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Impacto de la educación en salud bucal en el estado de higiene bucal de los niños sordos

8 de noviembre de 2021 actualizado por: Maria Moin, Dow University of Health Sciences

Impacto de las intervenciones educativas de salud bucal en el estado de higiene bucal de los niños sordos: un ensayo controlado aleatorio

Objetivo: Comparar el impacto de intervenciones educativas de salud bucal demostrativas pictóricas y en video sobre el estado de higiene bucal de niños de 12 a 16 años con discapacidad auditiva.

Métodos: Este ensayo controlado aleatorio abarcó un período de tres meses y se llevó a cabo en tres escuelas de niños sordos de Karachi seleccionadas intencionalmente. Se realizó un examen dental inicial para evaluar la placa dental y el estado gingival de los participantes del estudio. La placa dental y el estado gingival de los participantes se evaluaron empleando el índice de placa y el índice gingival recomendados por la Organización Mundial de la Salud. Los 60 niños fueron asignados al azar en tres grupos de intervención, pictórico, video y control, 20 en cada grupo. Los niños fueron examinados nuevamente después de un mes de educación en salud oral por un solo examinador. Se proporcionaron cepillos de dientes a los estudiantes en el momento del examen inicial para que los usaran durante un mes. Los datos recopilados se sometieron a análisis estadístico y se describieron en términos de media y desviación estándar, se aplicó el modelo mixto ANNOVA para ver la diferencia entre las puntuaciones medias de placa y gingival de tres grupos después de un mes. El valor de p <0,05 se consideró estadísticamente significativo en el intervalo de confianza del 95%.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Antecedentes: La educación para la salud, convencional y apropiadamente, uno de los cimientos de la odontología preventiva, ha involucrado a lo largo de los años importantes inversiones de tiempo, poder, recursos humanos y fondos. Los niños con problemas de audición tienen dificultades para hablar y comunicarse, por lo que el proceso de aprendizaje sería más largo e incluso más desafiante que los otros niños sin tales discapacidades.

Objetivo: Comparar el impacto de intervenciones educativas de salud bucal demostrativas pictóricas y en video sobre el estado de higiene bucal de niños de 12 a 16 años con discapacidad auditiva.

Métodos: Este ensayo controlado aleatorio abarcó un período de tres meses y se llevó a cabo en tres escuelas de niños sordos de Karachi seleccionadas intencionalmente. Se realizó un examen dental inicial para evaluar la placa dental y el estado gingival de los participantes del estudio. La placa dental y el estado gingival de los participantes se evaluaron empleando el índice de placa y el índice gingival recomendados por la Organización Mundial de la Salud. Los 60 niños fueron asignados al azar en tres grupos de intervención, pictórico, video y control, 20 en cada grupo. Los niños fueron examinados nuevamente después de un mes de educación en salud oral por un solo examinador. Se proporcionaron cepillos de dientes a los estudiantes en el momento del examen inicial para que los usaran durante un mes. Los datos recopilados se sometieron a análisis estadístico y se describieron en términos de media y desviación estándar, se aplicó el modelo mixto ANNOVA para ver la diferencia entre las puntuaciones medias de placa y gingival de tres grupos después de un mes. El valor de p <0,05 se consideró estadísticamente significativo en el intervalo de confianza del 95%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 77440
        • Ida Rieu College For Blind And Deaf

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con discapacidad auditiva
  • Niños con edad de 12-16 años
  • Niños sin enfermedad sistémica
  • Niños con placa adherida al margen gingival libre, más de un tercio y más de dos tercios de la superficie dental
  • Niños con gingivitis leve, moderada y severa
  • Acuerdo sobre el acento escrito
  • Acuerdo de cumplimiento de visitas de estudio y procedimiento

Criterio de exclusión:

  • Condiciones que requieren premedicación con antibióticos antes del examen dental
  • Niños con cálculos dentales extensos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pictórico
técnica de cepillado enseñada usando imágenes
imágenes con técnica de cepillado técnica demostrada para un cepillado adecuado
Experimental: video
técnica de cepillado enseñada mostrando video
video de técnica de cepillado técnica demostrada para un cepillado adecuado
Experimental: control
solo se proporcionan instrucciones de higiene bucal
instrucciones de higiene bucal proporcionadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio del estado de la placa dental
Periodo de tiempo: un mes
Evaluado por índice de placa, Cambio en la puntuación de placa De niveles altos a bajos después de 1 mes
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estado de higiene bucal
Periodo de tiempo: un mes
Evaluado por el índice de higiene bucal, cambio de las puntuaciones de higiene bucal De niveles altos a bajos después de 1 mes
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: MARIA MOIN, MDS, Dow University of Health Scinces

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

5 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

2 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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