- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05099146
Impacto de la educación en salud bucal en el estado de higiene bucal de los niños sordos
Impacto de las intervenciones educativas de salud bucal en el estado de higiene bucal de los niños sordos: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo: Comparar el impacto de intervenciones educativas de salud bucal demostrativas pictóricas y en video sobre el estado de higiene bucal de niños de 12 a 16 años con discapacidad auditiva.
Métodos: Este ensayo controlado aleatorio abarcó un período de tres meses y se llevó a cabo en tres escuelas de niños sordos de Karachi seleccionadas intencionalmente. Se realizó un examen dental inicial para evaluar la placa dental y el estado gingival de los participantes del estudio. La placa dental y el estado gingival de los participantes se evaluaron empleando el índice de placa y el índice gingival recomendados por la Organización Mundial de la Salud. Los 60 niños fueron asignados al azar en tres grupos de intervención, pictórico, video y control, 20 en cada grupo. Los niños fueron examinados nuevamente después de un mes de educación en salud oral por un solo examinador. Se proporcionaron cepillos de dientes a los estudiantes en el momento del examen inicial para que los usaran durante un mes. Los datos recopilados se sometieron a análisis estadístico y se describieron en términos de media y desviación estándar, se aplicó el modelo mixto ANNOVA para ver la diferencia entre las puntuaciones medias de placa y gingival de tres grupos después de un mes. El valor de p <0,05 se consideró estadísticamente significativo en el intervalo de confianza del 95%.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La educación para la salud, convencional y apropiadamente, uno de los cimientos de la odontología preventiva, ha involucrado a lo largo de los años importantes inversiones de tiempo, poder, recursos humanos y fondos. Los niños con problemas de audición tienen dificultades para hablar y comunicarse, por lo que el proceso de aprendizaje sería más largo e incluso más desafiante que los otros niños sin tales discapacidades.
Objetivo: Comparar el impacto de intervenciones educativas de salud bucal demostrativas pictóricas y en video sobre el estado de higiene bucal de niños de 12 a 16 años con discapacidad auditiva.
Métodos: Este ensayo controlado aleatorio abarcó un período de tres meses y se llevó a cabo en tres escuelas de niños sordos de Karachi seleccionadas intencionalmente. Se realizó un examen dental inicial para evaluar la placa dental y el estado gingival de los participantes del estudio. La placa dental y el estado gingival de los participantes se evaluaron empleando el índice de placa y el índice gingival recomendados por la Organización Mundial de la Salud. Los 60 niños fueron asignados al azar en tres grupos de intervención, pictórico, video y control, 20 en cada grupo. Los niños fueron examinados nuevamente después de un mes de educación en salud oral por un solo examinador. Se proporcionaron cepillos de dientes a los estudiantes en el momento del examen inicial para que los usaran durante un mes. Los datos recopilados se sometieron a análisis estadístico y se describieron en términos de media y desviación estándar, se aplicó el modelo mixto ANNOVA para ver la diferencia entre las puntuaciones medias de placa y gingival de tres grupos después de un mes. El valor de p <0,05 se consideró estadísticamente significativo en el intervalo de confianza del 95%.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con discapacidad auditiva
- Niños con edad de 12-16 años
- Niños sin enfermedad sistémica
- Niños con placa adherida al margen gingival libre, más de un tercio y más de dos tercios de la superficie dental
- Niños con gingivitis leve, moderada y severa
- Acuerdo sobre el acento escrito
- Acuerdo de cumplimiento de visitas de estudio y procedimiento
Criterio de exclusión:
- Condiciones que requieren premedicación con antibióticos antes del examen dental
- Niños con cálculos dentales extensos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pictórico
técnica de cepillado enseñada usando imágenes
|
imágenes con técnica de cepillado técnica demostrada para un cepillado adecuado
|
|
Experimental: video
técnica de cepillado enseñada mostrando video
|
video de técnica de cepillado técnica demostrada para un cepillado adecuado
|
|
Experimental: control
solo se proporcionan instrucciones de higiene bucal
|
instrucciones de higiene bucal proporcionadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio del estado de la placa dental
Periodo de tiempo: un mes
|
Evaluado por índice de placa, Cambio en la puntuación de placa De niveles altos a bajos después de 1 mes
|
un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el estado de higiene bucal
Periodo de tiempo: un mes
|
Evaluado por el índice de higiene bucal, cambio de las puntuaciones de higiene bucal De niveles altos a bajos después de 1 mes
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MARIA MOIN, MDS, Dow University of Health Scinces
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DowMDS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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