубного налета
Временное ограничение: один месяц
|
Оценивается по индексу зубного налета, Изменение показателя налета от высокого до низкого уровня через 1 месяц
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состояния гигиены полости рта
Временное ограничение: один месяц
|
Оценивается по индексу гигиены полости рта Изменение баллов гигиены полости рта С высокого на низкий уровень через 1 месяц
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: MARIA MOIN, MDS, Dow University of Health Scinces
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DowMDS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .